踝关节手术中缝下管阻滞和腘窝阻滞与股骨阻滞和腘窝阻滞的比较

使用功率分析和样本量软件 (PASS 2020)“NCSS, LLC.”计算样本量。 美国犹他州凯斯维尔，ncss.com/software/pass”。 基于之前发表的研究（Lavand'homme 等人，2022 年）和（Joe 等人，2016 年）；内收肌管阻滞组术中及术后VAS疼痛评分不低于FNB组。 麻醉后 30 分钟和 2 小时，接受内收肌管阻滞的患者的平均测力计读数显着高于接受 FNB 的患者（34.2±20.4 和 30.4±23.7 vs 1.7±3.7 和 2.3±7.4， 分别），麻醉后 24 小时和 48 小时的结果相似。 基于此，考虑到 95% 的置信水平、1/100 的效应大小和使用两侧比例 Z 检验的 5% 误差范围，需要 60 名符合条件的患者的最小总假设样本量。 为了降低可能的退出率，样本量将增加 20%，因此将纳入 72 名患者（每组 36 名）。

• 随机化：它将基于计算机生成的块随机化列表（每个块 4 个数字），比例为 1:1。 所有患者根据随机分配接受缝管下阻滞+腘窝阻滞，或股骨阻滞+腘窝阻滞。 随机序列隐藏在密封的不透明信封中。 在招募并进入封锁室后，提交人打开了信封。 小组的分配对评估者、数据收集者和进行阻滞的专家麻醉师不知情（单盲）。

• 学习工具：

  1. 研究方案获得批准后，患者将根据纳入和排除标准被纳入研究。

  2. 总共 72 名患者将被分为 2 组：

     • A组“缝管下阻滞+腘窝阻滞”。
     • B组“股骨阻滞+腘窝阻滞”。

  3. 麻醉及术后镇痛：

     • 所有患者都将使用 PNB 进行麻醉以进行手术。
     • PNB 将在术前至少 30 分钟在隔离室中进行。
     • 所有 PNB 将在超声引导下（LOGIQ P6，GE Healthcare；芝加哥，伊利诺伊州）使用高频线性换能器 (3.4-10.8MHz) 进行。
     • 所有阻滞均将由 1 名在超声引导神经阻滞技术方面拥有丰富经验的骨科医生 (YUP) 用 2% 葡萄糖酸氯己定备皮后进行。
     • 将在平面内引入 22 ga Tuohy 针，并使用 2 至 3mL 盐水来确认针尖靠近目标神经的正确位置。
     • 研究药物将通过针头以 20mL 0.75% 布比卡因和 1% 利多卡因 1:1 混合溶液的推注形式给药。
     • 每个块的总体积为 20 ml，形式为 1.25% 布比卡因、1:200,000 肾上腺素和 250 mg Mgso4。
     • 对于超声引导下隐神经缝间室阻滞，患者将处于仰卧位，大腿外旋，膝盖轻微弯曲。 将 15 MHz 线性超声探头（PX，FUJIFILM SonoSite，Bothell，华盛顿州，美国）放置在大约位于髌骨基部的穿过缝匠肌的横向平面中。 将向近端和远端追踪缝匠肌，以便可视化隐神经分别与大收肌和半膜肌肌腱相交的两点之间的缝匠下室的部分。 隐神经将在缝下室的该部分的近半部分中可视化 - 就在隐神经和大收肌腱交叉点的远端。 在这个水平上，缝匠肌腱和适合注射的所谓“缝线下脂肪垫”之间有一个明确的缝线下隔室。 针将在超声引导下从前到后在平面内插入并前进，以便将针尖放置在隐神经附近并进行神经周围注射。
     • 对于腘坐骨神经阻滞，患者将侧卧于需要阻滞的肢体的另一侧。 被阻挡的肢体将在髋关节和膝关节处部分弯曲。 使用高频线性探头对腘窝进行扫描，以识别位于腘动脉浅表和后方的单独的胫骨神经和腓总神经。 探头向近端的移动将胫神经和腓总神经聚集在一起，在腘折痕上方的可变点处形成坐骨神经。 在此水平上，通过平面外技术，使用 21 号绝缘针，在负抽吸后沉积 20 毫升 0.5% 罗哌卡因，并在坐骨神经周围的神经旁间隙中实时观察局麻药的扩散情况。
     • 对于股神经阻滞，股神经将在横截面中腹股沟折痕处的股动脉外侧被识别。 研究药物将注射到神经的前面和后面。
  4. 所有患者的实际或估计的针插入部位都将用敷料绷带覆盖，以使评估手术结果的人员对治疗失明。
  5. 当患者报告视觉模拟量表（VAS）评分≥5或患者要求缓解疼痛时，术后前48小时内将静脉注射酮咯酸氨丁三醇（30mg，最大剂量90mg/d）作为救援镇痛药。
  6. 所有患者将接受0.03 mg/kg静脉注射咪达唑仑，并在整个手术过程中通过面罩供氧。
  7. 在实现充分的感觉和运动阻滞后开始手术。
  8. 给予阻滞20分钟后未能达到充分手术麻醉的患者将被视为阻滞失败并转为全身麻醉。