- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06744348
Celá technika záchrany papily při léčbě parodontálních intraBony defektů: jednoletá následná studie (EPP)
19. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Celá technika zachování papily při léčbě parodontálních nitrokostních defektů: Jednoletá klinická následná studie o její účinnosti a výsledcích
Cílem této studie bylo prozkoumat radiografické a klinické výsledky spojené s celou technikou zachování papily při léčbě izolovaných intraoseálních defektů u pacientů s parodontitidou stadia III.
Byly vyhodnoceny záznamy 17 systémově zdravých pacientů (12 žen a 5 mužů) s diagnózou paradentózy stadia III, kteří podstoupili celou techniku zachování papily tři měsíce po nechirurgické parodontologické léčbě.
Na začátku léčby a po léčbě byly zaznamenány následující klinické parametry: skóre plaku v plných ústech (FMPS), skóre krvácení v plných ústech (FMBS), hloubky sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a recese dásně (GR).
Skóre indexu časného hojení (EHI) bylo hodnoceno 1 týden po operaci v obou skupinách.
Jako primární výsledek byl stanoven zisk CAL.
Byla analyzována výchozí data a také následné hodnocení po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 1 roce, aby se stanovila účinnost a dlouhodobé výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem této studie bylo vyhodnotit data 17 systémově zdravých pacientů (12 mužů a 5 žen) ve věku 22 až 60 let (průměrný věk 41,5 ± 5,96 let), kteří podstoupili chirurgický zákrok tři měsíce po dokončení nechirurgické parodontologické terapie (NSPT).
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Systémově zdraví jedinci.
- Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukční parodontální operaci po ukončení nechirurgické léčby.
- Přítomnost alespoň jednoho izolovaného dvou nebo třístěnného intrabonitního defektu s hloubkou sondy (PD) ≥ 7 mm, úrovní klinického úponu (CAL) ≥ 7 mm a alespoň 4 mm nitrokostní komponentou zahrnující převážně interproximální oblast postiženého zubu
- Skóre plaku v plných ústech (FMPS) a skóre krvácení z plných úst ≤ 20 %
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří kouří
- Jedinci s nekontrolovaným systémovým onemocněním
- Jedinci užívající léky, které ovlivňují parodontální tkáně
- Jedinci během těhotenství a kojení
- Přítomnost jednostěnných intraoseálních defektů
- Obnova povodní
- Nedostatečné endodontické ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celá technika ochrany papily
Tento inovativní přístup umožňuje vertikální přístup k místu defektu z bukální a lingvální strany bez provádění řezů v papilární oblasti.
Jeho cílem je minimalizovat riziko selhání hojení ran a obnažení regeneračních biomateriálů úplným zachováním mezizubní papily nad kostním defektem
|
Technika „EPP“ je tunelový přístup interdentální papily související s defektem.
Ke zvýšení viditelnosti operačního místa byly použity chirurgické lupy (3,3× zvětšení) s LED osvětlením.
Po bukální intra-krevikulární incizi byla provedena zkosená vertikální uvolňovací incize v bukální gingivě sousedního mezizubního prostoru a prodloužená těsně za mukogingivální linii, aby byl zajištěn vhodný mechanický přístup k intraboniálnímu defektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HLOUBKA ZKOUŠENÍ
Časové okno: 1 ROKY
|
Hloubka sondy (PD) označuje vzdálenost od okraje dásně k základně periodontální kapsy.
Vyjadřuje se v mm a vysoké měření je klinicky nepříznivá hodnota
|
1 ROKY
|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 ROKY
|
Clinical Attachment Level (CAL) je definována jako vzdálenost od cemento-smaltové junkce (CEJ) k bázi periodontální kapsy.
Vyjadřuje se v mm a vysoké měření je klinicky nepříznivá hodnota.
|
1 ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CELÝ KONZERVAČNÍ PAPİLLA
-
Convergent Genomics, Inc.Dokončeno
-
XVIVO PerfusionAktivní, ne náborSrdeční selhání | Transplantace; Neúspěch, srdceSpojené státy
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityDokončenoSpinocelulární karcinom jícnuČína
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktivní, ne náborGlioblastomSpojené státy
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaDokončeno
-
Ruijin HospitalNábor
-
International Advanced Dentistry, LisbonNeznámýZtráta kostí | Resorpce alveolární kosti