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흉강경 수술 후 통증 예방에 대한 코엔자임 Q10의 효과

2025년 2월 25일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

흉강경 수술 후 통증 예방에 대한 코엔자임 Q10의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 흉강경 수술 후 급성 및 만성 통증을 예방하는 코엔자임 Q10의 효과를 평가하는 것을 목표로 했으며, 통증 발생률과 중증도를 줄이는 데 있어 잠재적인 이점에 초점을 맞췄습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400010

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~75세;
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III;
  • 흉강경검사 하에 선택적 폐절제 수술이 예정되어 있습니다.
  • 환자가 조절하는 정맥 진통제를 자발적으로 선택합니다.
  • 환자 또는 그 가족과 상담하고 동의서에 서명한 후 본 임상시험에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 개흉술 또는 흉강경 수술의 병력;
  • 수술 중 개흉술로 전환된 환자;
  • 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
  • 약물 남용 이력;
  • 임신 또는 모유 수유;
  • 만성 통증의 병력;
  • 한 달 이상 코엔자임 Q10 사용;
  • 코엔자임 Q10에 대한 알레르기;
  • 의사소통이나 협조가 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
위약은 입원 후부터 퇴원 후 1개월까지 투여하였다.
실험적: 코엔자임 Q10
의약품: 코엔자임 Q10
코엔자임 Q10은 입원부터 퇴원 후 1개월까지 하루 200mg(200mg/qd)의 용량으로 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 수술 후 통증 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 3개월까지
수술 종료부터 수술 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수가 4점 이상인 급성 수술후 통증 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
통증 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 움직임 유발 통증 점수와 휴식 통증 점수를 평가합니다. (NRS 척도 0-10, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증입니다)
수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
급성 수술 후 통증의 심각도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
통증 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 움직임 유발 통증 점수와 휴식 통증 점수를 평가합니다.(NRS) 0에서 10까지의 척도(0은 통증이 없음, 10은 최악의 통증)
수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
만성 수술 후 통증의 심각도
기간: 수술 종료부터 수술 후 3개월까지
통증 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 움직임 유발 통증 점수와 휴식 통증 점수를 평가합니다.(NRS) 0에서 10까지의 척도(0은 통증이 없음, 10은 최악의 통증)
수술 종료부터 수술 후 3개월까지
신경병증성 통증의 발병률
기간: 수술 종료부터 수술 후 3개월까지
DN4 설문지(Douleur Neuropathique 4)를 사용하여 신경병성 통증을 평가했습니다. DN4는 10개 항목으로 구성된 검증된 진단 도구이며 점수 범위는 0~10입니다. 4점 이상은 신경병증성 통증이 있음을 의미합니다.
수술 종료부터 수술 후 3개월까지
수술 후 구조 진통제 사용 빈도
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간까지.
진통제 사용 용량
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간까지.
수술 종료 후부터 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간까지.
수술 후 3일 회복 점수의 질
기간: 수술 종료일부터 3일까지.
0에서 150까지의 QoR-15 척도(점수가 높을수록 더 나은 회복을 나타냄)를 사용하여 수술 후 3일째 회복의 질을 평가했습니다.
수술 종료일부터 3일까지.
수술 후 3개월의 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 수술 종료부터 수술 후 3개월까지.
SF-8 척도는 0점에서 100점으로 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 양호한 것을 의미하며 수술 후 3개월의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
수술 종료부터 수술 후 3개월까지.
수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료부터 수술 후 약 3~7일까지.
수술 종료부터 수술 후 약 3~7일까지.
이상반응 발생률
기간: 입원부터 퇴원 후 3개월까지
입원부터 퇴원 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Coenzyme Q10 and pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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