Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluation Initiative: Integrating Comprehensive Tobacco Treatment to Enhance Lung Cancer Screening (ICARE-LCS)

21. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluation Initiative: Integrating Comprehensive Tobacco Treatment to Enhance Lung Cancer Screening (PEC 24-239)

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død blandt veteraner, hvor 90% af tilfældene skyldes rygning. Lungekræftscreening (LCS) kombineret med rygestop redder flest liv. ICARE-LCS søger at mindske uligheden i sundhed og forbedre veteranernes sundhed ved at reducere rygeraterne blandt veteraner, der modtager LCS. ICARE-LCS vil bruge implementeringsmetoder til at informere nationale kræftforebyggelsesbestræbelser og opbygge infrastruktur, der er nødvendig for at understøtte en bred implementering af tobaksafhængighedsbehandlingsprocesser med høj effekt (TDT) i LCS-programmer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at forbedre leveringen af ​​tobaksafhængighedsbehandling (TDT) inden for Veterans Affairs (VA) lungekræftscreeningsprogrammer (LCS). LCS med årlig lavdosis computertomografi redder liv gennem tidlig påvisning af lungekræft og er ved at blive udbredt bredt, nu på 113 VA medicinske centre. På grund af berettigelseskriterierne for valg af nuværende eller tidligere rygning, ryger 50-60 % af LCS-deltagere i øjeblikket. Modelleringsundersøgelser understøtter, at integration af TDT i LCS næsten fordobler fordelen ved selve screeningen. Derfor er adgang til højkvalitets TDT et programkrav i henhold til VA LCS-vejledningsnotatet.

Selvom en robust integration af LCS og TDT er en VA-prioritet, er der i virkeligheden stadig et hul i både rækkevidde og intensitet af TDT for LCS-deltagere. Retningslinjer og evidens understøtter TDT-processer, der omfatter 1) systematisk vurdering og tilknytning til behandling (f.eks. Ask-Advise-Connect, motiverende samtale, optout eller proaktive strategier) og 2) behandling, der inkluderer den evidensbaserede kombination af intensive farmakologiske og adfærdsmæssige behandlinger ('kombineret TDT'). Nylige forsøg med LCS-deltagere fandt høje rater for at acceptere behandling ved hjælp af 'opt-out' motiverende henvisningsstrategier og de højeste ophørsrater ved hjælp af en longitudinel "kronisk sygdom"-model, der leverer kombineret TDT over en periode på op til et år. Desværre er det relativt få veteraner i LCS, der modtager nogen TDT, og behandlingen er normalt ikke i overensstemmelse med retningslinjer og denne evidens. I en national prøve af LCS-deltagere, der ryger, modtog kun 16,4 % nogen form for farmakoterapi mod TDT, mange underdoserede med korttidsvirkende nikotinerstatning alene, og færre end 1 % modtog den anbefalede kombination af adfærdsmæssig og farmakologisk behandling. Dette repræsenterer et betydeligt hul i plejen. Forbedring af kvaliteten af ​​TDT for veteraner i LCS er blevet identificeret som et prioriteret område af flere interessenter, herunder Office of Oncology and Precision Medicine (OPM), efterforskernes operationelle partner, VA Lung Precision Oncology Program (LPOP), Det Hvide Hus Forebyggelse og Screening Task Force, National Committee for Quality Assurance og Veterans engagement grupper. Hver plejeproces - LCS og TDT - er kompleks for sig selv, hvilket har hæmmet integrationen. Mens nogle LCS-processer er standardiseret på tværs af VA ved brug af værktøjerne leveret af National Center for Lung Cancer Screening (NCLCS), bruger individuelle LCS-programmer forskellige plejemodeller. Programmer kan være 'centraliserede' (det meste af LCS-relateret pleje leveres af dedikeret programpersonale) eller 'hybrid', hvor ansvaret er delt mellem primærpleje og LCS-personale. NCLCS har arbejdet med VA'er over hele landet for at forbedre LCS-kvaliteten og optagelsen. Individuelle LCS-programmer leverer kombineret TDT variabelt, og mange processer er ikke tilpasset den langsgående, årlige LCS-proces. VA Tobacco Use Treatment Program Office (TUT) gennemfører i øjeblikket en pilot finansieret af Cancer Moonshot for at demonstrere muligheden for at integrere TDT i LCS, som for nylig er udvidet fra 11 til 15 steder. Minneapolis VA har gennemført et VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) partnerskabsimplementeringspilot for at forstå barrierer og behov blandt forskellige LCS-programmer og identificere mange modificerbare mål. VISN 23 QUERI-teamet og TUT har samarbejdet om at designe et LCS-TDT-værktøjssæt, der snart vil være nationalt tilgængeligt. Selvom det er et vigtigt skridt, kan et værktøjssæt alene være utilstrækkeligt til at øge udbredelsen af ​​bedste praksis. Skræddersyet implementeringsstøtte gennem intensiv ekstern facilitering kan være nødvendig for effektivt at integrere TDT-processer i VA LCS-landskabet. Med støtte fra den operationelle partner, OPM, foreslår dette projekt at arbejde sammen med TUT og NCLCS for at bygge videre på eksisterende bestræbelser på at øge deltagelsen i kombineret TDT for LCS-deltagere. Dette projekt vil bruge både retrospektiv dataanalyse og fremtidig dataindsamling til at informere og skræddersy et værktøjssæt til national formidling. ICARE-LCS er en undersøgelsesmodel for implementeringsevaluering.

Specifikke mål:

Mål 1: Identificer nøgleproceskomponenter i effektive tobaksbehandlingsprogrammer i LCS og succesfaktorer for at levere kombineret TDT. En vurdering af blandede metoder vil blive udført på 10 steder i TUT Moonshot-piloten, hvor man først kvalitativt vurderer deres nuværende TDT-LCS-processer, succesfaktorer og opfattede barrierer for implementering af kombineret TDT. Data vil derefter blive koblet sammen med kvantitative data om behandlingsdeltagelse og kortvarig ophør. Resultaterne vil blive brugt til at forfine værktøjskassen til brug i mål 2 og nationalt.

Mål 2: Test en multikomponent faciliteringspakke for at forbedre integrationen af ​​TDT og LCS.

Syv programmer vil blive identificeret blandt LPOP-steder uden for TUT-piloten, hvilket sikrer variation i stedets karakteristika (f.eks. hybrid vs centraliseret model), og ydede implementeringsstøtte ved hjælp af ekstern facilitering. Websteder vil blive matchet mindst 1:1 til et andet websted i LPOP-netværket, som vil modtage implementering som normalt (kontroller). Det primære resultat vil være penetration (deltagelse i kombineret TDT, sekundært resultat enhver behandling) med yderligere sekundære resultater af troskab (ideel TDT) og effektivitet (kortvarig ophør).

Mål 3: Evaluer implementeringsresultaterne af gennemførlighed, acceptabilitet, troskab, hensigtsmæssighed og omkostninger ved implementering af TDT integreret med LCS, vurderet blandt veteraner og plejeteammedlemmer.

Andre implementeringsresultater end omkostninger vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative metoder. Omkostningerne vil blive undersøgt i forbindelse med implementeringsstøtten og den leverede TDT (f.eks. LCS personaleomkostninger, farmakoterapi, tobaksrelaterede besøg) ved hjælp af personalelogfiler og VA apotek og faktureringsdata. Samlet vil ovennævnte programevaluering informere nationale kræftforebyggende indsatser og opbygge infrastruktur, der er nødvendig for at understøtte en bred implementering af TDT-processer med stor effekt i LCS-programmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Ledende efterforsker:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Underforsker:
          • David B. Nelson, PhD
        • Underforsker:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Underforsker:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagende VA Medical Centers

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dette er et VAMC-baseret Quality Improvement Partnered Evaluation Initiative. VA-steder fra hele landet, der har sagt ja til at deltage, er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Veteraner, der deltager i lungekræftscreening, der ryger
Veteraner, der deltager i lungekræftscreening, som ryger og modtager pleje på deltagende VA-medicinske centre
Deltagende VA Medical Centers
Syv steder, der har sagt ja til at deltage i implementeringsintervention
Multi-komponent faciliteringsstrategi for at imødekomme identificerede implementeringsbehov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af kombineret tobaksafhængighedsbehandling
Tidsramme: Cirka 3 år
Deltagelse i rådgivning og farmakoterapi inden for 90 dage efter henvisning til lungekræftscreening
Cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger forbundet med behandling af tobaksafhængighed blandt lungekræftscreeningsdeltagere, der ryger
Tidsramme: Cirka 3 år
Evaluer omkostningerne på facilitetsniveau og de økonomiske konsekvenser af tobaksbehandling for patienter i lungekræftscreening, der ryger.
Cirka 3 år
Antal veteraner, der modtager ENHVER Tobaksafhængighedsbehandling
Tidsramme: Cirka 3 år
Deltagelse i ENHVER terapi for tobaksafhængighed (herunder men ikke begrænset til farmakoterapi eller rådgivning) for kvalificerede veteraner til lungekræftscreening, der ryger
Cirka 3 år
Antal veteraner, der modtager farmakoterapi eller rådgivning alene
Tidsramme: Cirka 3 år
Deltagelse i individuelle behandlingsmuligheder blandt patienter i lungekræftscreening, der ryger. Disse er defineret som farmakoterapi (nikotinerstatning, bupropion, vareniclin, kombinationsbehandlinger) og rådgivning (individuelle eller gruppetobaksbesøg leveret af enhver modalitet).
Cirka 3 år
Hyppighed af kortvarigt ophør blandt veteraner i lungekræftscreening, der ryger
Tidsramme: Cirka 3 år
Kortsigtede ophørsdata blandt kvalificerede veteraner i lungekræftscreening, der ryger, som indsamlet ved diagramgennemgang
Cirka 3 år
Implementeringsresultater vurderet på deltagende steder
Tidsramme: Cirka 3 år
Vurdering af implementeringsresultater ved kvalitativ gennemgang.
Cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræftscreening

Kliniske forsøg med Ekstern Facilitering

Abonner