- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744348
Technika zachowania całej brodawki w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: badanie kontrolne trwające rok (EPP)
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Uçan Yarkaç, Necmettin Erbakan University
Technika zachowania całej brodawki w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: roczne badanie kliniczne oceniające jej skuteczność i wyniki
Celem pracy była ocena wyników radiograficznych i klinicznych związanych z techniką zachowania całej brodawki w leczeniu izolowanych ubytków śródkostnych u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III stopniu zaawansowania.
Ocenie poddano dokumentację 17 pacjentów ogólnie zdrowych (12 kobiet i 5 mężczyzn) z rozpoznaniem III stopnia zapalenia przyzębia, u których po trzech miesiącach od niechirurgicznego leczenia przyzębia wykonano technikę oszczędzania całej brodawki.
Na początku leczenia i po leczeniu rejestrowano następujące parametry kliniczne: wynik pełnej płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS), wynik pełnego krwawienia w jamie ustnej (FMBS), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przywiązania (CAL) i recesję dziąseł (GR).
W obu grupach oceniano wskaźnik wczesnego gojenia (EHI) tydzień po operacji.
Jako główny wynik uznano przyrost CAL.
Przeanalizowano dane wyjściowe, a także oceny kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku, aby określić skuteczność i długoterminowe wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42090
- Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem pracy była ocena danych 17 pacjentów zdrowych układowo (12 mężczyzn i 5 kobiet) w wieku od 22 do 60 lat (średnia wieku 41,5 ± 5,96 lat), którzy zostali poddani zabiegowi chirurgicznemu trzy miesiące po zakończeniu niechirurgicznego leczenia przyzębia. terapii (NSPT).
Opis
Kryteria włączenia:
• Osoby zdrowe układowo.
- Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcyjną operację przyzębia po zakończeniu leczenia niechirurgicznego.
- Obecność co najmniej jednego izolowanego dwu- lub trójściennego ubytku śródkostnego z głębokością sondowania (PD) ≥7 mm, klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥7 mm i komponentem śródkostnym o długości co najmniej 4 mm obejmującym głównie obszar międzyproksymalny zajętego zęba
- Wynik płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) i wynik krwawienia w całej jamie ustnej ≤20%
Kryteria wykluczenia:
- Osoby palące
- Osoby z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
- Osoby stosujące leki wpływające na tkanki przyzębia
- Osoby w okresie ciąży i karmienia piersią
- Obecność jednościennych ubytków śródkostnych
- Przywrócenie powodzi
- Niewłaściwe leczenie endodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Technika konserwacji całej brodawki
To innowacyjne podejście pozwala na pionowy dostęp do miejsca ubytku od strony policzkowej i językowej, bez konieczności wykonywania nacięć w okolicy brodawek.
Jego celem jest zminimalizowanie ryzyka niepowodzenia gojenia się rany oraz narażenia biomateriałów regeneracyjnych poprzez pełne zachowanie brodawki międzyzębowej nad ubytkiem kostnym
|
Technika „EPP” polega na tunelowym podejściu do brodawki międzyzębowej związanej z ubytkiem.
W celu zwiększenia widoczności pola operacyjnego zastosowano lupy chirurgiczne (powiększenie 3,3x) z oświetleniem LED.
Po policzkowym nacięciu wewnątrzkostkowym wykonano skośne, pionowe nacięcie uwalniające w dziąśle policzkowym sąsiadującej przestrzeni międzyzębowej, rozciągające się tuż poza linię śluzowo-dziąsłową, aby zapewnić odpowiedni dostęp mechaniczny do ubytku śródkostnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE GŁĘBOKOŚCI
Ramy czasowe: 1 LAT
|
Głębokość sondowania (PD) odnosi się do odległości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej.
Wyrażana jest w mm, a wysoki pomiar jest wartością niekorzystną klinicznie
|
1 LAT
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 1 LAT
|
Kliniczny poziom przyczepu (CAL) definiuje się jako odległość od połączenia cementowo-szlifowego (CEJ) do podstawy kieszonki przyzębnej.
Wyrażana jest w mm, a wysoki pomiar jest wartością niekorzystną klinicznie.
|
1 LAT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAŁA KONSERWACJA PAPİLLA
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
International Advanced Dentistry, LisbonNieznanyUtrata kości | Resorpcja kości wyrostka zębodołowego