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胸腔鏡手術後の痛みを防ぐコエンザイムQ10の効果

2025年2月25日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

胸腔鏡手術後の痛みの予防におけるコエンザイム Q10 の効果: ランダム化比較試験

この研究は、痛みの発生率と重症度の軽減におけるコエンザイム Q10 の潜在的な利点に焦点を当て、胸腔鏡手術後の急性および慢性の両方の痛みの予防におけるコエンザイム Q10 の有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

264

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400010

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～75歳。
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I ～ III。
  • 胸腔鏡下での待機的肺切除手術が予定されている。
  • 患者が管理する静脈内鎮痛法を自発的に選択する。
  • 患者またはその家族と相談し、インフォームドコンセントフォームに署名した後、この治験に参加する意思がある。

除外基準:

  • 過去の開胸手術または胸腔鏡手術の病歴。
  • 患者は術中に開胸術に移行した。
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害。
  • 薬物乱用歴;
  • 妊娠中または授乳中。
  • 慢性疼痛の病歴;
  • コエンザイムQ10を1ヶ月以上使用している場合。
  • コエンザイムQ10に対するアレルギー。
  • コミュニケーションや協力ができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の：プラセボ
プラセボは入院時から退院後1か月まで投与された。
実験的：コエンザイムQ10
薬：コエンザイムQ10
コエンザイム Q10 は、入院から退院後 1 か月まで、1 日あたり 200 mg (200 mg/qd) の用量で投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性術後疼痛の発生率
時間枠：手術終了から手術後3ヶ月まで
手術終了から手術後3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコア4以上の急性術後疼痛の発生率
時間枠：手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
疼痛数値評価スケール (NRS) を使用して、運動誘発性疼痛スコアと安静時疼痛スコアを評価します。 (NRS スケール 0 ～ 10、0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛み)
手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
急性術後疼痛の重症度
時間枠：手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
痛み数値評価スケール (NRS) を使用して、運動誘発性疼痛スコアと安静時疼痛スコアを評価します。(NRS) スケール 0 ～ 10、0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛み）
手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
慢性的な術後の痛みの重症度
時間枠：手術終了から手術後3ヶ月まで
痛み数値評価スケール (NRS) を使用して、運動誘発性疼痛スコアと安静時疼痛スコアを評価します。(NRS) スケール 0 ～ 10、0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛み）
手術終了から手術後3ヶ月まで
神経障害性疼痛の発生率
時間枠：手術終了から手術後3ヶ月まで
DN4 アンケート (Douleur Neuropathique 4) を使用して神経障害性疼痛を評価しました。 DN4 は、0 から 10 までのスコアを持つ 10 項目で構成される検証済みの診断ツールです。 スコア 4 以上は神経障害性疼痛の存在を示します。
手術終了から手術後3ヶ月まで
術後のレスキュー鎮痛剤の使用頻度
時間枠：手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間まで。
鎮痛剤の使用量
時間枠：手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間まで。
手術終了から手術後6時間、12時間、24時間、48時間まで。
術後 3 日目の回復の質スコア
時間枠：手術終了から3日間。
術後 3 日目の回復の質を評価するために、0 ～ 150 の範囲でスコアが高いほど回復が良好であることを示す QoR-15 スケールが使用されました。
手術終了から3日間。
術後 3 か月時点の健康関連の QOL スコア
時間枠：手術終了から手術後3ヶ月まで。
SF-8 スケールは 0 ～ 100 のスコア範囲で、スコアが高いほど身体的および精神的健康が良好であることを示し、術後 3 か月の健康関連の生活の質を評価するために使用されました。
手術終了から手術後3ヶ月まで。
術後の入院期間
時間枠：手術終了から手術後3～7日程度。
手術終了から手術後3～7日程度。
副作用の発生率
時間枠：入院から退院後3ヶ月まで
入院から退院後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2026年3月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Coenzyme Q10 and pain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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