- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744348
Técnica de preservação total da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento de 1 ano (EPP)
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Técnica completa de preservação da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento clínico de um ano sobre sua eficácia e resultados
O objetivo deste estudo foi investigar os resultados radiográficos e clínicos associados à técnica de preservação da papila inteira no tratamento de defeitos intraósseos isolados em pacientes com periodontite em estágio III.
Foram avaliados os prontuários de 17 pacientes sistemicamente saudáveis (12 mulheres e 5 homens) com diagnóstico de periodontite estágio III que foram submetidos à técnica de preservação completa da papila três meses após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Os seguintes parâmetros clínicos foram registrados no início e após o tratamento: escore de placa bucal completa (FMPS), escore de sangramento bucal total (FMBS), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e recessão gengival (GR).
A pontuação do índice de cura precoce (EHI) foi avaliada 1 semana após a cirurgia em ambos os grupos.
O ganho de CAL foi determinado como desfecho primário.
Os dados iniciais, bem como as avaliações de acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano foram analisados para determinar a eficácia e os resultados a longo prazo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo deste estudo foi avaliar os dados de 17 pacientes sistemicamente saudáveis (12 homens e 5 mulheres) com idade entre 22 e 60 anos (idade média 41,5 ± 5,96 anos) que foram submetidos a procedimento cirúrgico três meses após a conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico. terapia (NSPT).
Descrição
Critérios de inclusão:
• Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Pacientes submetidos à cirurgia periodontal reconstrutiva após a conclusão do tratamento não cirúrgico.
- Presença de pelo menos um defeito intraósseo isolado de duas ou três paredes com profundidade de sondagem (PD) ≥7 mm, nível clínico de inserção (CAL) ≥7 mm e pelo menos 4 mm de componente intraósseo envolvendo predominantemente a área interproximal do dente afetado
- Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) e pontuação de sangramento em toda a boca ≤20%
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que fumam
- Indivíduos com doença sistêmica não controlada
- Indivíduos que usam medicamentos que afetam os tecidos periodontais
- Indivíduos durante a gravidez e amamentação
- Presença de defeitos intraósseos de parede única
- Restauração de inundação
- Tratamento endodôntico inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Técnica de Preservação da Papila Inteira
Esta abordagem inovadora permite o acesso vertical ao local do defeito pelos lados bucal e lingual sem fazer incisões na região papilar.
Seu objetivo é minimizar o risco de falha na cicatrização de feridas e a exposição de biomateriais regenerativos, preservando totalmente a papila interdental sobre o defeito ósseo.
|
A técnica "EPP" é uma abordagem em forma de túnel da papila interdental associada ao defeito.
Lupas cirúrgicas (ampliação de 3,3×) com iluminação LED foram utilizadas para aumentar a visibilidade do sítio cirúrgico.
Após uma incisão intra-crevicular bucal, uma incisão de liberação vertical chanfrada foi realizada na gengiva bucal do espaço interdental vizinho e estendida logo além da linha mucogengival para fornecer acesso mecânico apropriado ao defeito intraósseo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROFUNDIDADE DE SONDA
Prazo: 1 ANOS
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A Profundidade de Sondagem (PD) refere-se à distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal.
É expresso em mm e uma medida alta é um valor clinicamente desfavorável
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1 ANOS
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ANOS
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O nível de inserção clínica (CAL) é definido como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa periodontal.
É expresso em mm e uma medida elevada é um valor clinicamente desfavorável.
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1 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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