Техника полного сохранения сосочка при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов: годовое последующее исследование (EPP)
19 декабря 2024 г. обновлено: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Полная техника сохранения сосочка при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов: годовое клиническое исследование ее эффективности и результатов
Целью настоящего исследования было изучение рентгенологических и клинических результатов применения техники сохранения целого сосочка при лечении изолированных внутрикостных дефектов у пациентов с пародонтитом III стадии.
Были оценены истории болезни 17 системно здоровых пациентов (12 женщин и 5 мужчин) с диагнозом пародонтит III стадии, которым была выполнена методика сохранения всего сосочка через три месяца после консервативного пародонтологического лечения.
Следующие клинические параметры регистрировались в начале лечения и после лечения: показатель полного налета во рту (FMPS), показатель полного кровотечения изо рта (FMBS), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и рецессия десны (GR).
Индекс раннего заживления (EHI) оценивался через 1 неделю после операции в обеих группах.
Прирост CAL определялся как основной результат.
Исходные данные, а также последующие оценки через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год были проанализированы для определения эффективности и долгосрочных результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью данного исследования было оценить данные 17 системно здоровых пациентов (12 мужчин и 5 женщин) в возрасте от 22 до 60 лет (средний возраст 41,5 ± 5,96 лет), перенесших хирургическое вмешательство через три месяца после завершения нехирургического пародонтологического лечения. терапия (НСПТ).
Описание
Критерии включения:
• Системно здоровые люди.
- Пациенты, перенесшие реконструктивную операцию на пародонте после завершения консервативного лечения.
- Наличие хотя бы одного изолированного двух- или трехстеночного внутрикостного дефекта с глубиной зондирования (PD) ≥7 мм, уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥7 мм и внутрикостным компонентом толщиной не менее 4 мм, захватывающим преимущественно интерпроксимальную область пораженного зуба.
- Оценка налета во всей полости рта (FMPS) и оценка кровотечения во всей полости рта ≤20%
Критерии исключения:
- Лица, которые курят
- Лица с неконтролируемым системным заболеванием
- Лица, принимающие препараты, влияющие на ткани пародонта.
- Лица во время беременности и кормления грудью
- Наличие одностенных внутрикостных дефектов
- Восстановление наводнения
- Неадекватное эндодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Техника сохранения всего сосочка
Этот инновационный подход позволяет обеспечить вертикальный доступ к месту дефекта со щечной и лингвальной стороны без разрезов в сосочковой области.
Его цель – минимизировать риск неэффективного заживления ран и воздействия регенеративных биоматериалов за счет полного сохранения межзубного сосочка над костным дефектом.
|
Техника «EPP» представляет собой туннельный подход к дефекту межзубного сосочка.
Для улучшения видимости операционного поля использовались хирургические лупы (3,3-кратное увеличение) со светодиодной подсветкой.
После буккального внутрищелевого разреза был выполнен скошенный вертикальный послабляющий разрез на щечной десне соседнего межзубного пространства, который простирался сразу за слизисто-десневую линию, чтобы обеспечить соответствующий механический доступ к внутрикостному дефекту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ГЛУБИНЫ
Временное ограничение: 1 год
|
Глубина зондирования (PD) — это расстояние от края десны до основания пародонтального кармана.
Выражается в мм, высокое значение является клинически неблагоприятным значением.
|
1 год
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) определяется как расстояние от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания пародонтального кармана.
Он выражается в мм, и высокое значение является клинически неблагоприятным значением.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .