Teljes papilla megőrzési technika a parodontális intracsont defektusok kezelésében: 1 éves követési vizsgálat (EPP)
2024. december 19. frissítette: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
A teljes papilla megőrzési technika a parodontális csonton belüli defektusok kezelésében: egy éves klinikai nyomon követési vizsgálat a hatékonyságáról és eredményeiről
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a teljes papilla megőrzési technikával kapcsolatos radiográfiai és klinikai eredményeket izolált intraosseus defektusok kezelésében III. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.
17 szisztémásan egészséges beteg (12 nő és 5 férfi) III. stádiumú parodontitiszben diagnosztizált beteg adatait értékelték ki, akiknél három hónappal a nem sebészeti parodontális kezelés után a teljes papilla megőrzési technikán estek át.
A következő klinikai paramétereket rögzítették a kiinduláskor és a kezelés után: full mouth plaque score (FMPS), teljes szájvérzés pontszám (FMBS), szondázási mélységek (PD), klinikai kötődési szint (CAL) és gingival recesszió (GR).
A korai gyógyulási index (EHI) pontszámát a műtét után 1 héttel értékelték mindkét csoportban.
A CAL nyereséget elsődleges eredményként határozták meg.
Az alapadatokat, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves követési értékeléseket elemezték a kezelés hatékonyságának és hosszú távú eredményeinek meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány célja 17 szisztémásan egészséges (12 férfi és 5 nő) 22 és 60 év közötti (átlagéletkor 41,5 ± 5,96 év) beteg adatainak értékelése volt, akiknél három hónappal a nem sebészi fogágy befejezése után műtéti beavatkozáson estek át. terápia (NSPT).
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Szisztémásan egészséges egyének.
- Olyan betegek, akiken a nem műtéti kezelés befejezését követően rekonstrukciós parodontális műtéten estek át.
- Legalább egy izolált, két- vagy háromfalú csonton belüli defektus jelenléte, szondázási mélység (PD) ≥7 mm, klinikai tapadási szint (CAL) ≥7 mm, és legalább 4 mm-es csonton belüli komponens, amely túlnyomórészt az érintett fog interproximális területét érinti.
- A teljes szájú plakk pontszám (FMPS) és a teljes száj vérzési pontszáma ≤20%
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó egyének
- Kontrollálatlan szisztémás betegségben szenvedő egyének
- A parodontális szövetekre ható gyógyszereket használó egyének
- Egyének terhesség és szoptatás alatt
- Egyfalú intraosseus defektusok jelenléte
- Árvíz helyreállítása
- Nem megfelelő endodonciai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes Papila Preservation Technique
Ez az innovatív megközelítés lehetővé teszi a bukkális és a linguális oldalról függőleges hozzáférést a defektus helyéhez anélkül, hogy a papilláris régióban bemetszések lennének.
Célja, hogy minimalizálja a sebgyógyulás sikertelenségének és a regeneratív bioanyagok expozíciójának kockázatát azáltal, hogy teljes mértékben megőrzi a fogközi papillát a csonthiány felett.
|
Az "EPP" technika a defektussal összefüggő interdentális papilla alagútszerű megközelítése.
Sebészeti nagyítókat (3,3-szoros nagyítás) használtak LED-es megvilágítással a műtéti hely láthatóságának növelésére.
Bukkális intracrevicularis bemetszést követően a szomszédos interdentális tér bukkális gingivájában ferde függőleges kioldó bemetszést végeztünk, amely közvetlenül a mucogingivalis vonalon túlra nyúlt, hogy megfelelő mechanikai hozzáférést biztosítson az intrabonális defektushoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MÉLYSÉG FEJEZÉSE
Időkeret: 1 ÉV
|
A szondázási mélység (PD) a fogíny szélétől a parodontális zseb tövéig terjedő távolságra utal.
mm-ben van kifejezve, és a magas mérés klinikailag kedvezőtlen érték
|
1 ÉV
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 ÉV
|
A klinikai kötődési szint (CAL) a cementzománc csomópont (CEJ) és a parodontális zseb alja közötti távolság.
mm-ben van kifejezve, és a magas mérés klinikailag kedvezőtlen érték.
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .