- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744348
Koko papillan säilytystekniikka parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: 1 vuoden seurantatutkimus (EPP)
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Koko papillan säilytystekniikka parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: vuoden kliininen seurantatutkimus sen tehosta ja tuloksista
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia koko papillan säilytystekniikkaan liittyviä radiografisia ja kliinisiä tuloksia yksittäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa vaiheen III parodontiittipotilailla.
Arvioitiin 17 systeemisesti tervettä potilasta (12 naista ja 5 miestä), joilla oli diagnosoitu vaiheen III parodontiitti ja joille tehtiin koko papillan säilytystekniikka kolme kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Seuraavat kliiniset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen: täysi suuplakkipisteet (FMPS), täyssuuverenvuotopisteet (FMBS), mittaussyvyydet (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja ienten taantuma (GR).
Varhaisen paranemisindeksin (EHI) pisteet arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
CAL-vahvistus määritettiin ensisijaiseksi tulokseksi.
Perustiedot sekä seuranta-arvioinnit 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla analysoitiin hoidon tehokkuuden ja pitkän aikavälin tulosten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tiedot 17:stä systeemisesti terveestä potilaasta (12 miestä ja 5 naista), iältään 22–60 vuotta (keski-ikä 41,5 ± 5,96 vuotta), joille tehtiin kirurginen toimenpide kolme kuukautta ei-kirurgisen parodontaalin valmistumisen jälkeen. terapiaa (NSPT).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Systeemisesti terveet yksilöt.
- Potilaat, joille tehtiin korjaava parodontaalileikkaus ei-kirurgisen hoidon päätyttyä.
- Vähintään yksi eristetty kahden tai kolmen seinän luusisävika, jonka mittaussyvyys (PD) ≥7 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥7 mm, ja vähintään 4 mm:n luunsisäinen komponentti, joka käsittää pääasiassa sairaan hampaan interproksimaalisen alueen
- Koko suun plakkipisteet (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet ≤20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka tupakoivat
- Henkilöt, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus
- Henkilöt, jotka käyttävät periodontaalisiin kudoksiin vaikuttavia lääkkeitä
- Yksilöt raskauden ja imetyksen aikana
- Yksiseinäisten luuston sisäisten vikojen esiintyminen
- Tulvien ennallistaminen
- Riittämätön endodonttinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koko Papila Preservation Tecnique
Tämä innovatiivinen lähestymistapa mahdollistaa pystysuoran pääsyn vauriokohtaan bukkaalista ja kielen puolelta tekemättä viiltoja papillaarialueelle.
Sen tavoitteena on minimoida haavan paranemisen epäonnistumisen riski ja uusiutuvien biomateriaalien altistuminen säilyttämällä täysin hampaidenväliset papillat luuvaurion päällä
|
"EPP"-tekniikka on tunnelimainen lähestymistapa vaurioihin liittyvään hammasväliin.
Kirurgisia luuppeja (3,3-kertainen suurennus), joissa oli LED-valo, käytettiin parantamaan leikkauskohdan näkyvyyttä.
Bukkaalisen intra-crevicular-viillon jälkeen tehtiin viisto pystysuora vapauttava viilto viereisen hampaidenvälisen tilan bukkaaliseen ikeneen ja ulotettiin juuri mukogingivaalisen linjan yli tarjoamaan sopiva mekaaninen pääsy luunsisäiseen vaurioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERITTÄVÄ SYVYYS
Aikaikkuna: 1 VUOTTA
|
Probing Depth (PD) tarkoittaa etäisyyttä ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
Se ilmaistaan millimetreinä ja korkea mittaus on kliinisesti epäsuotuisa arvo
|
1 VUOTTA
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 1 VUOTTA
|
Clinical Attachment Level (CAL) määritellään etäisyydeksi sementoemeliliitoksesta (CEJ) parodontaalitaskun pohjaan.
Se ilmaistaan millimetreinä ja korkea mittaus on kliinisesti epäsuotuisa arvo.
|
1 VUOTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .