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Die Wirkung von Coenzym Q10 bei der Vorbeugung von Schmerzen nach einer thorakoskopischen Operation

25. Februar 2025 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Die Wirkung von Coenzym Q10 bei der Vorbeugung von Schmerzen nach thorakoskopischen Eingriffen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Coenzym Q10 bei der Vorbeugung akuter und chronischer Schmerzen nach thorakoskopischen Eingriffen zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf seinem potenziellen Nutzen bei der Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Schmerzen lag.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–75 Jahren;
  • Klassifizierung I-III des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiology (ASA);
  • Geplant für eine elektive Lungenresektion unter Thorakoskopie;
  • Sich freiwillig für eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie entscheiden;
  • Bereit zur Teilnahme an dieser Studie nach Rücksprache mit dem Patienten oder seiner Familie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren Thorakotomie oder thorakoskopischen Operation;
  • Patienten wurden intraoperativ auf eine offene Thorakotomie umgestellt;
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Vorgeschichte von Substanzmissbrauch;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen;
  • Verwendung von Coenzym Q10 für mehr als einen Monat;
  • Allergie gegen Coenzym Q10;
  • Patienten sind nicht in der Lage zu kommunizieren oder zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Das Placebo wurde von der Krankenhausaufnahme bis einen Monat nach der Entlassung verabreicht.
Experimental: Coenzym Q10
Arzneimittel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 wurde von der Aufnahme bis einen Monat nach der Entlassung in einer Dosis von 200 mg pro Tag (200 mg/qd) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten chronischer postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation
vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz akuter postoperativer Schmerzen mit einem Score ≥4
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Verwenden Sie die Numeric Rating Scale (NRS) für Schmerzen, um den bewegungsbedingten Schmerzscore und den Ruheschmerzscore zu bewerten. (NRS-Skala 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz war)
vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Die Schwere akuter postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Verwenden Sie die numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS), um den durch Bewegung hervorgerufenen Schmerz-Score und den Ruhe-Schmerz-Score zu bewerten. (NRS). Skala 0-10, wobei 0 kein Schmerz bedeutete und 10 der schlimmste mögliche Schmerz war)
vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Die Schwere chronischer postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation
Verwenden Sie die numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRS), um den durch Bewegung hervorgerufenen Schmerz-Score und den Ruhe-Schmerz-Score zu bewerten. (NRS). Skala 0-10, wobei 0 kein Schmerz bedeutete und 10 der schlimmste mögliche Schmerz war)
vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation
Die Häufigkeit neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation
Zur Beurteilung neuropathischer Schmerzen wurde der DN4-Fragebogen (Douleur Neuropathique 4) verwendet. Der DN4 ist ein validiertes Diagnosetool, das aus 10 Elementen mit Werten zwischen 0 und 10 besteht. Ein Wert von 4 oder höher weist auf das Vorliegen neuropathischer Schmerzen hin.
vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation
Die Häufigkeit des postoperativen Einsatzes von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.
Die Dosis des Analgetikums
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation.
vom Ende der Operation bis 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation.
Die Qualität der Genesungsbewertung 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 3 Tage.
Zur Beurteilung der Qualität der Genesung am dritten postoperativen Tag wurde die QoR-15-Skala verwendet, die von 0 bis 150 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Genesung anzeigen.
vom Ende der Operation bis 3 Tage.
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation.
Die SF-8-Skala mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen, wurde verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität drei Monate nach der Operation zu bewerten.
vom Ende der Operation bis 3 Monate nach der Operation.
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis etwa 3 bis 7 Tage nach der Operation.
vom Ende der Operation bis etwa 3 bis 7 Tage nach der Operation.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 3 Monate nach der Entlassung
Von der Aufnahme bis 3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Coenzyme Q10 and pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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