Tecnica di preservazione dell’intera papilla nel trattamento dei difetti intraossei parodontali: uno studio di follow-up a 1 anno (EPP)
19 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Tecnica di conservazione dell'intera papilla nel trattamento dei difetti intraossei parodontali: uno studio clinico di follow-up di un anno sulla sua efficacia e sui risultati
Lo scopo di questo studio era di indagare i risultati radiografici e clinici associati alla tecnica di conservazione dell’intera papilla nel trattamento di difetti intraossei isolati in pazienti con parodontite di stadio III.
Sono state valutate le cartelle cliniche di 17 pazienti sistemicamente sani (12 donne e 5 uomini) con diagnosi di parodontite di stadio III che sono stati sottoposti alla tecnica di conservazione dell'intera papilla tre mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
I seguenti parametri clinici sono stati registrati al basale e dopo il trattamento: punteggio completo della placca orale (FMPS), punteggio completo del sanguinamento della bocca (FMBS), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e recessione gengivale (GR).
Il punteggio dell'indice di guarigione precoce (EHI) è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi.
Il guadagno CAL è stato determinato come risultato primario.
Sono stati analizzati i dati di base e le valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno per determinare l'efficacia e i risultati a lungo termine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tacchino, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo scopo di questo studio era di valutare i dati di 17 pazienti sistemicamente sani (12 maschi e 5 femmine) di età compresa tra 22 e 60 anni (età media 41,5 ± 5,96 anni) sottoposti a procedura chirurgica tre mesi dopo il completamento del trattamento parodontale non chirurgico. terapia (NSPT).
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Individui sistemicamente sani.
- Pazienti sottoposti a chirurgia parodontale ricostruttiva dopo il completamento del trattamento non chirurgico.
- Presenza di almeno un difetto intraosseo isolato a due o tre pareti con profondità di sondaggio (PD) ≥ 7 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥ 7 mm e componente intraossea di almeno 4 mm che coinvolge prevalentemente l'area interprossimale del dente interessato
- Punteggio della placca in tutta la bocca (FMPS) e punteggio del sanguinamento in tutta la bocca ≤20%
Criteri di esclusione:
- Individui che fumano
- Individui con malattia sistemica non controllata
- Individui che utilizzano farmaci che influenzano i tessuti parodontali
- Individui durante la gravidanza e l'allattamento
- Presenza di difetti intraossei a parete singola
- Ripristino delle inondazioni
- Trattamento endodontico inadeguato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tecnica di conservazione dell'intera papila
Questo approccio innovativo consente l'accesso verticale al sito del difetto dai lati vestibolare e linguale senza effettuare incisioni nella regione papillare.
Il suo obiettivo è ridurre al minimo il rischio di mancata guarigione della ferita e l'esposizione di biomateriali rigenerativi preservando completamente la papilla interdentale sul difetto osseo
|
La tecnica "EPP" è un approccio a tunnel della papilla interdentale associata al difetto.
Per aumentare la visibilità del sito chirurgico sono state utilizzate lenti chirurgiche (ingrandimento 3,3×) con illuminazione a LED.
Dopo un’incisione intracrevicolare vestibolare, è stata eseguita un’incisione di rilascio verticale smussata nella gengiva buccale dello spazio interdentale adiacente ed estesa appena oltre la linea mucogengivale per fornire un accesso meccanico adeguato al difetto infraosseo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PROFONDITÀ DI SONDAGGIO
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
La profondità di sondaggio (PD) si riferisce alla distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale.
È espresso in mm e una misurazione elevata è un valore clinicamente sfavorevole
|
1 ANNO
|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Il livello di attacco clinico (CAL) è definito come la distanza dalla giunzione amelo-cementizia (CEJ) alla base della tasca parodontale.
È espresso in mm e una misurazione elevata è un valore clinicamente sfavorevole.
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .