全乳头保存技术治疗牙周骨内缺损：一年随访研究 (EPP)
2024年12月19日 更新者：Fatma Uçan Yarkaç、Necmettin Erbakan University
全乳头保留技术治疗牙周骨内缺损：一年临床疗效及结果随访研究
本研究的目的是调查全乳头保留技术治疗 III 期牙周炎患者孤立性骨内缺损的影像学和临床结果。
对 17 名诊断为 III 期牙周炎的全身健康患者（12 名女性和 5 名男性）的记录进行了评估，这些患者在非手术牙周治疗三个月后接受了全乳头保留技术。
在基线和治疗后记录以下临床参数：全口牙菌斑评分（FMPS）、全口出血评分（FMBS）、探诊深度（PD）、临床附着水平（CAL）和牙龈退缩（GR）。
术后1周对两组患者进行早期愈合指数（EHI）评分。
CAL 增益被确定为主要结果。
分析基线数据以及 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年的随访评估，以确定治疗的疗效和长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Meram
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Konya、Meram、火鸡、42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目的是评估 17 名年龄在 22 至 60 岁之间（平均年龄 41.5 ± 5.96 岁）的全身健康患者（12 名男性和 5 名女性）的数据，这些患者在完成非手术牙周治疗三个月后接受了外科手术。治疗（NSPT）。
描述
纳入标准：
• 全身健康的个体。
- 完成非手术治疗后接受牙周重建手术的患者。
- 存在至少一处孤立的二壁或三壁骨内缺损，探诊深度 (PD) ≥7 毫米，临床附着水平 (CAL) ≥7 毫米，且至少 4 毫米骨内成分主要涉及受影响牙齿的邻间区域
- 全口菌斑评分（FMPS）和全口出血评分≤20%
排除标准：
- 吸烟者
- 患有不受控制的全身性疾病的个体
- 使用影响牙周组织的药物的个人
- 怀孕和哺乳期间的个人
- 存在单壁骨内缺陷
- 洪水恢复
- 牙髓治疗不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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整个乳头保存技术
这种创新方法允许从颊侧和舌侧垂直进入缺损部位，而无需在乳头区域做切口。
其目标是通过充分保留骨缺损上的牙间乳头，最大限度地减少伤口愈合失败和再生生物材料暴露的风险
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“EPP”技术是一种隧道式方法，用于修复与缺损相关的牙间乳头。
使用带有 LED 照明的手术放大镜（3.3 倍放大倍率）来提高手术部位的可见度。
颊侧沟内切口后，在邻近牙间间隙的颊侧牙龈中进行倾斜的垂直释放切口，并延伸到粘膜牙龈线之外，以提供适当的机械进入骨内缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：1年
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探诊深度（PD）是指从龈缘到牙周袋底部的距离。
它以毫米表示，高测量值是临床上不利的值
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1年
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临床实习水平
大体时间：1年
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临床附着水平（CAL）定义为从牙釉质连接处（CEJ）到牙周袋底部的距离。
它以毫米表示，高测量值在临床上是不利的值。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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