- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744348
Technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts parodontaux intra-osseux : une étude de suivi d'un an (EPP)
19 décembre 2024 mis à jour par: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts parodontaux intra-osseux : une étude de suivi clinique d'un an sur son efficacité et ses résultats
Le but de cette étude était d'étudier les résultats radiographiques et cliniques associés à la technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts intra-osseux isolés chez les patients atteints de parodontite de stade III.
Les dossiers de 17 patients systémiquement sains (12 femmes et 5 hommes) diagnostiqués avec une parodontite de stade III et ayant subi toute la technique de préservation de la papille trois mois après un traitement parodontal non chirurgical ont été évalués.
Les paramètres cliniques suivants ont été enregistrés au départ et après le traitement : score de plaque buccale complète (FMPS), score de saignement buccal complet (FMBS), profondeurs de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL) et récession gingivale (GR).
Le score de l'indice de guérison précoce (EHI) a été évalué 1 semaine après la chirurgie dans les deux groupes.
Le gain CAL a été déterminé comme résultat principal.
Les données de base ainsi que les évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an ont été analysées pour déterminer l'efficacité et les résultats à long terme du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turquie, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le but de cette étude était d'évaluer les données de 17 patients systémiquement sains (12 hommes et 5 femmes) âgés de 22 à 60 ans (âge moyen 41,5 ± 5,96 ans) ayant subi une intervention chirurgicale trois mois après la fin d'un traitement parodontal non chirurgical. thérapie (NSPT).
La description
Critères d'intégration :
• Individus systémiquement sains.
- Patients ayant subi une chirurgie parodontale reconstructive après la fin d'un traitement non chirurgical.
- Présence d'au moins un défaut intra-osseux isolé à deux ou trois parois avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 7 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 7 mm et un composant intra-osseux d'au moins 4 mm impliquant principalement la zone interproximale de la dent affectée
- Score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet ≤ 20 %
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui fument
- Personnes atteintes d’une maladie systémique incontrôlée
- Personnes utilisant des médicaments qui affectent les tissus parodontaux
- Individus pendant la grossesse et l’allaitement
- Présence de défauts intra-osseux à simple paroi
- Restauration après une inondation
- Traitement endodontique inadéquat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Technique entière de préservation des papilles
Cette approche innovante permet un accès vertical au site du défaut depuis les côtés buccal et lingual sans pratiquer d'incisions dans la région papillaire.
Son objectif est de minimiser le risque d'échec de cicatrisation et d'exposition aux biomatériaux régénératifs en préservant pleinement la papille interdentaire sur le défaut osseux.
|
La technique « EPP » est une approche de type tunnel de la papille interdentaire associée au défaut.
Des loupes chirurgicales (grossissement 3,3 ×) avec éclairage LED ont été utilisées pour augmenter la visibilité du site chirurgical.
Suite à une incision buccale intra-creviculaire, une incision de libération verticale biseautée a été réalisée dans la gencive buccale de l'espace interdentaire voisin et s'est étendue juste au-delà de la ligne mucogingivale pour fournir un accès mécanique approprié au défaut intra-osseux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROFONDEUR DE SONDE
Délai: 1 ANS
|
La profondeur de sondage (PD) fait référence à la distance entre le bord gingival et la base de la poche parodontale.
Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable
|
1 ANS
|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 ANS
|
Le niveau d'attachement clinique (CAL) est défini comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche parodontale.
Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable.
|
1 ANS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .