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Technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts parodontaux intra-osseux : une étude de suivi d'un an (EPP)

19 décembre 2024 mis à jour par: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts parodontaux intra-osseux : une étude de suivi clinique d'un an sur son efficacité et ses résultats

Le but de cette étude était d'étudier les résultats radiographiques et cliniques associés à la technique de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts intra-osseux isolés chez les patients atteints de parodontite de stade III. Les dossiers de 17 patients systémiquement sains (12 femmes et 5 hommes) diagnostiqués avec une parodontite de stade III et ayant subi toute la technique de préservation de la papille trois mois après un traitement parodontal non chirurgical ont été évalués. Les paramètres cliniques suivants ont été enregistrés au départ et après le traitement : score de plaque buccale complète (FMPS), score de saignement buccal complet (FMBS), profondeurs de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL) et récession gingivale (GR). Le score de l'indice de guérison précoce (EHI) a été évalué 1 semaine après la chirurgie dans les deux groupes. Le gain CAL a été déterminé comme résultat principal. Les données de base ainsi que les évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an ont été analysées pour déterminer l'efficacité et les résultats à long terme du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le but de cette étude était d'évaluer les données de 17 patients systémiquement sains (12 hommes et 5 femmes) âgés de 22 à 60 ans (âge moyen 41,5 ± 5,96 ans) ayant subi une intervention chirurgicale trois mois après la fin d'un traitement parodontal non chirurgical. thérapie (NSPT).

La description

Critères d'intégration :

  • • Individus systémiquement sains.

    • Patients ayant subi une chirurgie parodontale reconstructive après la fin d'un traitement non chirurgical.
    • Présence d'au moins un défaut intra-osseux isolé à deux ou trois parois avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 7 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 7 mm et un composant intra-osseux d'au moins 4 mm impliquant principalement la zone interproximale de la dent affectée
    • Score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet ≤ 20 %

Critères d'exclusion :

  • Les personnes qui fument
  • Personnes atteintes d’une maladie systémique incontrôlée
  • Personnes utilisant des médicaments qui affectent les tissus parodontaux
  • Individus pendant la grossesse et l’allaitement
  • Présence de défauts intra-osseux à simple paroi
  • Restauration après une inondation
  • Traitement endodontique inadéquat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique entière de préservation des papilles
Cette approche innovante permet un accès vertical au site du défaut depuis les côtés buccal et lingual sans pratiquer d'incisions dans la région papillaire. Son objectif est de minimiser le risque d'échec de cicatrisation et d'exposition aux biomatériaux régénératifs en préservant pleinement la papille interdentaire sur le défaut osseux.
La technique « EPP » est une approche de type tunnel de la papille interdentaire associée au défaut. Des loupes chirurgicales (grossissement 3,3 ×) avec éclairage LED ont été utilisées pour augmenter la visibilité du site chirurgical. Suite à une incision buccale intra-creviculaire, une incision de libération verticale biseautée a été réalisée dans la gencive buccale de l'espace interdentaire voisin et s'est étendue juste au-delà de la ligne mucogingivale pour fournir un accès mécanique approprié au défaut intra-osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROFONDEUR DE SONDE
Délai: 1 ANS
La profondeur de sondage (PD) fait référence à la distance entre le bord gingival et la base de la poche parodontale. Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable
1 ANS
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 ANS
Le niveau d'attachement clinique (CAL) est défini comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche parodontale. Elle est exprimée en mm et une mesure élevée est une valeur cliniquement défavorable.
1 ANS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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