Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 na zapobieganie bólowi po operacjach torakoskopowych

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ koenzymu Q10 na zapobieganie bólowi po operacji torakoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania była ocena skuteczności koenzymu Q10 w zapobieganiu zarówno ostremu, jak i przewlekłemu bólowi po operacjach torakoskopowych, ze szczególnym uwzględnieniem jego potencjalnych korzyści w postaci zmniejszenia częstości występowania i nasilenia bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat;
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  • Zaplanowany na planową operację resekcji płuc pod torakoskopią;
  • Dobrowolna decyzja o podaniu dożylnej analgezji pod kontrolą pacjenta;
  • Wyrażenie chęci wzięcia udziału w tym badaniu po konsultacji z pacjentem lub jego rodziną i podpisaniu formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wcześniejszych torakotomii lub operacji torakoskopowej;
  • Pacjenci przeszli na otwartą torakotomię śródoperacyjnie;
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  • Historia nadużywania substancji;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Historia bólu przewlekłego;
  • Stosowanie koenzymu Q10 dłużej niż jeden miesiąc;
  • Alergia na koenzym Q10;
  • Pacjenci niezdolni do komunikacji i współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo podawano od momentu przyjęcia do szpitala do miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
Eksperymentalny: Koenzym Q10
Lek: Koenzym Q10
Koenzym Q10 podawano od przyjęcia do miesiąca po wypisaniu ze szpitala w dawce 200 mg na dobę (200 mg/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego bólu pooperacyjnego z punktacją ≥4
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego. (skala NRS 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego.(NRS skala 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego.(NRS skala 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Do oceny bólu neuropatycznego wykorzystano kwestionariusz DN4 (Douleur Neuropathique 4). DN4 to zatwierdzone narzędzie diagnostyczne składające się z 10 pozycji, z punktacją od 0 do 10. Wynik 4 lub wyższy wskazuje na obecność bólu neuropatycznego.
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Częstotliwość stosowania pooperacyjnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Dawka stosowania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin i 48 godzin po operacji.
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin i 48 godzin po operacji.
Ocena jakości powrotu do zdrowia po 3 dniach po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 dni.
Do oceny jakości powrotu do zdrowia w 3. dobie pooperacyjnej wykorzystano skalę QoR-15 w zakresie od 0 do 150, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia.
od zakończenia operacji do 3 dni.
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia po 3 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji.
Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia 3 miesiące po operacji wykorzystano skalę SF-8 z zakresem punktacji od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji.
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do około 3 do 7 dni po operacji.
od zakończenia operacji do około 3 do 7 dni po operacji.
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie
Od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj