Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa partnerského hodnocení ICARE-LCS QUERI: Integrace komplexní léčby tabákem ke zlepšení screeningu rakoviny plic (ICARE-LCS)

21. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Iniciativa partnerského hodnocení ICARE-LCS QUERI: Integrace komplexní léčby tabákem k posílení screeningu rakoviny plic (PEC 24-239)

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou mezi veterány, přičemž 90 % případů lze připsat kouření. Screening rakoviny plic (LCS) v kombinaci s odvykáním kouření zachraňuje nejvíce životů. ICARE-LCS se snaží snížit nerovnosti v oblasti zdraví a zlepšit zdraví veteránů snížením míry kouření mezi veterány, kteří dostávají LCS. ICARE-LCS použije implementační metody k informování o národním úsilí o prevenci rakoviny a vybuduje infrastrukturu nezbytnou pro podporu široké implementace procesů léčby závislosti na tabáku s vysokým dopadem (TDT) v programech LCS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je zlepšit poskytování léčby závislosti na tabáku (TDT) v rámci programů screeningu rakoviny plic (LCS) pro záležitosti veteránů (VA). LCS s každoroční nízkodávkovou počítačovou tomografií zachraňuje životy díky včasné detekci rakoviny plic a je široce využívána, nyní ve 113 VA lékařských centrech. Vzhledem k výběru kritérií způsobilosti pro současné nebo předchozí kouření v současnosti kouří 50–60 % účastníků LCS. Modelové studie podporují, že integrace TDT do LCS téměř zdvojnásobuje přínos samotného screeningu. Proto je přístup k vysoce kvalitnímu TDT požadavkem programu podle pokynů VA LCS.

Ačkoli je robustní integrace LCS a TDT prioritou VA, ve skutečnosti zůstává pro účastníky LCS mezera v dosahu i intenzitě TDT. Pokyny a důkazy podporují procesy TDT, které zahrnují 1) systematické hodnocení a spojení s léčbou (např. Ask-Advise-Connect, motivační rozhovory, optout nebo proaktivní strategie) a 2) léčba, která zahrnuje na důkazech založenou kombinaci intenzivní farmakologické a behaviorální léčby („kombinovaná TDT“). Nedávné studie u účastníků LCS zjistily vysokou míru souhlasu s léčbou pomocí motivačních strategií doporučení „opt-out“ a nejvyšší míru ukončení s použitím modelu longitudinálního „chronického onemocnění“, který poskytuje kombinované TDT po dobu až jednoho roku. Bohužel, relativně málo veteránů v LCS dostává nějakou TDT a léčba je obvykle v rozporu s pokyny a těmito důkazy. V národním vzorku účastníků LCS, kteří kouří, pouze 16,4 % dostalo jakoukoli farmakoterapii pro TDT, mnozí poddávkovali pouze krátkodobě působící nikotinovou náhražku a méně než 1 % dostalo doporučenou kombinaci behaviorální a farmakologické léčby. To představuje značnou mezeru v péči. Zlepšení kvality TDT pro veterány v LCS bylo označeno za prioritní oblast mnoha zúčastněnými stranami, včetně Úřadu onkologie a přesné medicíny (OPM), provozního partnera vyšetřovatelů, VA Lung Precision Oncology Program (LPOP), Bílého domu prevence a Screening Task Force, Národní výbor pro zajišťování kvality a skupiny pro zapojení veteránů. Každý proces péče – LCS a TDT – je složitý sám o sobě, což brání integraci. Zatímco některé procesy LCS jsou standardizovány napříč VA pomocí nástrojů poskytovaných Národním centrem pro screening rakoviny plic (NCLCS), jednotlivé programy LCS používají různé modely péče. Programy mohou být „centralizované“ (většinu péče související s LCS poskytují specializovaní pracovníci programu) nebo „hybridní“, kde jsou odpovědnosti sdíleny mezi primární péčí a personálem LCS. NCLCS spolupracuje s VA po celé zemi na zvýšení kvality a využití LCS. Jednotlivé programy LCS poskytují kombinované TDT variabilně a mnoho procesů není přizpůsobeno pro dlouhodobý, roční proces LCS. Kancelář VA Tobacco Use Treatment Program Office (TUT) v současné době provádí pilotní projekt financovaný Cancer Moonshot, aby prokázal proveditelnost integrace TDT do LCS, nedávno rozšířeného z 11 na 15 míst. Minneapolis VA provedla partnerský implementační pilot VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), aby pochopila překážky a potřeby mezi různými programy LCS a identifikovala mnoho modifikovatelných cílů. Tým VISN 23 QUERI a TUT spolupracovaly na návrhu sady nástrojů LCS-TDT, která bude brzy celostátně dostupná. I když je to důležitý krok, samotná sada nástrojů může být nedostatečná ke zvýšení zavádění osvědčených postupů. K efektivní integraci procesů TDT v rámci VA LCS může být nezbytná přizpůsobená implementační podpora prostřednictvím intenzivní externí facilitace. S podporou operačního partnera, OPM, tento projekt navrhuje spolupracovat s TUT a NCLCS s cílem navázat na stávající snahy o zvýšení účasti na kombinovaném TDT pro účastníky LCS. Tento projekt bude využívat jak retrospektivní analýzu dat, tak prospektivní shromažďování dat k vytvoření a přizpůsobení souboru nástrojů pro národní šíření. ICARE-LCS je model studie hodnocení implementace.

Konkrétní cíle:

Cíl 1: Identifikovat klíčové procesní složky účinných programů léčby tabáku v LCS a faktory úspěchu pro poskytování kombinované TDT. Hodnocení smíšených metod bude provedeno na 10 místech v pilotním projektu TUT Moonshot, nejprve kvalitativně posoudí jejich současné procesy TDT-LCS, faktory úspěchu a vnímané překážky implementace kombinovaného TDT. Data budou poté propojena s kvantitativními údaji o účasti na léčbě a krátkodobém vysazení. Zjištění budou použita k vylepšení sady nástrojů pro použití v Cíli 2 a na národní úrovni.

Cíl 2: Otestovat vícesložkový usnadňující balíček pro zlepšení integrace TDT a LCS.

Z lokalit LPOP mimo pilotní projekt TUT bude identifikováno sedm programů, které zajistí odchylky v charakteristikách lokality (např. hybridní vs centralizovaný model) a poskytl podporu při implementaci pomocí externí facilitace. Místa budou přiřazena alespoň 1:1 k jinému místu v síti LPOP, které bude implementováno jako obvykle (kontroly). Primárním výsledkem bude penetrace (účast v kombinované TDT, sekundární výsledek jakékoli léčby) s dalšími sekundárními výsledky věrnosti (ideální TDT) a účinnosti (krátkodobé ukončení).

Cíl 3: Vyhodnotit výsledky implementace proveditelnosti, přijatelnosti, věrnosti, vhodnosti a nákladů implementace TDT integrovaného s LCS, hodnocené mezi veterány a členy pečovatelského týmu.

Výsledky implementace jiné než náklady budou posouzeny pomocí kvalitativních metod. Náklady budou zkoumány ve vztahu k implementační podpoře a poskytovanému TDT (např. Náklady na zaměstnance LCS, farmakoterapie, návštěvy související s tabákem) pomocí záznamů zaměstnanců a údajů o lékárnách VA a fakturačních údajů. Souhrnně bude výše uvedené hodnocení programu informovat o národním úsilí o prevenci rakoviny a vybudovat infrastrukturu nezbytnou pro podporu široké implementace vysoce účinných procesů TDT v programech LCS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne C Melzer, MD MS
  • Telefonní číslo: 4400 (612) 725-2000
  • E-mail: Anne.Melzer2@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David B. Nelson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastněná VA Medical Centers

Popis

Kritéria zahrnutí:

Toto je iniciativa partnerského hodnocení kvality založená na VAMC. Jsou zahrnuty weby VA z celé země, které souhlasily s účastí.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veteráni účastnící se screeningu rakoviny plic, kteří kouří
Veteráni účastnící se screeningu rakoviny plic, kteří kouří a dostávají péči v zúčastněných zdravotnických střediscích VA
Zúčastněná VA Medical Centers
Sedm lokalit, které souhlasily s účastí na implementačním zásahu
Vícesložková strategie usnadnění pro řešení identifikovaných potřeb implementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kombinované léčby závislosti na tabáku
Časové okno: Přibližně 3 roky
Účast na poradenství a farmakoterapii do 90 dnů od doporučení na screening rakoviny plic
Přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady spojené s léčbou závislosti na tabáku mezi účastníky screeningu rakoviny plic, kteří kouří
Časové okno: Přibližně 3 roky
Vyhodnoťte náklady na úrovni zařízení a ekonomické dopady léčby tabákem pro pacienty ve screeningu rakoviny plic, kteří kouří.
Přibližně 3 roky
Počet veteránů, kteří dostávají jakoukoli léčbu závislosti na tabáku
Časové okno: Přibližně 3 roky
Účast na JAKÉKOLI terapii léčby závislosti na tabáku (včetně, ale nikoli výhradně, farmakoterapie nebo poradenství) pro způsobilé veterány ve screeningu rakoviny plic, kteří kouří
Přibližně 3 roky
Počet veteránů přijímajících samotnou farmakoterapii nebo poradenství
Časové okno: Přibližně 3 roky
Účast na individuálních možnostech léčby u pacientů ve screeningu rakoviny plic, kteří kouří. Ty jsou definovány jako farmakoterapie (náhrada nikotinu, bupropion, vareniklin, kombinovaná léčba) a poradenství (individuální nebo skupinové návštěvy tabáku prováděné jakoukoli modalitou).
Přibližně 3 roky
Míra krátkodobého odvykání u veteránů ve screeningu rakoviny plic, kteří kouří
Časové okno: Přibližně 3 roky
Údaje o krátkodobém odvykání mezi způsobilými veterány ve screeningu rakoviny plic, kteří kouří, jak byly získány z přehledu tabulky
Přibližně 3 roky
Výsledky implementace hodnocené na zúčastněných místech
Časové okno: Přibližně 3 roky
Posouzení výsledků implementace kvalitativním přezkumem.
Přibližně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Klinické studie na Externí facilitace

Předplatit