- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744348
Hela papillakonserveringstekniken vid behandling av parodontala intrabensdefekter: en 1-årig uppföljningsstudie (EPP)
19 december 2024 uppdaterad av: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Hela papillkonserveringstekniken vid behandling av periodontala intrabensliga defekter: en ettårig klinisk uppföljningsstudie om dess effektivitet och resultat
Syftet med denna studie var att undersöka de radiografiska och kliniska resultaten associerade med hela papillkonserveringstekniken vid behandling av isolerade intraossösa defekter hos patienter med stadium III parodontit.
Journalerna för 17 systemiskt friska patienter (12 kvinnor och 5 män) diagnostiserade med stadium III parodontit som genomgick hela papillkonserveringstekniken tre månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling utvärderades.
Följande kliniska parametrar registrerades vid baslinjen och efter behandling: full mouth plack score (FMPS), full mouth blödningspoäng (FMBS), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och gingival recession (GR).
Det tidiga läkningsindexet (EHI) värderades 1 vecka efter operationen i båda grupperna.
CAL-vinst bestämdes som det primära resultatet.
Baslinjedata samt uppföljningsbedömningar efter 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år analyserades för att bestämma behandlingens effekt och långsiktiga resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Syftet med denna studie var att utvärdera data från 17 systemiskt friska patienter (12 män och 5 kvinnor) i åldrarna 22 och 60 år (medelålder 41,5 ± 5,96 år) som genomgick ett kirurgiskt ingrepp tre månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal. terapi (NSPT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Systemiskt friska individer.
- Patienter som genomgick rekonstruktiv parodontitkirurgi efter avslutad icke-kirurgisk behandling.
- Förekomst av minst en isolerad två- eller treväggig intrabensdefekt med sonderingsdjup (PD) ≥7 mm, klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥7 mm och minst 4 mm intrabenskomponent som huvudsakligen involverar det interproximala området av den drabbade tanden
- Full-mouth plack score (FMPS) och full-mouth blödning poäng ≤20%
Uteslutningskriterier:
- Individer som röker
- Individer med okontrollerad systemisk sjukdom
- Individer som använder läkemedel som påverkar parodontala vävnader
- Individer under graviditet och amning
- Förekomst av enkelväggiga intraossösa defekter
- Översvämningsrestaurering
- Otillräcklig endodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hela Papila konserveringsteknik
Detta innovativa tillvägagångssätt möjliggör vertikal åtkomst till defektstället från de buckala och linguala sidorna utan att göra snitt i papillärområdet.
Dess mål är att minimera risken för sårläkningsfel och exponering av regenerativa biomaterial genom att helt bevara interdentalpapillen över bendefekten
|
"EPP"-tekniken är ett tunnelliknande tillvägagångssätt för den defektassocierade interdentalpapillen.
Kirurgiska lupper (3,3× förstoring) med LED-ljusbelysning användes för att öka synligheten av operationsstället.
Efter ett buckalt intra-crevikulärt snitt utfördes ett avfasat vertikalt frigörande snitt i den buckala gingiva i det angränsande interdentala utrymmet och sträckte sig strax bortom den mukogingivala linjen för att ge lämplig mekanisk åtkomst till den intrabony defekten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UNDERSÖKNINGSDJUP
Tidsram: 1 ÅR
|
Probing Depth (PD) hänvisar till avståndet från tandköttskanten till basen av parodontala fickan.
Det uttrycks i mm och ett högt mått är ett kliniskt ogynnsamt värde
|
1 ÅR
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 ÅR
|
Clinical Attachment Level (CAL) definieras som avståndet från cementoenamel junction (CEJ) till basen av parodontala fickan.
Det uttrycks i mm och ett högt mått är ett kliniskt ogynnsamt värde.
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .