- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744348
Hele papillakonserveringsteknik til behandling af periodontale intraknogledefekter: et 1-årigt opfølgningsstudie (EPP)
19. december 2024 opdateret af: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Hele papillakonserveringsteknik til behandling af periodontale intra-knogledefekter: et etårigt klinisk opfølgningsstudie om dets effektivitet og resultater
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de radiografiske og kliniske resultater forbundet med hele papillakonserveringsteknikken i behandlingen af isolerede intraossøse defekter hos patienter med stadium III parodontitis.
Optegnelserne over 17 systemisk sunde patienter (12 kvinder og 5 mænd) diagnosticeret med stadium III paradentose, som gennemgik hele papillakonserveringsteknikken tre måneder efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling, blev evalueret.
Følgende kliniske parametre blev registreret ved baseline og efter behandling: fuld mund plaque score (FMPS), fuld mund blødningsscore (FMBS), sonderingsdybder (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og gingival recession (GR).
Score for tidlig helingsindeks (EHI) blev vurderet 1 uge efter operationen i begge grupper.
CAL-gevinst blev bestemt som det primære resultat.
Baselinedata samt opfølgende vurderinger efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år blev analyseret for at bestemme effektiviteten og langsigtede resultater af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere data fra 17 systemisk sunde patienter (12 mænd og 5 kvinder) i alderen mellem 22 og 60 år (gennemsnitsalder 41,5 ± 5,96 år), som gennemgik et kirurgisk indgreb tre måneder efter afslutningen af ikke-kirurgisk periodontal. terapi (NSPT).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Systemisk sunde individer.
- Patienter, der gennemgik rekonstruktiv parodontal kirurgi efter afslutningen af ikke-kirurgisk behandling.
- Tilstedeværelse af mindst én isoleret to- eller trevægget intrabenet defekt med sonderingsdybde (PD) ≥7 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥7 mm og mindst 4 mm intrabony komponent, der overvejende involverer det interproksimale område af den berørte tand
- Full-mouth plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score ≤20 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ryger
- Personer med ukontrolleret systemisk sygdom
- Personer, der bruger lægemidler, der påvirker parodontale væv
- Individer under graviditet og amning
- Tilstedeværelse af enkeltvæggede intraossøse defekter
- Genopretning af oversvømmelser
- Utilstrækkelig endodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hele Papila konserveringsteknik
Denne innovative tilgang giver mulighed for lodret adgang til defektstedet fra de bukkale og linguale sider uden at lave snit i papillærområdet.
Dens mål er at minimere risikoen for sårhelingsfejl og eksponeringen af regenerative biomaterialer ved fuldt ud at bevare den interdentale papill over knogledefekten
|
"EPP"-teknikken er en tunnellignende tilgang til den defekt-associerede inter-dentale papilla.
Kirurgiske lupper (3,3 x forstørrelse) med LED-lysbelysning blev brugt til at øge synligheden af operationsstedet.
Efter et bukkalt intra-crevikulært snit blev et affaset lodret frigørende snit udført i den bukkale gingiva i det tilstødende inter-dentalrum og strakte sig lige ud over den mucogingivale linje for at give passende mekanisk adgang til den intrabony defekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SØGENDE DYBDE
Tidsramme: 1 ÅR
|
Probing Depth (PD) refererer til afstanden fra tandkødsranden til bunden af parodontallommen.
Det er udtrykt i mm og en høj måling er en klinisk ugunstig værdi
|
1 ÅR
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 ÅR
|
Clinical Attachment Level (CAL) er defineret som afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af den periodontale lomme.
Det er udtrykt i mm og en høj måling er en klinisk ugunstig værdi.
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med ENTIRE PAPİLLA BEVARING
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAlveolært knogletabForenede Stater
-
Ahmed Sadek MohamedUkendt
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Cuneyt Asim AralAfsluttetPeri-implantat papilla-mangelTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendt
-
University Health Network, TorontoLondon Health Sciences Centre; Ottawa Heart Institute Research Corporation og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Autogent tandtransplantation | Horisontalt alveolært knogletab | Lodret alveolært knogletab | Forsinket implantat