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L'effetto del coenzima Q10 nella prevenzione del dolore dopo la chirurgia toracoscopica

25 febbraio 2025 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'effetto del coenzima Q10 nella prevenzione del dolore dopo chirurgia toracoscopica: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio mirava a valutare l’efficacia del Coenzima Q10 nella prevenzione del dolore sia acuto che cronico dopo la chirurgia toracoscopica, concentrandosi sui suoi potenziali benefici nel ridurre l’incidenza e la gravità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-75 anni;
  • Classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA);
  • Programmato per un intervento chirurgico di resezione polmonare elettiva sotto toracoscopia;
  • Optare volontariamente per l’analgesia endovenosa controllata dal paziente;
  • Disponibilità a partecipare a questa sperimentazione dopo aver consultato il paziente o la sua famiglia e aver firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente toracotomia o intervento chirurgico toracoscopico;
  • I pazienti sono passati alla toracotomia aperta durante l'intervento;
  • Grave disfunzione epatica o renale;
  • Storia di abuso di sostanze;
  • Gravidanza o allattamento;
  • Storia di dolore cronico;
  • Utilizzo del coenzima Q10 per più di un mese;
  • Allergia al coenzima Q10;
  • Pazienti incapaci di comunicare o cooperare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Il placebo è stato somministrato dal ricovero ospedaliero fino a un mese dopo la dimissione.
Sperimentale: Coenzima Q10
Droga: Coenzima Q10
Il coenzima Q10 è stato somministrato dal ricovero fino ad un mese dopo la dimissione alla dose di 200 mg al giorno (200 mg/qd).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L’incidenza del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento
dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del dolore postoperatorio acuto con un punteggio ≥ 4
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
Utilizzare la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) per valutare il punteggio del dolore evocato dal movimento e il punteggio del dolore a riposo. (Scala NRS 0-10, dove 0 corrispondeva all'assenza di dolore e 10 rappresentava il peggior dolore possibile)
dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
La gravità del dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
Utilizzare la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) per valutare il punteggio del dolore evocato dal movimento e il punteggio del dolore a riposo. (NRS scala da 0 a 10, dove 0 corrispondeva all'assenza di dolore e 10 al peggior dolore possibile)
dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
La gravità del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento
Utilizzare la scala di valutazione numerica del dolore (NRS) per valutare il punteggio del dolore evocato dal movimento e il punteggio del dolore a riposo. (NRS scala da 0 a 10, dove 0 corrispondeva all'assenza di dolore e 10 al peggior dolore possibile)
dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento
L’incidenza del dolore neuropatico
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento
Il questionario DN4 (Douleur Neuropathique 4) è stato utilizzato per valutare il dolore neuropatico. Il DN4 è uno strumento diagnostico validato composto da 10 item, con punteggi che vanno da 0 a 10. Un punteggio pari o superiore a 4 indica la presenza di dolore neuropatico.
dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento
La frequenza dell’uso di analgesici di salvataggio postoperatori
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
dalla fine dell'intervento a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
La dose di uso analgesico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento fino a 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento.
dalla fine dell'intervento fino a 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento.
Il punteggio della qualità del recupero a 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 3 giorni.
La scala QoR-15, che va da 0 a 150 con punteggi più alti che indicano un migliore recupero, è stata utilizzata per valutare la qualità del recupero nel giorno 3 postoperatorio.
dalla fine dell'intervento a 3 giorni.
Punteggio della qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento.
La scala SF-8, con un intervallo di punteggio da 0 a 100 dove i punteggi più alti indicano una migliore salute fisica e mentale, è stata utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute a 3 mesi dopo l'intervento.
dalla fine dell’intervento fino a 3 mesi dopo l’intervento.
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: dalla fine dell’intervento fino a circa 3-7 giorni dopo l’intervento.
dalla fine dell’intervento fino a circa 3-7 giorni dopo l’intervento.
L'incidenza delle reazioni avverse
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 3 mesi dopo la dimissione
Dall'ammissione a 3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Coenzyme Q10 and pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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