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치주 골내 결손 치료를 위한 유두 전체 보존 기법: 1년간의 추적 연구 (EPP)

2024년 12월 19일 업데이트: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

치주 골내 결손 치료를 위한 유두 전체 보존 기법: 그 효능과 결과에 대한 1년간의 임상 추적 연구

본 연구의 목적은 III기 치주염 환자의 골내 결손을 치료할 때 전체 유두 보존 기술과 관련된 방사선학적 및 임상적 결과를 조사하는 것이었습니다. 3기 치주염으로 진단된 전신적으로 건강한 17명의 환자(여성 12명, 남성 5명)를 대상으로 비수술적 치주치료 후 3개월간 유두 보존술을 시행하였다. 다음과 같은 임상 매개변수가 기준선 및 치료 후에 기록되었습니다: 전구 플라크 점수(FMPS), 전구 출혈 점수(FMBS), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 치은 퇴축(GR). 초기 치유 지수(EHI) 점수는 두 그룹 모두 수술 후 1주 후에 평가되었습니다. CAL 이득이 주요 결과로 결정되었습니다. 치료의 효능과 장기적인 결과를 결정하기 위해 기본 데이터와 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 추적 관찰 평가를 분석했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, 칠면조, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 목적은 비수술적 치주치료 완료 후 3개월 후 수술을 시행한 22~60세(평균나이 41.5±5.96세)의 전신적으로 건강한 환자 17명(남자 12명, 여자 5명)을 대상으로 한 자료를 평가하는 것이다. 치료 (NSPT).

설명

포함 기준:

  • • 체계적으로 건강한 개인.

    • 비수술적 치료가 끝난 후 재건 치주수술을 받은 환자.
    • 프로빙 깊이(PD) ≥7mm, 임상적 부착 수준(CAL) ≥7mm 및 영향을 받은 치아의 치간 영역을 주로 포함하는 최소 4mm의 골내 구성요소를 갖는 고립된 2개 또는 3개 벽의 뼈 내 결손이 하나 이상 존재합니다.
    • 전구강 플라크 점수(FMPS) 및 전구강 출혈 점수 20% 이하

제외 기준:

  • 담배를 피우는 개인
  • 조절되지 않는 전신 질환을 앓고 있는 사람
  • 치주 조직에 영향을 미치는 약물을 사용하는 개인
  • 임신 및 수유 중인 개인
  • 단일벽 골내 결함의 존재
  • 홍수 복구
  • 부적절한 근관 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유두 전체 보존 기술
이 혁신적인 접근 방식을 사용하면 유두 부위를 절개하지 않고도 협측 및 설측에서 결손 부위에 수직으로 접근할 수 있습니다. 골 결손 부위의 치간 유두를 완전히 보존하여 상처 치유 실패 위험과 재생 생체 재료의 노출 위험을 최소화하는 것이 목표입니다.
"EPP" 기술은 결함 관련 치간 유두에 대한 터널형 접근 방식입니다. LED 조명 조명을 갖춘 수술용 루페(3.3배 확대)를 사용하여 수술 부위의 가시성을 높였습니다. 협측 열간 절개 후, 인접한 치간 공간의 협측 치은에서 경사진 수직 박리 절개를 시행하고 골내 결손에 대한 적절한 기계적 접근을 제공하기 위해 점막치은선 바로 너머로 확장했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사 깊이
기간: 1년
프로빙 깊이(PD)는 치은 가장자리부터 치주 주머니 바닥까지의 거리를 나타냅니다. mm 단위로 표시하며, 높은 측정값은 임상적으로 불리한 값입니다.
1년
임상적 애착 수준
기간: 1년
CAL(임상 부착 수준)은 시멘트법랑질 접합부(CEJ)에서 치주낭 바닥까지의 거리로 정의됩니다. mm 단위로 표시되며 높은 측정값은 임상적으로 바람직하지 않은 값입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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