Hele papillakonserveringsteknikken i behandling av periodontale intrabony-defekter: en 1-års oppfølgingsstudie (EPP)
19. desember 2024 oppdatert av: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Hele papillakonserveringsteknikken i behandling av periodontale intra-benedefekter: en ettårig klinisk oppfølgingsstudie om dens effektivitet og resultater
Målet med denne studien var å undersøke de radiografiske og kliniske resultatene assosiert med hele papillakonserveringsteknikken ved behandling av isolerte intraosseøse defekter hos pasienter med stadium III periodontitt.
Registreringene til 17 systemisk friske pasienter (12 kvinner og 5 menn) diagnostisert med stadium III periodontitt som gjennomgikk hele papillakonserveringsteknikken tre måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling, ble evaluert.
Følgende kliniske parametere ble registrert ved baseline og etter behandling: full munnplakkscore (FMPS), full munnblødningsscore (FMBS), sonderingsdybder (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og gingival resesjon (GR).
Tidlig tilhelingsindeks (EHI) score ble vurdert 1 uke etter operasjonen i begge grupper.
CAL-gevinst ble bestemt som det primære resultatet.
Baseline-data samt oppfølgingsvurderinger etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år ble analysert for å bestemme effekten og langsiktige utfall av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målet med denne studien var å evaluere dataene til 17 systemisk friske pasienter (12 menn og 5 kvinner) i alderen 22 til 60 år (gjennomsnittsalder 41,5 ± 5,96 år) som gjennomgikk en kirurgisk prosedyre tre måneder etter fullføring av ikke-kirurgisk periodontal. terapi (NSPT).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Systemisk friske individer.
- Pasienter som gjennomgikk rekonstruktiv periodontal kirurgi etter fullført ikke-kirurgisk behandling.
- Tilstedeværelse av minst én isolert to- eller treveggs intrabenedefekt med sonderingsdybde (PD) ≥7 mm, klinisk festenivå (CAL) ≥7 mm og minst 4 mm intrabenykomponent som hovedsakelig involverer det interproksimale området av den berørte tannen
- Full-mouth plakk score (FMPS) og full munn blødning score ≤20 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer som røyker
- Personer med ukontrollert systemisk sykdom
- Personer som bruker legemidler som påvirker periodontalvev
- Enkeltpersoner under graviditet og amming
- Tilstedeværelse av enkeltveggede intraosseøse defekter
- Flom restaurering
- Utilstrekkelig endodontisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hele Papila-konserveringsteknikken
Denne innovative tilnærmingen tillater vertikal tilgang til defektstedet fra bukkal og lingual side uten å lage snitt i papillærområdet.
Målet er å minimere risikoen for sårhelingssvikt og eksponering av regenerative biomaterialer ved å fullstendig bevare interdentalpapillen over beindefekten
|
"EPP"-teknikken er en tunnellignende tilnærming til den defektassosierte interdentalpapillen.
Kirurgiske lupper (3,3× forstørrelse) med LED-lysbelysning ble brukt for å øke synligheten av operasjonsstedet.
Etter et bukkalt intra-crevikulært snitt ble et skråstilt vertikalt frigjørende snitt utført i den bukkale gingiva i det tilstøtende interdentale rommet og strakte seg like utenfor slimhinnen for å gi passende mekanisk tilgang til den intrabony defekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNDERSØKENDE DYBDE
Tidsramme: 1 ÅR
|
Probing Depth (PD) refererer til avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av periodontallommen.
Den er uttrykt i mm og en høy måling er en klinisk ugunstig verdi
|
1 ÅR
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 ÅR
|
Clinical Attachment Level (CAL) er definert som avstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til bunnen av periodontallommen.
Den er uttrykt i mm og en høy måling er en klinisk ugunstig verdi.
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .