ICARE-LCS QUERI 合作评估计划：整合综合烟草治疗以加强肺癌筛查 (ICARE-LCS)
ICARE-LCS QUERI 合作评估计划：整合综合烟草治疗以加强肺癌筛查 (PEC 24-239)
研究概览
详细说明
主要目标是改善退伍军人事务部 (VA) 肺癌筛查 (LCS) 计划中烟草依赖治疗 (TDT) 的实施。 LCS 每年进行低剂量计算机断层扫描，通过早期发现肺癌来挽救生命，目前已在 113 个退伍军人管理局医疗中心得到广泛部署。 由于选择当前或以前吸烟的资格标准，50-60% 的 LCS 参与者目前吸烟。 模型研究表明，将 TDT 集成到 LCS 中可以使筛查本身的效益几乎翻倍。 因此，根据 VA LCS 指导备忘录，获得高质量 TDT 是一项计划要求。
尽管 LCS 和 TDT 的稳健整合是 VA 的首要任务，但实际上 LCS 参与者在 TDT 的覆盖范围和强度方面仍存在差距。 支持 TDT 流程的指南和证据包括 1) 系统评估和与治疗的联系（例如， 询问-建议-联系、动机性访谈、选择退出或主动策略）和 2）治疗，包括基于证据的强化药理学和行为治疗组合（“组合 TDT”）。 最近对 LCS 参与者进行的试验发现，使用“选择退出”动机转诊策略同意治疗的比例很高，而使用纵向“慢性病”模型（在长达一年的时间内提供组合 TDT）的戒烟率最高。 不幸的是，LCS 中接受 TDT 的退伍军人相对较少，而且治疗通常不符合指南和证据。 在全国吸烟的 LCS 参与者样本中，只有 16.4% 的人接受了任何 TDT 药物治疗，许多人单独使用短效尼古丁替代品的剂量不足，只有不到 1% 的人接受了推荐的行为和药物治疗组合。 这代表了护理方面的巨大差距。 提高 LCS 退伍军人 TDT 的质量已被多个利益相关者确定为优先领域，包括肿瘤学和精准医学办公室 (OPM)、研究人员的业务合作伙伴、退伍军人管理局肺部精准肿瘤学计划 (LPOP)、白宫预防中心筛选工作组、国家质量保证委员会和退伍军人参与小组。 每个护理流程（LCS 和 TDT）本身都很复杂，这阻碍了整合。 虽然一些 LCS 流程通过使用国家肺癌筛查中心 (NCLCS) 提供的工具在 VA 进行了标准化，但各个 LCS 项目使用不同的护理模式。 计划可以是“集中”（大多数 LCS 相关护理由专门的计划工作人员提供）或“混合”，其中初级护理和 LCS 工作人员共同承担责任。 NCLCS 与全国各地的 VA 合作，提高 LCS 的质量和采用率。 各个 LCS 项目提供的组合 TDT 各不相同，并且许多流程并不适用于纵向、年度 LCS 流程。 退伍军人管理局烟草使用治疗计划办公室 (TUT) 目前正在进行一项由癌症登月计划资助的试点项目，以证明将 TDT 整合到 LCS 中的可行性，该项目最近从 11 个地点扩展到了 15 个地点。 明尼阿波利斯退伍军人管理局开展了 VISN 23 质量增强研究计划 (QUERI) 合作实施试点，以了解不同 LCS 项目之间的障碍和需求，确定许多可修改的目标。 VISN 23 QUERI 团队和 TUT 合作设计了 LCS-TDT 工具包，该工具包很快将在全国范围内推出。 虽然这是重要的一步，但仅靠工具包可能不足以提高最佳实践的采用率。 为了有效地将 TDT 流程整合到 VA LCS 环境中，可能需要通过密集的外部促进提供量身定制的实施支持。 在运营合作伙伴 OPM 的支持下，该项目建议与 TUT 和 NCLCS 合作，以现有努力为基础，增加 LCS 参与者对联合 TDT 的参与。 该项目将利用回顾性数据分析和前瞻性数据收集来为全国传播提供信息并定制工具包。 ICARE-LCS是一个实施评估研究模型。
具体目标：
目标 1：确定 LCS 中有效烟草处理计划的关键流程组成部分以及提供组合 TDT 的成功因素。 TUT Moonshot 试点项目的 10 个地点将进行混合方法评估，首先定性评估其当前的 TDT-LCS 流程、成功因素以及实施组合 TDT 的感知障碍。 然后，数据将与治疗参与和短期停止的定量数据联系起来。 研究结果将用于完善目标 2 和全国范围内使用的工具包。
目标 2：测试多组件促进包以改进 TDT 和 LCS 的集成。
将从 TUT 试点之外的 LPOP 站点中确定七个项目，以确保站点特征的变化（例如， 混合模型与集中模型），并使用外部便利提供实施支持。 站点将与 LPOP 网络中的另一个站点至少 1:1 匹配，该站点将照常接收实施（控制）。 主要结果将是渗透率（参与联合 TDT，次要结果是任何治疗），其他次要结果是保真度（理想 TDT）和有效性（短期停止）。
目标 3：评估实施 TDT 与 LCS 集成的可行性、可接受性、保真度、适当性和成本的实施结果，并在退伍军人和护理团队成员中进行评估。
将使用定性方法评估成本以外的实施成果。 将审查与实施支持和提供的 TDT 相关的成本（例如 使用员工日志和 VA 药房和账单数据计算 LCS 员工成本、药物治疗、烟草相关就诊）。 总的来说，上述计划评估将为国家癌症预防工作提供信息，并建设必要的基础设施，以支持 LCS 计划中广泛实施高影响力的 TDT 流程。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne C Melzer, MD MS
- 电话号码：4400 (612) 725-2000
- 邮箱：Anne.Melzer2@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Megan E Campbell
- 电话号码：x7225 (612) 725-2000
- 邮箱：megan.campbell@va.gov
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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接触：
- Anne C Melzer, MD MS
- 电话号码：4400 (612) 725-2000
- 邮箱：Anne.Melzer2@va.gov
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副研究员：
- Adam Kaplan, PhD MS
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首席研究员：
- Anne C. Melzer, MD MS
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副研究员：
- David B. Nelson, PhD
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副研究员：
- Deborah Pestka, PharmD
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副研究员：
- Steven S. Fu, MD MSCE
-
接触：
- Megan E Campbell
- 电话号码：x7225 (612) 725-2000
- 邮箱：megan.campbell@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
这是一项基于 VAMC 的质量改进合作评估计划。 全国各地同意参与的 VA 站点也包括在内。
排除标准：
不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参与肺癌筛查的吸烟退伍军人
参与肺癌筛查的退伍军人吸烟并在参与的退伍军人管理局医疗中心接受护理
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参与的 VA 医疗中心
同意参与实施干预的七个站点
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满足已确定的实施需求的多组成部分促进战略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合烟草依赖治疗收据
大体时间：大约3年
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肺癌筛查转诊后 90 天内参与咨询和药物治疗
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大约3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟的肺癌筛查参与者中与烟草依赖治疗相关的费用
大体时间：大约3年
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评估吸烟肺癌筛查患者的烟草治疗的设施水平成本和经济影响。
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大约3年
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接受任何烟草依赖治疗的退伍军人人数
大体时间：大约3年
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参与任何吸烟的肺癌筛查退伍军人的任何烟草依赖治疗（包括但不限于药物治疗或咨询）
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大约3年
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单独接受药物治疗或咨询的退伍军人人数
大体时间：大约3年
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吸烟的肺癌筛查患者参与个体化治疗选择。
这些被定义为药物治疗（尼古丁替代、安非他酮、伐尼克兰、联合治疗）和咨询（通过任何方式提供的个人或团体烟草就诊）。
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大约3年
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参加肺癌筛查的退伍军人短期戒烟率
大体时间：大约3年
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通过图表审查收集的符合资格的肺癌筛查退伍军人中吸烟的短期戒烟数据
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大约3年
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参与地点评估的实施成果
大体时间：大约3年
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通过定性审查评估实施结果。
|
大约3年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne C. Melzer, MD MS、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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