- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744348
Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un estudio de seguimiento de 1 año (EPP)
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos: un estudio de seguimiento clínico de un año sobre su eficacia y resultados
El objetivo de este estudio fue investigar los resultados radiográficos y clínicos asociados con la técnica de preservación de la papila completa en el tratamiento de defectos intraóseos aislados en pacientes con periodontitis en estadio III.
Se evaluaron los registros de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 mujeres y 5 hombres) diagnosticados con periodontitis estadio III a quienes se les realizó la técnica de preservación de la papila completa tres meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Se registraron los siguientes parámetros clínicos al inicio y después del tratamiento: puntuación de placa en toda la boca (FMPS), puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y recesión gingival (GR).
La puntuación del índice de curación temprana (EHI) se evaluó 1 semana después de la cirugía en ambos grupos.
La ganancia de CAL se determinó como el resultado primario.
Se analizaron los datos iniciales y las evaluaciones de seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año para determinar la eficacia y los resultados a largo plazo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objetivo de este estudio fue evaluar los datos de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 hombres y 5 mujeres) con edades entre 22 y 60 años (edad media 41,5 ± 5,96 años) que se sometieron a un procedimiento quirúrgico tres meses después de completar el tratamiento periodontal no quirúrgico. terapia (NSPT).
Descripción
Criterios de inclusión:
• Individuos sistémicamente sanos.
- Pacientes sometidos a cirugía periodontal reconstructiva tras la finalización del tratamiento no quirúrgico.
- Presencia de al menos un defecto intraóseo aislado de dos o tres paredes con profundidad de sondaje (PD) ≥7 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥7 mm y componente intraóseo de al menos 4 mm que afecta predominantemente al área interproximal del diente afectado.
- Puntuación de placa en toda la boca (FMPS) y puntuación de sangrado en toda la boca ≤20%
Criterios de exclusión:
- Individuos que fuman
- Individuos con enfermedad sistémica no controlada.
- Individuos que usan drogas que afectan los tejidos periodontales.
- Individuos durante el embarazo y la lactancia
- Presencia de defectos intraóseos de pared simple.
- Restauración de inundaciones
- Tratamiento de endodoncia inadecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Técnica de conservación de toda la papila
Este enfoque innovador permite el acceso vertical al sitio del defecto desde los lados vestibular y lingual sin realizar incisiones en la región papilar.
Su objetivo es minimizar el riesgo de fallo de cicatrización de heridas y la exposición de biomateriales regenerativos preservando completamente la papila interdental sobre el defecto óseo.
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La técnica "EPP" es un abordaje en forma de túnel de la papila interdental asociada al defecto.
Se utilizaron lupas quirúrgicas (3,3 aumentos) con iluminación de luz LED para aumentar la visibilidad del sitio quirúrgico.
Después de una incisión intracrevicular bucal, se realizó una incisión de liberación vertical biselada en la encía bucal del espacio interdental vecino y se extendió justo más allá de la línea mucogingival para proporcionar un acceso mecánico apropiado al defecto intraóseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROFUNDIDAD DE SONdeo
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
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La profundidad de sondaje (PD) se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal.
Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable
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1 AÑOS
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
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El nivel de inserción clínica (CAL) se define como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa periodontal.
Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable.
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1 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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