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Iniciativa de evaluación asociada ICARE-LCS QUERI: integración del tratamiento integral del tabaco para mejorar la detección del cáncer de pulmón (ICARE-LCS)

21 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Iniciativa de evaluación asociada ICARE-LCS QUERI: integración del tratamiento integral del tabaco para mejorar la detección del cáncer de pulmón (PEC 24-239)

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer entre los veteranos y el 90% de los casos se atribuye al tabaquismo. La detección del cáncer de pulmón (LCS, por sus siglas en inglés) combinada con dejar de fumar es la que salva la mayor cantidad de vidas. ICARE-LCS busca disminuir la desigualdad en salud y mejorar la salud de los veteranos al reducir las tasas de tabaquismo entre los veteranos que reciben LCS. ICARE-LCS utilizará métodos de implementación para informar los esfuerzos nacionales de prevención del cáncer y construir la infraestructura necesaria para apoyar la implementación amplia de procesos de tratamiento de la dependencia del tabaco (TDT) de alto impacto en los programas LCS.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es mejorar la prestación del tratamiento de la dependencia del tabaco (TDT) dentro de los programas de detección de cáncer de pulmón (LCS) de Asuntos de Veteranos (VA). La LCS con tomografía computarizada anual de dosis baja salva vidas mediante la detección temprana del cáncer de pulmón y se está implementando ampliamente, ahora en 113 centros médicos de VA. Debido a los criterios de elegibilidad que seleccionan si fuma actualmente o anteriormente, entre el 50% y el 60% de los participantes de la LCS fuman actualmente. Los estudios de modelado respaldan que la integración de TDT en LCS casi duplica el beneficio del examen en sí. Por lo tanto, el acceso a TDT de alta calidad es un requisito del programa según la nota de orientación de VA LCS.

Aunque una integración sólida de LCS y TDT es una prioridad de VA, en realidad sigue habiendo una brecha tanto en el alcance como en la intensidad de la TDT para los participantes de LCS. Las pautas y la evidencia respaldan los procesos de TDT que incluyen 1) evaluación sistemática y conexión con el tratamiento (p. ej. Ask-Advise-Connect, entrevista motivacional, opt-out o estrategias proactivas) y 2) tratamiento que incluye la combinación basada en evidencia de tratamientos farmacológicos y conductuales intensivos ("TDT combinada"). Ensayos recientes en participantes de LCS encontraron altas tasas de aceptación del tratamiento utilizando estrategias de derivación motivacionales de "exclusión voluntaria" y las tasas más altas de abandono del hábito utilizando un modelo longitudinal de "enfermedad crónica" que ofrece TDT combinada durante un período de hasta un año. Desafortunadamente, relativamente pocos veteranos en LCS reciben TDT y el tratamiento suele ser inconsistente con las pautas y esta evidencia. En una muestra nacional de participantes de la LCS que fuman, solo el 16,4 % recibió algún tratamiento farmacológico para la TDT, muchos recibieron dosis insuficientes de reemplazo de nicotina de acción corta sola y menos del 1 % recibió la combinación recomendada de tratamiento conductual y farmacológico. Esto representa una brecha importante en la atención. La mejora de la calidad de la TDT para los veteranos en LCS ha sido identificada como un área prioritaria por múltiples partes interesadas, incluida la Oficina de Oncología y Medicina de Precisión (OPM), el socio operativo de los investigadores, el Programa de Oncología de Precisión Pulmonar de VA (LPOP), la Oficina de Prevención de la Casa Blanca. y Screening Task Force, el Comité Nacional de Garantía de Calidad y grupos de participación de veteranos. Cada proceso asistencial -LCS y TDT- es complejo por sí solo, lo que ha dificultado la integración. Si bien algunos procesos de LCS están estandarizados en todo VA mediante el uso de las herramientas proporcionadas por el Centro Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NCLCS), los programas de LCS individuales utilizan modelos de atención variados. Los programas pueden ser 'centralizados' (la mayor parte de la atención relacionada con LCS es brindada por personal del programa dedicado) o 'híbridos', donde las responsabilidades se comparten entre la atención primaria y el personal de LCS. NCLCS ha trabajado con VA de todo el país para mejorar la calidad y la aceptación de LCS. Los programas LCS individuales ofrecen TDT combinada de forma variable, y muchos procesos no están adaptados para el proceso LCS anual longitudinal. La Oficina del Programa de Tratamiento del Uso de Tabaco (TUT) de VA está llevando a cabo actualmente un piloto financiado por Cancer Moonshot para demostrar la viabilidad de integrar TDT en LCS, recientemente ampliado de 11 a 15 sitios. El VA de Minneapolis ha llevado a cabo una implementación piloto asociada de la Iniciativa de investigación para la mejora de la calidad (QUERI) de VISN 23 para comprender las barreras y necesidades entre diversos programas LCS, identificando muchos objetivos modificables. El equipo VISN 23 QUERI y TUT han colaborado para diseñar un conjunto de herramientas LCS-TDT que pronto estará disponible a nivel nacional. Si bien es un paso importante, un conjunto de herramientas por sí solo puede resultar insuficiente para aumentar la adopción de las mejores prácticas. Puede ser necesario un apoyo de implementación personalizado a través de una facilitación externa intensiva para integrar eficazmente los procesos de TDT dentro del panorama de VA LCS. Con el apoyo del socio operativo, OPM, este proyecto propone trabajar con TUT y NCLCS para aprovechar los esfuerzos existentes para aumentar la participación en TDT combinada para los participantes de LCS. Este proyecto utilizará análisis de datos retrospectivos y recopilación de datos prospectivos para informar y adaptar un conjunto de herramientas para su difusión nacional. ICARE-LCS es un modelo de estudio de evaluación de implementación.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Identificar los componentes clave del proceso de programas eficaces de tratamiento del tabaquismo en LCS y los factores de éxito para proporcionar TDT combinada. Se llevará a cabo una evaluación de métodos mixtos en 10 sitios en el piloto TUT Moonshot, primero evaluando cualitativamente sus procesos TDT-LCS actuales, factores de éxito y barreras percibidas para la implementación de TDT combinada. Luego, los datos se vincularán con datos cuantitativos de participación en el tratamiento y cese a corto plazo. Los hallazgos se utilizarán para perfeccionar el conjunto de herramientas para su uso en el Objetivo 2 y a nivel nacional.

Objetivo 2: Probar un paquete de facilitación multicomponente para mejorar la integración de TDT y LCS.

Se identificarán siete programas entre los sitios LPOP fuera del piloto TUT, asegurando la variación en las características del sitio (p. ej. modelo híbrido versus centralizado) y brindó soporte de implementación mediante facilitación externa. Los sitios se compararán al menos 1:1 con otro sitio en la red LPOP que recibirá la implementación como de costumbre (controles). El resultado primario será la penetración (participación en TDT combinada, resultado secundario de cualquier tratamiento) con resultados secundarios adicionales de fidelidad (TDT ideal) y efectividad (cesación a corto plazo).

Objetivo 3: Evaluar los resultados de la implementación de viabilidad, aceptabilidad, fidelidad, idoneidad y costo de implementar TDT integrado con LCS, evaluado entre los veteranos y los miembros del equipo de atención.

Los resultados de la implementación distintos del costo se evaluarán utilizando métodos cualitativos. Se examinarán los costos relacionados con el apoyo a la implementación y con la TDT proporcionada (p. ej. Costos de personal de LCS, farmacoterapia, visitas relacionadas con el tabaco) utilizando registros del personal y datos de facturación y farmacia de VA. En conjunto, la evaluación del programa anterior informará los esfuerzos nacionales de prevención del cáncer y construirá la infraestructura necesaria para apoyar la implementación amplia de procesos TDT de alto impacto en los programas LCS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne C Melzer, MD MS
  • Número de teléfono: 4400 (612) 725-2000
  • Correo electrónico: Anne.Melzer2@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Megan E Campbell
  • Número de teléfono: x7225 (612) 725-2000
  • Correo electrónico: megan.campbell@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contacto:
          • Anne C Melzer, MD MS
          • Número de teléfono: 4400 (612) 725-2000
          • Correo electrónico: Anne.Melzer2@va.gov
        • Sub-Investigador:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Investigador principal:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Sub-Investigador:
          • David B. Nelson, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centros médicos de VA participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

Esta es una iniciativa de evaluación asociada para la mejora de la calidad basada en VAMC. Se incluyen los sitios de VA de todo el país que aceptaron participar.

Criterios de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos que participan en exámenes de detección de cáncer de pulmón y que fuman
Veteranos que participan en pruebas de detección de cáncer de pulmón, que fuman y reciben atención en los centros médicos de VA participantes.
Centros médicos de VA participantes
Siete sitios que han aceptado participar en la intervención de implementación
Estrategia de facilitación de múltiples componentes para abordar las necesidades de implementación identificadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibo del Tratamiento Combinado del Tabaquismo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Participación en asesoramiento y farmacoterapia dentro de los 90 días posteriores a la derivación para la detección del cáncer de pulmón.
Aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo asociado con el tratamiento de la dependencia del tabaco entre los participantes que fuman en exámenes de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Evaluar los costos a nivel de las instalaciones y los impactos económicos del tratamiento del tabaco para pacientes en pruebas de detección de cáncer de pulmón que fuman.
Aproximadamente 3 años
Número de veteranos que reciben CUALQUIER terapia de tratamiento para la dependencia del tabaco
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Participación en CUALQUIER terapia de tratamiento para la dependencia del tabaco (que incluye, entre otros, farmacoterapia o asesoramiento) para veteranos elegibles en pruebas de detección de cáncer de pulmón que fuman.
Aproximadamente 3 años
Número de veteranos que reciben farmacoterapia o asesoramiento únicamente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Participación en opciones de tratamiento individuales entre pacientes en cribado de cáncer de pulmón que fuman. Estos se definen como Farmacoterapia (reemplazo de nicotina, bupropión, vareniclina, tratamientos combinados) y asesoramiento (visitas tabacaleras individuales o grupales realizadas por cualquier modalidad).
Aproximadamente 3 años
Tasa de abandono del hábito de fumar a corto plazo entre los veteranos que fuman en exámenes de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Datos sobre el abandono del hábito de fumar a corto plazo entre veteranos elegibles en pruebas de detección de cáncer de pulmón que fuman, según se recopilan mediante revisión de expedientes
Aproximadamente 3 años
Resultados de la implementación evaluados en los sitios participantes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 años
Evaluar los resultados de la implementación mediante una revisión cualitativa.
Aproximadamente 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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