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Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un estudio de seguimiento de 1 año (EPP)

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Técnica de conservación de toda la papila en el tratamiento de defectos periodontales intraóseos: un estudio de seguimiento clínico de un año sobre su eficacia y resultados

El objetivo de este estudio fue investigar los resultados radiográficos y clínicos asociados con la técnica de preservación de la papila completa en el tratamiento de defectos intraóseos aislados en pacientes con periodontitis en estadio III. Se evaluaron los registros de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 mujeres y 5 hombres) diagnosticados con periodontitis estadio III a quienes se les realizó la técnica de preservación de la papila completa tres meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Se registraron los siguientes parámetros clínicos al inicio y después del tratamiento: puntuación de placa en toda la boca (FMPS), puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y recesión gingival (GR). La puntuación del índice de curación temprana (EHI) se evaluó 1 semana después de la cirugía en ambos grupos. La ganancia de CAL se determinó como el resultado primario. Se analizaron los datos iniciales y las evaluaciones de seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año para determinar la eficacia y los resultados a largo plazo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo de este estudio fue evaluar los datos de 17 pacientes sistémicamente sanos (12 hombres y 5 mujeres) con edades entre 22 y 60 años (edad media 41,5 ± 5,96 años) que se sometieron a un procedimiento quirúrgico tres meses después de completar el tratamiento periodontal no quirúrgico. terapia (NSPT).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Individuos sistémicamente sanos.

    • Pacientes sometidos a cirugía periodontal reconstructiva tras la finalización del tratamiento no quirúrgico.
    • Presencia de al menos un defecto intraóseo aislado de dos o tres paredes con profundidad de sondaje (PD) ≥7 mm, nivel de inserción clínica (CAL) ≥7 mm y componente intraóseo de al menos 4 mm que afecta predominantemente al área interproximal del diente afectado.
    • Puntuación de placa en toda la boca (FMPS) y puntuación de sangrado en toda la boca ≤20%

Criterios de exclusión:

  • Individuos que fuman
  • Individuos con enfermedad sistémica no controlada.
  • Individuos que usan drogas que afectan los tejidos periodontales.
  • Individuos durante el embarazo y la lactancia
  • Presencia de defectos intraóseos de pared simple.
  • Restauración de inundaciones
  • Tratamiento de endodoncia inadecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Técnica de conservación de toda la papila
Este enfoque innovador permite el acceso vertical al sitio del defecto desde los lados vestibular y lingual sin realizar incisiones en la región papilar. Su objetivo es minimizar el riesgo de fallo de cicatrización de heridas y la exposición de biomateriales regenerativos preservando completamente la papila interdental sobre el defecto óseo.
La técnica "EPP" es un abordaje en forma de túnel de la papila interdental asociada al defecto. Se utilizaron lupas quirúrgicas (3,3 aumentos) con iluminación de luz LED para aumentar la visibilidad del sitio quirúrgico. Después de una incisión intracrevicular bucal, se realizó una incisión de liberación vertical biselada en la encía bucal del espacio interdental vecino y se extendió justo más allá de la línea mucogingival para proporcionar un acceso mecánico apropiado al defecto intraóseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROFUNDIDAD DE SONdeo
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
La profundidad de sondaje (PD) se refiere a la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa periodontal. Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable
1 AÑOS
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 AÑOS
El nivel de inserción clínica (CAL) se define como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base de la bolsa periodontal. Se expresa en mm y una medida elevada es un valor clínicamente desfavorable.
1 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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