Subsartorial kanalblokk og popliteal blokk versus femoral blokk og popliteal blokk i ankeloperasjoner

Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av Power Analysis og Sample Size Software (PASS 2020) "NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass". Basert på en tidligere publisert studie (Lavand'homme et al., 2022) og (Joe et al., 2016); VAS-smerteskårene for adduktorkanalblokkgruppen var ikke dårligere under og etter operasjonen sammenlignet med FNB-gruppen. 30 minutter og 2 timer etter anestesi hadde pasienter som fikk en adduktorkanalblokkering signifikant høyere gjennomsnittlig dynamometeravlesning enn de som fikk FNB (34,2±20,4 og 30,4±23,7 vs 1,7±3,7 og 2,3±7,4, henholdsvis), og resultatene var like ved 24 og 48 timer etter anestesi. Basert på dette, vil det være nødvendig med en minimal total antatt prøvestørrelse på 60 kvalifiserte pasienter, tatt i betraktning 95 % konfidensnivå, en effektstørrelse på 1/100 og 5 % feilmargin ved bruk av tosidig proporsjonal Z-test. Prøvestørrelsen vil økes med 20 % for mulig frafall, slik at 72 pasienter vil bli registrert i studien (36 i hver gruppe).

• Randomisering: Den vil være basert på en datamaskingenerert blokkrandomiseringsliste (4 tall per blokk) i forholdet 1:1. Alle pasientene gjennomgikk sub sartorial kanalblokk + popliteal blokk, eller femoral blokkering + popliteal blokkering i henhold til en randomisert oppgave. randomiseringssekvensen ble holdt skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Etter rekruttering og adgang til blokkeringsrom, pakket forfatterne ut konvoluttene. tildelingene til gruppen ble blindet for bedømmere, datainnsamlere med en ekspert anestesilege som gjorde blokkeringen (enkelt blindet).

• Studieverktøy:

  1. Etter godkjenning av studieprotokollen vil pasienter bli registrert i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.

  2. Totalt 72 pasienter vil bli kategorisert i 2 grupper:

     • Gruppe A "sub sartorial kanalblokk + popliteal blokk".
     • Gruppe B "lårblokk + popliteal blokk".

  3. Anestesi og postoperativ analgesi:

     • Alle pasienter vil bli bedøvet med PNBs for operasjon.
     • PNBs vil bli utført i et blokkrom minst 30 minutter preoperativt.
     • Alle PNB-er vil bli utført under ultralydveiledning (LOGIQ P6, GE Healthcare; Chicago, IL) ved bruk av en høyfrekvent lineær transduser (3,4-10,8MHz).
     • Alle blokkeringer vil bli utført etter hudpreparering med 2 % klorheksidinglukonat av 1 ortopedisk kirurg (YUP) med lang erfaring i ultralydveiledet nerveblokkteknikk.
     • En 22-ga Tuohy-nål vil bli introdusert i planet, og 2 til 3 ml saltvann vil bli brukt for å bekrefte riktig posisjon av nålespissen nær målnerven.
     • Studiemedisinen vil bli administrert gjennom nålen som en bolus på 20 ml av en 1:1 blandet løsning av bupivakain 0,75 % og lidokain 1 %.
     • Totalt volum per blokk vil være 20 ml i form av bupivakain 1,25 % med 1:200 000 adrenalin og 250 mg Mgso4.
     • For den ultralydstyrte sub sartoriale kompartmentblokken av nervus saphenus vil pasienten bli plassert i ryggleie med utvendig rotasjon av låret og lett fleksjon av kneet. En 15 MHz lineær ultralydsonde (PX, FUJIFILM SonoSite, Bothell, Washington, USA) vil bli plassert i tverrplanet på tvers av sartoriusmuskelen omtrent ved bunnen av patella. Sartorius-muskelen vil bli fulgt proksimalt og distalt for å visualisere segmentet av sub sartorial-rommet mellom de to punktene der saphenusnerven krysset senene til henholdsvis adductor magnus og semimembranosus-musklene. Saphenusnerven vil bli visualisert i den proksimale halvdelen av dette segmentet av det subsartoriale rommet - like distalt for skjæringspunktet mellom saphenusnerven og senen til adductor magnus-muskelen. På dette nivået er det et veldefinert subsartorielt rom mellom sartorius muskelsenen og den såkalte 'subsartoriale fettputen' som er kompatibel for injeksjon. Nålen vil bli satt inn ultralydveiledet i planet fra anterior til posterior og fremskreden for å plassere nålespissen ved siden av saphenusnerven og injisere perineuralt.
     • For popliteal isjiasnerveblokkering vil pasienten ligge lateralt på motsatt side av lemmet som må blokkeres. Lemmen som skal blokkeres vil bli delvis bøyd ved hofte- og kneledd. Ved hjelp av en høyfrekvent lineær sonde vil en skanning av popliteal fossa bli utført for å identifisere separate tibiale og vanlige peroneale nerver som ligger overfladisk og bakover for popliteal arterie. Bevegelse av sonden bringer proksimalt tibiale og vanlige peroneale nerver sammen for å danne isjiasnerven på et variabelt punkt, over poplitealfolden. På dette nivået vil 20 ml 0,5 % ropivakain, via teknikk utenfor planet, ved bruk av 21 gauge isolert nål, avsettes etter negativ aspirasjon og sanntidsspredning av lokalbedøvelse vil bli visualisert i det subparaneurale rommet rundt isjiasnerven.
     • For femoral nerveblokk vil femoralis bli identifisert lateralt for femoralisarterien ved lyskefolden i tverrsnittet. Studiemedisinen vil bli injisert foran og bak nerven.
  4. De faktiske eller estimerte nåleinnføringsstedene vil bli dekket med en bandasje hos alle pasienter for å blinde de som vurderer resultatet av prosedyren til behandlingen.
  5. Intravenøs ketorolactrometamin (30 mg, maksimal dose 90 mg/d) vil bli gitt som et rednings-analgetikum i løpet av de første 48 timene postoperativt når en pasient rapporterte en visuell analog skala (VAS)-score på ≥5 eller hvis pasienten ba om smertelindring.
  6. Alle pasientene vil få 0,03 mg/kg intravenøs midazolam og oksygen vil bli tilført med ansiktsmaske gjennom hele prosedyren.
  7. Kirurgi vil bli startet etter at tilstrekkelig sensorisk og motorisk blokade er oppnådd.
  8. Hos pasienter med manglende oppnåelse av adekvat kirurgisk anestesi etter 20 minutters administrering av blokk, vil det bli vurdert som en blokkeringssvikt og konvertert til generell anestesi.