Влияние коэнзима Q10 на предотвращение боли после торакоскопической хирургии
25 февраля 2025 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние коэнзима Q10 на предотвращение боли после торакоскопической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на оценку эффективности коэнзима Q10 в предотвращении как острой, так и хронической боли после торакоскопической хирургии, с акцентом на его потенциальные преимущества в снижении частоты и тяжести боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
264
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guangyou Duan, ph.D
- Номер телефона: (+86)18323376014
- Электронная почта: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- Guangyou Duan
-
Контакт:
- Guangyou Duan
- Номер телефона: (+86)18323376014
- Электронная почта: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет;
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-III;
- Назначена плановая операция по резекции легкого под торакоскопией;
- Добровольный выбор внутривенной анальгезии под контролем пациента;
- Готов участвовать в этом исследовании после консультации с пациентом или его семьей и подписания формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- История предыдущей торакотомии или торакоскопической хирургии;
- Пациенты переводятся на открытую торакотомию интраоперационно;
- Тяжелые нарушения функции печени или почек;
- История злоупотребления психоактивными веществами;
- Беременность или кормление грудью;
- История хронической боли;
- Применение коэнзима Q10 более одного месяца;
- Аллергия на коэнзим Q10;
- Больные не могут общаться и сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо назначали с момента поступления в больницу до одного месяца после выписки.
|
|
Экспериментальный: Коэнзим Q10
|
Коэнзим Q10 назначался от госпитализации до одного месяца после выписки в дозе 200 мг в день (200 мг/сутки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения острой послеоперационной боли при балле ≥4
Временное ограничение: от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
Используйте числовую шкалу оценки боли (NRS), чтобы оценить оценку боли, вызванной движением, и оценку боли в покое.
(Шкала NRS от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль)
|
от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
|
Выраженность острой послеоперационной боли
Временное ограничение: от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
Используйте числовую шкалу оценки боли (NRS), чтобы оценить оценку боли, вызванной движением, и оценку боли в состоянии покоя (NRS).
по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль)
|
от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
|
Тяжесть хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
Используйте числовую шкалу оценки боли (NRS), чтобы оценить оценку боли, вызванной движением, и оценку боли в состоянии покоя (NRS).
по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль)
|
от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
|
Частота нейропатической боли
Временное ограничение: от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
Опросник DN4 (Douleur Neuropathique 4) использовался для оценки нейропатической боли.
DN4 — это проверенный диагностический инструмент, состоящий из 10 пунктов с оценкой от 0 до 10.
Оценка 4 и выше указывает на наличие нейропатической боли.
|
от окончания операции до 3 месяцев после операции
|
|
Частота использования послеоперационных спасательных анальгетиков
Временное ограничение: от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов, 48 часов и 72 часов после операции.
|
|
|
Доза применения анальгетика
Временное ограничение: от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после операции.
|
от окончания операции до 6 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после операции.
|
|
|
Оценка качества восстановления через 3 дня после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3 дней.
|
Для оценки качества восстановления на 3-й послеоперационный день использовалась шкала QoR-15 в диапазоне от 0 до 150, где более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
|
от окончания операции до 3 дней.
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 месяца после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3 месяцев после операции.
|
Шкала SF-8 с диапазоном баллов от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье, использовалась для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, через 3 месяца после операции.
|
от окончания операции до 3 месяцев после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице после операции
Временное ограничение: от окончания операции до примерно 3–7 дней после операции.
|
от окончания операции до примерно 3–7 дней после операции.
|
|
|
Частота побочных реакций
Временное ограничение: От поступления до 3 месяцев после выписки.
|
От поступления до 3 месяцев после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Coenzyme Q10 and pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .