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O efeito da coenzima Q10 na prevenção da dor após cirurgia toracoscópica

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

O efeito da coenzima Q10 na prevenção da dor após cirurgia toracoscópica: um ensaio clínico randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da Coenzima Q10 na prevenção da dor aguda e crônica após cirurgia toracoscópica, com foco em seus potenciais benefícios na redução da incidência e gravidade da dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

264

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 75 anos;
  • classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA);
  • Programado para cirurgia eletiva de ressecção pulmonar sob toracoscopia;
  • Optar voluntariamente por analgesia intravenosa controlada pelo paciente;
  • Disposto a participar deste estudo após consulta ao paciente ou sua família e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • História de toracotomia ou cirurgia toracoscópica prévia;
  • Pacientes convertidos para toracotomia aberta no intraoperatório;
  • Disfunção hepática ou renal grave;
  • História de abuso de substâncias;
  • Gravidez ou amamentação;
  • História de dor crônica;
  • Uso de coenzima Q10 por mais de um mês;
  • Alergia à coenzima Q10;
  • Pacientes incapazes de se comunicar ou cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
O placebo foi administrado desde a admissão hospitalar até um mês após a alta.
Experimental: Coenzima Q10
Medicamento: Coenzima Q10
A coenzima Q10 foi administrada desde a admissão até um mês após a alta na dose de 200 mg por dia (200 mg/qd).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor pós-operatória aguda com pontuação ≥4
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
Use a escala de avaliação numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. (Escala NRS 0-10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A gravidade da dor pós-operatória aguda
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
Use a Escala de Avaliação Numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. escala de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A gravidade da dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
Use a Escala de Avaliação Numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. escala de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
A incidência de dor neuropática
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
O questionário DN4 (Douleur Neuropathique 4) foi utilizado para avaliar a dor neuropática. O DN4 é uma ferramenta diagnóstica validada composta por 10 itens, com pontuações que variam de 0 a 10. Uma pontuação igual ou superior a 4 indica a presença de dor neuropática.
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
A frequência do uso de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A dose de uso analgésico
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
A pontuação da qualidade da recuperação aos 3 dias de pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 dias.
A escala QoR-15, variando de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor recuperação, foi utilizada para avaliar a qualidade da recuperação no 3º dia de pós-operatório.
desde o final da cirurgia até 3 dias.
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia.
A escala SF-8, com pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde física e mental, foi utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses de pós-operatório.
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia.
Tempo de internação pós-operatória
Prazo: desde o final da cirurgia até cerca de 3 a 7 dias após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até cerca de 3 a 7 dias após a cirurgia.
A incidência de reações adversas
Prazo: Desde a admissão até 3 meses após a alta
Desde a admissão até 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Coenzyme Q10 and pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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