Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celá technika záchrany papily při léčbě parodontálních intraBony defektů: jednoletá následná studie (EPP)

19. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Celá technika zachování papily při léčbě parodontálních nitrokostních defektů: Jednoletá klinická následná studie o její účinnosti a výsledcích

Cílem této studie bylo prozkoumat radiografické a klinické výsledky spojené s celou technikou zachování papily při léčbě izolovaných intraoseálních defektů u pacientů s parodontitidou stadia III. Byly vyhodnoceny záznamy 17 systémově zdravých pacientů (12 žen a 5 mužů) s diagnózou paradentózy stadia III, kteří podstoupili celou techniku ​​zachování papily tři měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě. Na začátku léčby a po léčbě byly zaznamenány následující klinické parametry: skóre plaku v plných ústech (FMPS), skóre krvácení v plných ústech (FMBS), hloubky sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a recese dásně (GR). Skóre indexu časného hojení (EHI) bylo hodnoceno 1 týden po operaci v obou skupinách. Jako primární výsledek byl stanoven zisk CAL. Byla analyzována výchozí data a také následné hodnocení po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 1 roce, aby se stanovila účinnost a dlouhodobé výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie bylo vyhodnotit data 17 systémově zdravých pacientů (12 mužů a 5 žen) ve věku 22 až 60 let (průměrný věk 41,5 ± 5,96 let), kteří podstoupili chirurgický zákrok tři měsíce po dokončení nechirurgické parodontologické terapie (NSPT).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Systémově zdraví jedinci.

    • Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční parodontální operaci po ukončení nechirurgické léčby.
    • Přítomnost alespoň jednoho izolovaného dvou nebo třístěnného intrabonitního defektu s hloubkou sondy (PD) ≥ 7 mm, úrovní klinického úponu (CAL) ≥ 7 mm a alespoň 4 mm nitrokostní komponentou zahrnující převážně interproximální oblast postiženého zubu
    • Skóre plaku v plných ústech (FMPS) a skóre krvácení z plných úst ≤ 20 %

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří kouří
  • Jedinci s nekontrolovaným systémovým onemocněním
  • Jedinci užívající léky, které ovlivňují parodontální tkáně
  • Jedinci během těhotenství a kojení
  • Přítomnost jednostěnných intraoseálních defektů
  • Obnova povodní
  • Nedostatečné endodontické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celá technika ochrany papily
Tento inovativní přístup umožňuje vertikální přístup k místu defektu z bukální a lingvální strany bez provádění řezů v papilární oblasti. Jeho cílem je minimalizovat riziko selhání hojení ran a obnažení regeneračních biomateriálů úplným zachováním mezizubní papily nad kostním defektem
Technika „EPP“ je tunelový přístup interdentální papily související s defektem. Ke zvýšení viditelnosti operačního místa byly použity chirurgické lupy (3,3× zvětšení) s LED osvětlením. Po bukální intra-krevikulární incizi byla provedena zkosená vertikální uvolňovací incize v bukální gingivě sousedního mezizubního prostoru a prodloužená těsně za mukogingivální linii, aby byl zajištěn vhodný mechanický přístup k intraboniálnímu defektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLOUBKA ZKOUŠENÍ
Časové okno: 1 ROKY
Hloubka sondy (PD) označuje vzdálenost od okraje dásně k základně periodontální kapsy. Vyjadřuje se v mm a vysoké měření je klinicky nepříznivá hodnota
1 ROKY
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 ROKY
Clinical Attachment Level (CAL) je definována jako vzdálenost od cemento-smaltové junkce (CEJ) k bázi periodontální kapsy. Vyjadřuje se v mm a vysoké měření je klinicky nepříznivá hodnota.
1 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CELÝ KONZERVAČNÍ PAPİLLA

Předplatit