Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek koenzymu Q10 v prevenci bolesti po torakoskopické operaci

25. února 2025 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Účinek koenzymu Q10 v prevenci bolesti po torakoskopické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo posoudit účinnost koenzymu Q10 v prevenci akutní i chronické bolesti po torakoskopické operaci se zaměřením na jeho potenciální přínosy při snižování výskytu a závažnosti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-75 let;
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) klasifikace fyzického stavu I-III;
  • Plánováno pro elektivní plicní resekci pod torakoskopií;
  • Dobrovolné rozhodnutí pro pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii;
  • Ochota zúčastnit se této studie po konzultaci s pacientem nebo jeho rodinou a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí torakotomie nebo torakoskopická operace v anamnéze;
  • Pacienti peroperačně převedeni na otevřenou torakotomii;
  • Těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
  • Historie zneužívání návykových látek;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Chronická bolest v anamnéze;
  • Užívání koenzymu Q10 déle než jeden měsíc;
  • Alergie na koenzym Q10;
  • Pacienti neschopní komunikovat nebo spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo bylo podáváno od přijetí do nemocnice až do jednoho měsíce po propuštění.
Experimentální: Koenzym Q10
Lék: Koenzym Q10
Koenzym Q10 byl podáván od přijetí do jednoho měsíce po propuštění v dávce 200 mg denně (200 mg/qd).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt chronické pooperační bolesti
Časové okno: od konce operace do 3 měsíců po operaci
od konce operace do 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní pooperační bolesti se skóre ≥4
Časové okno: od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
Použijte numerickou hodnotící stupnici bolesti (NRS) k vyhodnocení skóre bolesti vyvolané pohybem a skóre bolesti v klidu. (škála NRS 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejhorší možná bolest)
od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
Závažnost akutní pooperační bolesti
Časové okno: od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
Použijte numerickou hodnotící stupnici bolesti (NRS) k vyhodnocení skóre bolesti vyvolané pohybem a skóre bolesti v klidu. (NRS stupnice 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejhorší možná bolest)
od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
Závažnost chronické pooperační bolesti
Časové okno: od konce operace do 3 měsíců po operaci
Použijte numerickou hodnotící stupnici bolesti (NRS) k vyhodnocení skóre bolesti vyvolané pohybem a skóre bolesti v klidu. (NRS stupnice 0-10, kde 0 byla žádná bolest a 10 byla nejhorší možná bolest)
od konce operace do 3 měsíců po operaci
Výskyt neuropatické bolesti
Časové okno: od konce operace do 3 měsíců po operaci
K hodnocení neuropatické bolesti byl použit dotazník DN4 (Douleur Neuropathique 4). DN4 je validovaný diagnostický nástroj skládající se z 10 položek se skóre v rozmezí od 0 do 10. Skóre 4 nebo vyšší ukazuje na přítomnost neuropatické bolesti.
od konce operace do 3 měsíců po operaci
Frekvence pooperačních záchranných analgetik
Časové okno: od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po operaci.
Dávka použití analgetika
Časové okno: od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci.
od konce operace do 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci.
Skóre kvality zotavení 3 dny po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů.
K hodnocení kvality zotavení 3. pooperačního dne byla použita škála QoR-15 v rozsahu od 0 do 150 s vyšším skóre indikujícím lepší zotavení.
od konce operace do 3 dnů.
Skóre kvality života související se zdravím 3 měsíce po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 měsíců po operaci.
K hodnocení kvality života související se zdravím 3 měsíce po operaci byla použita škála SF-8 se skórovacím rozsahem 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší fyzické a duševní zdraví.
od konce operace do 3 měsíců po operaci.
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: od konce operace do přibližně 3 až 7 dnů po operaci.
od konce operace do přibližně 3 až 7 dnů po operaci.
Výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: Od přijetí do 3 měsíců po propuštění
Od přijetí do 3 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Coenzyme Q10 and pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit