Volledige techniek voor het behoud van papilla's bij de behandeling van parodontale intra-botdefecten: een vervolgonderzoek van 1 jaar (EPP)
19 december 2024 bijgewerkt door: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Volledige techniek voor het behoud van papilla's bij de behandeling van parodontale intra-botdefecten: een eenjarig klinisch vervolgonderzoek naar de werkzaamheid en resultaten ervan
Het doel van deze studie was om de radiografische en klinische resultaten te onderzoeken die verband houden met de gehele papilla-conserveringstechniek bij de behandeling van geïsoleerde intraossale defecten bij patiënten met stadium III-parodontitis.
De gegevens van 17 systemisch gezonde patiënten (12 vrouwen en 5 mannen) met de diagnose stadium III-parodontitis, die drie maanden na de niet-chirurgische parodontale behandeling de volledige papilla-conserveringstechniek ondergingen, werden geëvalueerd.
De volgende klinische parameters werden bij aanvang en na de behandeling geregistreerd: plaquescore voor de volledige mond (FMPS), score voor volledige mondbloeding (FMBS), sonderingsdiepten (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en tandvleesrecessie (GR).
De score voor de vroege genezingsindex (EHI) werd in beide groepen 1 week na de operatie beoordeeld.
CAL-winst werd bepaald als de primaire uitkomstmaat.
Basisgegevens en vervolgbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar werden geanalyseerd om de werkzaamheid en langetermijnresultaten van de behandeling te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het doel van deze studie was om de gegevens te evalueren van 17 systemisch gezonde patiënten (12 mannen en 5 vrouwen) in de leeftijd tussen 22 en 60 jaar (gemiddelde leeftijd 41,5 ± 5,96 jaar) die drie maanden na voltooiing van een niet-chirurgische parodontale behandeling een chirurgische ingreep ondergingen. therapie (NSPT).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Systemisch gezonde individuen.
- Patiënten die reconstructieve parodontale chirurgie hebben ondergaan na voltooiing van een niet-chirurgische behandeling.
- Aanwezigheid van ten minste één geïsoleerd twee- of driewandig intrabotdefect met sonderingsdiepte (PD) ≥7 mm, klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥7 mm en ten minste 4 mm intrabonale component waarbij voornamelijk het interproximale gebied van de aangetaste tand betrokken is
- Plaquescore in de volledige mond (FMPS) en bloedingsscore in de volledige mond ≤20%
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die roken
- Individuen met een ongecontroleerde systemische ziekte
- Individuen die medicijnen gebruiken die parodontale weefsels aantasten
- Individuen tijdens zwangerschap en borstvoeding
- Aanwezigheid van enkelwandige intraossale defecten
- Herstel van de overstroming
- Onvoldoende endodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volledige papila-conserveringstechniek
Deze innovatieve aanpak maakt verticale toegang tot de defectlocatie vanaf de buccale en linguale zijde mogelijk zonder incisies in het papillaire gebied te maken.
Het doel is om het risico op mislukte wondgenezing en de blootstelling aan regeneratieve biomaterialen te minimaliseren door de interdentale papil volledig over het botdefect te behouden.
|
De "EPP"-techniek is een tunnelachtige benadering van de defect-geassocieerde interdentale papil.
Chirurgische loepen (vergroting 3,3x) met LED-lichtverlichting werden gebruikt om de zichtbaarheid van de operatieplaats te vergroten.
Na een buccale intra-creviculaire incisie werd een afgeschuinde verticale loslatingsincisie uitgevoerd in het buccale gingiva van de aangrenzende interdentale ruimte en verlengd tot net voorbij de mucogingivale lijn om geschikte mechanische toegang tot het intrabonale defect te verschaffen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ONDERZOEKEN DIEPTE
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Probing Depth (PD) verwijst naar de afstand van de gingivarand tot de basis van de parodontale pocket.
Deze wordt uitgedrukt in mm en een hoge meting is een klinisch ongunstige waarde
|
1 JAAR
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL) wordt gedefinieerd als de afstand van de cemento-glazuurverbinding (CEJ) tot de basis van de parodontale pocket.
Deze wordt uitgedrukt in mm en een hoge meting is een klinisch ongunstige waarde.
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .