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Técnica de preservação total da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento de 1 ano (EPP)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University

Técnica completa de preservação da papila no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um estudo de acompanhamento clínico de um ano sobre sua eficácia e resultados

O objetivo deste estudo foi investigar os resultados radiográficos e clínicos associados à técnica de preservação da papila inteira no tratamento de defeitos intraósseos isolados em pacientes com periodontite em estágio III. Foram avaliados os prontuários de 17 pacientes sistemicamente saudáveis ​​(12 mulheres e 5 homens) com diagnóstico de periodontite estágio III que foram submetidos à técnica de preservação completa da papila três meses após o tratamento periodontal não cirúrgico. Os seguintes parâmetros clínicos foram registrados no início e após o tratamento: escore de placa bucal completa (FMPS), escore de sangramento bucal total (FMBS), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e recessão gengival (GR). A pontuação do índice de cura precoce (EHI) foi avaliada 1 semana após a cirurgia em ambos os grupos. O ganho de CAL foi determinado como desfecho primário. Os dados iniciais, bem como as avaliações de acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano foram analisados ​​para determinar a eficácia e os resultados a longo prazo do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O objetivo deste estudo foi avaliar os dados de 17 pacientes sistemicamente saudáveis ​​(12 homens e 5 mulheres) com idade entre 22 e 60 anos (idade média 41,5 ± 5,96 anos) que foram submetidos a procedimento cirúrgico três meses após a conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico. terapia (NSPT).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Indivíduos sistemicamente saudáveis.

    • Pacientes submetidos à cirurgia periodontal reconstrutiva após a conclusão do tratamento não cirúrgico.
    • Presença de pelo menos um defeito intraósseo isolado de duas ou três paredes com profundidade de sondagem (PD) ≥7 mm, nível clínico de inserção (CAL) ≥7 mm e pelo menos 4 mm de componente intraósseo envolvendo predominantemente a área interproximal do dente afetado
    • Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) e pontuação de sangramento em toda a boca ≤20%

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que fumam
  • Indivíduos com doença sistêmica não controlada
  • Indivíduos que usam medicamentos que afetam os tecidos periodontais
  • Indivíduos durante a gravidez e amamentação
  • Presença de defeitos intraósseos de parede única
  • Restauração de inundação
  • Tratamento endodôntico inadequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica de Preservação da Papila Inteira
Esta abordagem inovadora permite o acesso vertical ao local do defeito pelos lados bucal e lingual sem fazer incisões na região papilar. Seu objetivo é minimizar o risco de falha na cicatrização de feridas e a exposição de biomateriais regenerativos, preservando totalmente a papila interdental sobre o defeito ósseo.
A técnica "EPP" é uma abordagem em forma de túnel da papila interdental associada ao defeito. Lupas cirúrgicas (ampliação de 3,3×) com iluminação LED foram utilizadas para aumentar a visibilidade do sítio cirúrgico. Após uma incisão intra-crevicular bucal, uma incisão de liberação vertical chanfrada foi realizada na gengiva bucal do espaço interdental vizinho e estendida logo além da linha mucogengival para fornecer acesso mecânico apropriado ao defeito intraósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROFUNDIDADE DE SONDA
Prazo: 1 ANOS
A Profundidade de Sondagem (PD) refere-se à distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal. É expresso em mm e uma medida alta é um valor clinicamente desfavorável
1 ANOS
Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ANOS
O nível de inserção clínica (CAL) é definido como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa periodontal. É expresso em mm e uma medida elevada é um valor clinicamente desfavorável.
1 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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