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El efecto de la coenzima Q10 en la prevención del dolor después de la cirugía toracoscópica

25 de febrero de 2025 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

El efecto de la coenzima Q10 en la prevención del dolor después de la cirugía toracoscópica: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la coenzima Q10 en la prevención del dolor agudo y crónico después de una cirugía toracoscópica, centrándose en sus beneficios potenciales para reducir la incidencia y la gravedad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

264

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • Guangyou Duan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 75 años;
  • Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA);
  • Programado para cirugía electiva de resección pulmonar bajo toracoscopia;
  • Optar voluntariamente por la analgesia intravenosa controlada por el paciente;
  • Dispuesto a participar en este ensayo después de consultar con el paciente o su familia y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Historia de toracotomía o cirugía toracoscópica previa;
  • Pacientes convertidos a toracotomía abierta intraoperatoriamente;
  • Disfunción hepática o renal grave;
  • Historia de abuso de sustancias;
  • Embarazo o lactancia;
  • Historia de dolor crónico;
  • Uso de coenzima Q10 durante más de un mes;
  • Alergia a la coenzima Q10;
  • Pacientes incapaces de comunicarse o cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
El placebo se administró desde el ingreso hospitalario hasta un mes después del alta.
Experimental: Coenzima Q10
Droga: Coenzima Q10
Se administró coenzima Q10 desde el ingreso hasta un mes después del alta a una dosis de 200 mg por día (200 mg/qd).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia del dolor posquirúrgico crónico.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de dolor posoperatorio agudo con una puntuación ≥4
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
Utilice la escala de calificación numérica del dolor (NRS) para evaluar la puntuación del dolor provocado por el movimiento y la puntuación del dolor en reposo. (Escala NRS de 0 a 10, donde 0 era ningún dolor y 10 era el peor dolor posible)
desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
La gravedad del dolor posoperatorio agudo.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
Utilice la escala de calificación numérica del dolor (NRS) para evaluar la puntuación del dolor provocado por el movimiento y la puntuación del dolor en reposo. escala del 0 al 10, donde 0 era ningún dolor y 10 era el peor dolor posible)
desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
La gravedad del dolor posquirúrgico crónico.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
Utilice la escala de calificación numérica del dolor (NRS) para evaluar la puntuación del dolor provocado por el movimiento y la puntuación del dolor en reposo. escala del 0 al 10, donde 0 era ningún dolor y 10 era el peor dolor posible)
desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
La incidencia del dolor neuropático.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
Para evaluar el dolor neuropático se utilizó el cuestionario DN4 (Douleur Neuropathique 4). El DN4 es una herramienta de diagnóstico validada que consta de 10 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 10. Una puntuación de 4 o más indica la presencia de dolor neuropático.
desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
La frecuencia del uso de analgésicos de rescate postoperatorio.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la cirugía.
La dosis de uso analgésico.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
desde el final de la cirugía hasta las 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
La calidad de la puntuación de recuperación a los 3 días del posoperatorio.
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 días.
La escala QoR-15, que va de 0 a 150 y las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación, se utilizó para evaluar la calidad de la recuperación en el tercer día posoperatorio.
desde el final de la cirugía hasta 3 días.
Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud a los 3 meses del posoperatorio
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía.
La escala SF-8, con un rango de puntuación de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud física y mental, se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud a los 3 meses del postoperatorio.
desde el final de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía.
Duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta aproximadamente 3 a 7 días después de la cirugía.
desde el final de la cirugía hasta aproximadamente 3 a 7 días después de la cirugía.
La incidencia de reacciones adversas.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 3 meses posteriores al alta
Desde el ingreso hasta los 3 meses posteriores al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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