Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluation Initiative: Integrering av omfattande tobaksbehandling för att förbättra lungcancerscreening (ICARE-LCS)

21 maj 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluation Initiative: Integrating Comprehensive Tobacco Treatment to Enhance Lung Cancer Screening (PEC 24-239)

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död bland veteraner med 90% av fallen hänförliga till rökning. Lungcancerscreening (LCS) i kombination med rökavvänjning räddar flest liv. ICARE-LCS strävar efter att minska ojämlikheten i hälsa och förbättra veteranernas hälsa genom att minska rökfrekvensen bland veteraner som får LCS. ICARE-LCS kommer att använda implementeringsmetoder för att informera nationella cancerförebyggande ansträngningar och bygga infrastruktur som är nödvändig för att stödja en bred implementering av processer för behandling av tobaksberoende med hög effekt (TDT) i LCS-program.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att förbättra leveransen av behandling av tobaksberoende (TDT) inom Veterans Affairs (VA) program för lungcancerscreening (LCS). LCS med årlig lågdosdatortomografi räddar liv genom tidig upptäckt av lungcancer och används brett, nu på 113 VA medicinska center. På grund av behörighetskriterierna för att välja för nuvarande eller tidigare rökning, röker 50-60 % av LCS-deltagarna för närvarande. Modelleringsstudier stöder att integrering av TDT i LCS nästan fördubblar fördelen med själva screeningen. Därför är tillgång till högkvalitativ TDT ett programkrav enligt VA LCS vägledningsmemo.

Även om en robust integration av LCS och TDT är en VA-prioritet, finns det i verkligheten ett gap i både räckvidd och intensitet för TDT för LCS-deltagare. Riktlinjer och evidens stödjer TDT-processer som inkluderar 1) systematisk bedömning och koppling till behandling (t.ex. Ask-Advise-Connect, motiverande intervjuer, optout eller proaktiva strategier) och 2) behandling som inkluderar den evidensbaserade kombinationen av intensiva farmakologiska och beteendemässiga behandlingar ('kombinerad TDT'). Nyligen genomförda prövningar med LCS-deltagare fann höga frekvenser av att tacka ja till behandling med "opt-out" motiverande remissstrategier och de högsta frekvensen av upphörande med en longitudinell "kronisk sjukdom"-modell som ger kombinerad TDT under en period upp till ett år. Tyvärr är det relativt få veteraner i LCS som får någon TDT och behandlingen är vanligtvis oförenlig med riktlinjer och dessa bevis. I ett nationellt urval av LCS-deltagare som röker fick endast 16,4 % någon farmakoterapi för TDT, många underdoserade med enbart kortverkande nikotinersättning och färre än 1 % fick den rekommenderade kombinationen av beteendemässig och farmakologisk behandling. Detta representerar en betydande lucka i vården. Att förbättra kvaliteten på TDT för veteraner i LCS har identifierats som ett prioriterat område av flera intressenter, inklusive Office of Oncology and Precision Medicine (OPM), utredarnas operativa partner, VA Lung Precision Oncology Program (LPOP), Vita Huset Prevention och Screening Task Force, National Committee for Quality Assurance och Veterans engagemangsgrupper. Varje vårdprocess-LCS och TDT-är komplex för sig, vilket har hämmat integrationen. Medan vissa LCS-processer är standardiserade över VA genom användning av verktygen som tillhandahålls av National Center for Lung Cancer Screening (NCLCS), använder individuella LCS-program olika vårdmodeller. Program kan vara "centraliserade" (de flesta LCS-relaterad vård tillhandahålls av dedikerad programpersonal) eller "hybrid", där ansvaret delas mellan primärvård och LCS-personal. NCLCS har arbetat med VAs över hela landet för att förbättra LCS-kvaliteten och upptaget. Enskilda LCS-program levererar kombinerad TDT variabelt, och många processer är inte anpassade för den longitudinella, årliga LCS-processen. VA Tobacco Use Treatment Program Office (TUT) genomför för närvarande en pilot som finansieras av Cancer Moonshot för att visa möjligheten att integrera TDT i LCS, nyligen utökat från 11 till 15 platser. Minneapolis VA har genomfört ett VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) partnerskapsimplementeringspilot för att förstå barriärer och behov bland olika LCS-program, och identifiera många modifierbara mål. VISN 23 QUERI-teamet och TUT har samarbetat för att designa en LCS-TDT-verktygslåda som snart kommer att finnas tillgänglig nationellt. Även om ett viktigt steg kan enbart en verktygslåda vara otillräcklig för att öka användningen av bästa praxis. Skräddarsytt implementeringsstöd genom intensiv extern facilitering kan vara nödvändigt för att effektivt integrera TDT-processer inom VA LCS-landskapet. Med stöd från den operativa partnern, OPM, föreslår detta projekt att arbeta med TUT och NCLCS för att bygga vidare på befintliga ansträngningar för att öka deltagandet i kombinerad TDT för LCS-deltagare. Detta projekt kommer att använda både retrospektiv dataanalys och framtida datainsamling för att informera och skräddarsy en verktygslåda för nationell spridning. ICARE-LCS är en studiemodell för implementeringsutvärdering.

Specifika mål:

Mål 1: Identifiera nyckelprocesskomponenter i effektiva tobaksbehandlingsprogram i LCS och framgångsfaktorer för att tillhandahålla kombinerad TDT. En bedömning av blandade metoder kommer att genomföras på 10 platser i TUT Moonshot-piloten, först kvalitativt bedöma deras nuvarande TDT-LCS-processer, framgångsfaktorer och upplevda hinder för implementering av kombinerad TDT. Data kommer sedan att kopplas till kvantitativa data om behandlingsdeltagande och korttidsavbrott. Resultaten kommer att användas för att förfina verktygslådan för användning i Mål 2 och nationellt.

Syfte 2: Testa ett flerkomponentspaket för att förbättra integrationen av TDT och LCS.

Sju program kommer att identifieras bland LPOP-platser utanför TUT-piloten, vilket säkerställer variation i platsegenskaper (t.ex. hybrid kontra centraliserad modell), och gav implementeringsstöd med hjälp av extern underlättande. Webbplatser kommer att matchas minst 1:1 till en annan plats i LPOP-nätverket som kommer att få implementering som vanligt (kontroller). Det primära resultatet kommer att vara penetration (deltagande i kombinerad TDT, sekundärt resultat valfri behandling) med ytterligare sekundära resultat av trohet (ideal TDT) och effektivitet (kortvarigt avbrytande).

Mål 3: Utvärdera implementeringsresultaten av genomförbarhet, acceptans, trohet, lämplighet och kostnad för att implementera TDT integrerat med LCS, utvärderat bland veteraner och vårdteammedlemmar.

Andra implementeringsresultat än kostnad kommer att bedömas med hjälp av kvalitativa metoder. Kostnaden kommer att undersökas i samband med implementeringsstödet och den TDT som tillhandahålls (t.ex. LCS personalkostnader, läkemedelsbehandling, tobaksrelaterade besök) med hjälp av personalloggar och VA-apotek och faktureringsdata. Sammantaget kommer ovanstående programutvärdering att informera nationella cancerförebyggande ansträngningar och bygga upp infrastruktur som är nödvändig för att stödja bred implementering av TDT-processer med stor effekt i LCS-program.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Huvudutredare:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Underutredare:
          • David B. Nelson, PhD
        • Underutredare:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Underutredare:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande VA Medical Centers

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Detta är ett VAMC-baserat Quality Improvement Partnered Evaluation Initiative. VA-sajter från hela landet som tackat ja till att delta ingår.

Uteslutningskriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Veteraner som deltar i lungcancerscreening som röker
Veteraner som deltar i lungcancerscreening som röker och får vård på medverkande VA-vårdcentraler
Deltagande VA Medical Centers
Sju platser som har gått med på att delta i implementeringsinsatser
Flerkomponentsfaciliteringsstrategi för att möta identifierade implementeringsbehov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av kombinerad tobaksberoendebehandling
Tidsram: Ungefär 3 år
Deltagande i rådgivning och farmakoterapi inom 90 dagar efter remiss för lungcancerscreening
Ungefär 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad förknippad med behandling av tobaksberoende bland lungcancerscreeningsdeltagare som röker
Tidsram: Ungefär 3 år
Utvärdera kostnader på anläggningsnivå och ekonomiska effekter av tobaksbehandling för patienter i lungcancerscreening som röker.
Ungefär 3 år
Antal veteraner som får NÅGON Tobaksberoendebehandling
Tidsram: Ungefär 3 år
Deltagande i ALLA behandlingsterapi för tobaksberoende (inklusive men inte begränsat till farmakoterapi eller rådgivning) för kvalificerade veteraner i lungcancerscreening som röker
Ungefär 3 år
Antal veteraner som får enbart läkemedelsterapi eller rådgivning
Tidsram: Ungefär 3 år
Deltagande i individuella behandlingsalternativ bland patienter i lungcancerscreening som röker. Dessa definieras som farmakoterapi (nikotinersättning, bupropion, vareniklin, kombinationsbehandlingar) och rådgivning (individuella eller gruppvisa tobaksbesök utförda oavsett modalitet).
Ungefär 3 år
Frekvens av kortvarigt slutande bland veteraner i lungcancerscreening som röker
Tidsram: Ungefär 3 år
Korttidsupphörandedata bland kvalificerade veteraner i lungcancerscreening som röker enligt kartgranskning
Ungefär 3 år
Implementeringsresultat bedöms på deltagande platser
Tidsram: Ungefär 3 år
Bedöma implementeringsresultat genom kvalitativ granskning.
Ungefär 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Första postat (Faktisk)

20 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera