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L'effet de la coenzyme Q10 dans la prévention de la douleur après une chirurgie thoracoscopique

25 février 2025 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'effet de la coenzyme Q10 dans la prévention de la douleur après une chirurgie thoracoscopique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la coenzyme Q10 dans la prévention de la douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracoscopique, en mettant l'accent sur ses avantages potentiels dans la réduction de l'incidence et de la gravité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 à 75 ans ;
  • Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA) ;
  • Prévu pour une chirurgie de résection pulmonaire élective sous thoracoscopie ;
  • Opter volontairement pour une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient ;
  • Disposé à participer à cet essai après consultation du patient ou de sa famille et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de thoracotomie ou de chirurgie thoracoscopique ;
  • Patients convertis en thoracotomie ouverte en peropératoire ;
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;
  • Antécédents de toxicomanie ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Antécédents de douleur chronique ;
  • Utilisation de coenzyme Q10 pendant plus d'un mois ;
  • Allergie à la coenzyme Q10 ;
  • Patients incapables de communiquer ou de coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Le placebo a été administré dès l'admission à l'hôpital jusqu'à un mois après la sortie.
Expérimental: Coenzyme Q10
Médicament: Coenzyme Q10
La coenzyme Q10 a été administrée depuis l'admission jusqu'à un mois après la sortie à la dose de 200 mg par jour (200 mg/qd).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de la douleur chronique post-chirurgicale
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des douleurs postopératoires aiguës avec un score ≥4
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
Utilisez l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) pour évaluer le score de douleur évoquée par le mouvement et le score de douleur au repos. (Échelle NRS de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible)
de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
La gravité de la douleur postopératoire aiguë
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
Utilisez l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) pour évaluer le score de douleur évoquée par le mouvement et le score de douleur au repos. (NRS échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible)
de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
La gravité de la douleur chronique post-chirurgicale
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
Utilisez l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) pour évaluer le score de douleur évoquée par le mouvement et le score de douleur au repos. (NRS échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible)
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
L'incidence de la douleur neuropathique
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
Le questionnaire DN4 (Douleur Neuropathique 4) a été utilisé pour évaluer la douleur neuropathique. Le DN4 est un outil de diagnostic validé composé de 10 éléments, avec des scores allant de 0 à 10. Un score de 4 ou plus indique la présence de douleurs neuropathiques.
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
La fréquence d'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
de la fin de l'intervention chirurgicale à 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'intervention chirurgicale.
La dose d'utilisation d'analgésique
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'intervention chirurgicale.
Le score de qualité de récupération à 3 jours postopératoire
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale à 3 jours.
L'échelle QoR-15, allant de 0 à 150 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération, a été utilisée pour évaluer la qualité de la récupération au troisième jour postopératoire.
de la fin de l'intervention chirurgicale à 3 jours.
Score de qualité de vie lié à la santé à 3 mois postopératoire
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale.
L'échelle SF-8, avec une plage de scores de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé physique et mentale, a été utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé à 3 mois postopératoire.
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale.
Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à environ 3 à 7 jours après l'intervention chirurgicale.
de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à environ 3 à 7 jours après l'intervention chirurgicale.
L'incidence des effets indésirables
Délai: De l'admission à 3 mois après la sortie
De l'admission à 3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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