Sub-sartoriaal kanaalblok en popliteaal blok versus femoraal blok en popliteaal blok bij enkeloperaties

De steekproefgrootte werd berekend met behulp van Power Analysis and Sample Size Software (PASS 2020) "NCSS, LLC. Kaysville, Utah, VS, ncss.com/software/pass". Gebaseerd op een eerder gepubliceerde studie (Lavand'homme et al., 2022) en (Joe et al., 2016); de VAS-pijnscores van de adductorkanaalblokgroep waren tijdens en na de operatie niet slechter dan die van de FNB-groep. 30 minuten en 2 uur na de anesthesie hadden patiënten die een adductorkanaalblok kregen significant hogere gemiddelde dynamometerwaarden dan degenen die een FNB kregen (34,2 ± 20,4 en 30,4 ± 23,7 versus 1,7 ± 3,7 en 2,3 ± 7,4, respectievelijk) en de resultaten waren 24 en 48 uur na de anesthesie vergelijkbaar. Op basis hiervan zal een minimale totale veronderstelde steekproefomvang van 60 in aanmerking komende patiënten nodig zijn, rekening houdend met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een effectgrootte van 1/100 en een foutmarge van 5% met behulp van een tweezijdige proportionele Z-test. De steekproefomvang zal met 20% worden vergroot vanwege het mogelijke uitvalpercentage, zodat 72 patiënten aan het onderzoek zullen deelnemen (36 in elke groep).

• Randomisatie: Het zal gebaseerd zijn op een door de computer gegenereerde blokrandomisatielijst (4 nummers per blok) in een verhouding van 1:1. Alle patiënten ondergingen een sub-kleerkanaalblok + popliteaal blok, of een femurblok + popliteaal blok volgens een gerandomiseerde toewijzing. de randomisatiesequentie werd verborgen gehouden in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Na rekrutering en toegang tot de blokkeringskamer pakten de auteurs de enveloppen uit. de toewijzingen van de groep waren geblindeerd voor beoordelaars, gegevensverzamelaars met een deskundige anesthesioloog die het blok deed (enkelblind).

• Studiehulpmiddelen:

  1. Na goedkeuring van het onderzoeksprotocol worden patiënten in het onderzoek opgenomen op basis van inclusie- en exclusiecriteria.

  2. In totaal zullen 72 patiënten worden onderverdeeld in 2 groepen:

     • Groep A "sub kleermakerskanaalblok + popliteaal blok".
     • Groep B "femurblok + knieholteblok".

  3. Anesthesie en postoperatieve analgesie:

     • Alle patiënten worden voor een operatie verdoofd met PNB's.
     • PNB's zullen ten minste 30 minuten preoperatief in een blokkamer worden uitgevoerd.
     • Alle PNB's zullen worden uitgevoerd onder echografie (LOGIQ P6, GE Healthcare; Chicago, IL) met behulp van een hoogfrequente lineaire transducer (3,4-10,8 MHz).
     • Alle blokkades worden uitgevoerd na huidpreparatie met 2% chloorhexidinegluconaat door 1 orthopedisch chirurg (YUP) met ruime ervaring in echogeleide zenuwbloktechnieken.
     • Een 22-ga Tuohy-naald zal in het vlak worden ingebracht en 2 tot 3 ml zoutoplossing zal worden gebruikt om de juiste positie van de naaldpunt nabij de doelzenuw te bevestigen.
     • De onderzoeksmedicatie zal via de naald worden toegediend als een bolus van 20 ml van een 1:1 gemengde oplossing van bupivacaïne 0,75% en lidocaïne 1%.
     • Het totale volume per blok zal 20 ml zijn in de vorm van bupivacaïne 1,25% met 1:200.000 epinefrine en 250 mg Mgso4.
     • Voor het echogeleide sub-sartoriale compartimentblok van de saphenazenuw wordt de patiënt in rugligging geplaatst met externe rotatie van de dij en lichte flexie van de knie. Een 15 MHz lineaire ultrasone sonde (PX, FUJIFILM SonoSite, Bothell, Washington, VS) zal in het dwarsvlak over de sartoriusspier worden geplaatst, ongeveer aan de basis van de patella. De sartorius-spier zal proximaal en distaal worden gevolgd om het segment van het sub-sartoriale compartiment zichtbaar te maken tussen de twee punten waar de saphenous zenuw de pezen van respectievelijk de adductor magnus- en semimembranosus-spieren sneed. De saphenazenuw zal worden gevisualiseerd in de proximale helft van dit segment van het subsartoriale compartiment - net distaal van de kruising van de saphenazenuw en de pees van de adductor magnusspier. Op dit niveau bevindt zich een goed gedefinieerd subsartoriaal compartiment tussen de sartoriusspierpees en het zogenaamde 'subsartoriale vetkussentje' dat geschikt is voor injectie. De naald wordt echogeleid in het vlak van anterieur naar posterieur ingebracht en naar voren gebracht om de naaldpunt naast de saphenazenuw te plaatsen en perineuraal te injecteren.
     • Bij een popliteale heupzenuwblokkade zal de patiënt lateraal aan de andere kant van het ledemaat liggen dat geblokkeerd moet worden. Het te blokkeren ledemaat wordt gedeeltelijk gebogen in het heup- en kniegewricht. Met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde zal een scan van de fossa poplitea worden uitgevoerd om afzonderlijke tibiale en gemeenschappelijke peroneale zenuwen te identificeren die oppervlakkig en posterieur ten opzichte van de arteria poplitea liggen. Beweging van de sonde brengt de tibiale en gemeenschappelijke peroneale zenuwen proximaal bij elkaar om de heupzenuw te vormen op een variabel punt, boven de popliteale plooi. Op dit niveau zal, via out-of-plane techniek, met behulp van een geïsoleerde naald van 21 gauge, 20 ml 0,5% ropivacaïne worden afgezet na negatieve aspiratie en zal de real-time verspreiding van lokaal anestheticum worden gevisualiseerd in de subparaneurale ruimte rond de heupzenuw.
     • Voor het femorale zenuwblok zal de femorale zenuw lateraal van de femorale slagader worden geïdentificeerd ter hoogte van de inguinale plooi in de dwarsdoorsnede. De onderzoeksmedicatie zal anterieur en posterieur van de zenuw worden geïnjecteerd.
  4. De werkelijke of geschatte plaatsen voor het inbrengen van de naald zullen bij alle patiënten worden afgedekt met een verbandverband om degenen die de uitkomst van de procedure voor de behandeling beoordelen, te verblinden.
  5. Intraveneus ketorolactromethamine (30 mg, maximale dosis 90 mg/d) zal worden gegeven als noodpijnstiller gedurende de eerste 48 uur na de operatie wanneer een patiënt een visueel-analoge schaal (VAS)-score van ≥ 5 rapporteert of als de patiënt om pijnverlichting vraagt.
  6. Alle patiënten krijgen 0,03 mg/kg intraveneus midazolam en zuurstof wordt gedurende de hele procedure via een gezichtsmasker toegediend.
  7. De operatie zal worden gestart nadat een adequate sensorische en motorische blokkade is bereikt.
  8. Bij patiënten bij wie er na 20 minuten toediening van de blokkade geen adequate chirurgische anesthesie is bereikt, wordt dit beschouwd als een mislukte blokkade en omgezet in algemene anesthesie.