Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluatie-initiatief: Integratie van uitgebreide tabaksbehandeling om de screening van longkanker te verbeteren (ICARE-LCS)

21 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

ICARE-LCS QUERI Partnered Evaluatie-initiatief: Integratie van uitgebreide tabaksbehandeling om longkankerscreening te verbeteren (PEC 24-239)

Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen onder veteranen, waarbij 90% van de gevallen te wijten is aan roken. Longkankerscreening (LCS) in combinatie met stoppen met roken redt de meeste levens. ICARE-LCS streeft ernaar de ongelijkheid op gezondheidsgebied te verminderen en de gezondheid van veteranen te verbeteren door het aantal rokers onder veteranen die LCS ontvangen te verminderen. ICARE-LCS zal implementatiemethoden gebruiken om nationale kankerpreventie-inspanningen te informeren en infrastructuur op te bouwen die nodig is om de brede implementatie van behandelprocessen met hoge impact op tabaksverslaving (TDT) in LCS-programma's te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het verbeteren van de behandeling van tabaksverslaving (TDT) binnen Veterans Affairs (VA) longkankerscreeningprogramma's (LCS). LCS met jaarlijkse lage dosis computertomografie redt levens door de vroege detectie van longkanker en wordt breed ingezet, nu in 113 VA medische centra. Vanwege de criteria om in aanmerking te komen voor huidig ​​of eerder roken, rookt momenteel 50-60% van de LCS-deelnemers. Modelstudies ondersteunen dat het integreren van TDT in LCS het voordeel van de screening zelf bijna verdubbelt. Daarom is toegang tot TDT van hoge kwaliteit een programmavereiste volgens de VA LCS-richtlijn.

Hoewel een robuuste integratie van LCS en TDT een VA-prioriteit is, blijft er in werkelijkheid een kloof bestaan ​​in zowel het bereik als de intensiteit van TDT voor LCS-deelnemers. Richtlijnen en bewijsmateriaal ondersteunen TDT-processen, waaronder 1) systematische beoordeling en aansluiting op behandeling (bijv. Ask-Advise-Connect, motiverende gespreksvoering, opt-out of proactieve strategieën) en 2) behandeling die de evidence-based combinatie van intensieve farmacologische en gedragsmatige behandelingen omvat ('gecombineerde TDT'). Uit recente onderzoeken bij LCS-deelnemers bleek dat er sprake was van hoge percentages die instemden met een behandeling met behulp van 'opt-out' motiverende verwijzingsstrategieën en de hoogste stoppercentages met behulp van een longitudinaal 'chronisch ziekte'-model dat gecombineerde TDT oplevert over een periode van maximaal een jaar. Helaas ontvangen relatief weinig veteranen in LCS enige TDT en de behandeling is meestal niet in overeenstemming met de richtlijnen en dit bewijsmateriaal. In een nationale steekproef van LCS-deelnemers die roken, ontving slechts 16,4% enige farmacotherapie voor TDT, velen kregen een onderdosering met alleen een kortwerkende nicotinevervanger, en minder dan 1% ontving de aanbevolen combinatie van gedrags- en farmacologische behandeling. Dit betekent een aanzienlijke kloof in de zorg. Het verbeteren van de kwaliteit van TDT voor veteranen in LCS is door meerdere belanghebbenden als een prioriteitsgebied aangemerkt, waaronder het Office of Oncology and Precision Medicine (OPM), de operationele partner van de onderzoekers, het VA Lung Precision Oncology Program (LPOP), het White House Prevention en Screening Task Force, het Nationaal Comité voor Kwaliteitsborging en groepen voor veteranenbetrokkenheid. Elk zorgproces – LCS en TDT – is op zichzelf complex, wat de integratie belemmert. Hoewel sommige LCS-processen binnen VA zijn gestandaardiseerd door gebruik te maken van de hulpmiddelen van het National Center for Lung Cancer Screening (NCLCS), gebruiken individuele LCS-programma's gevarieerde zorgmodellen. Programma's kunnen 'gecentraliseerd' zijn (de meeste LCS-gerelateerde zorg wordt geleverd door toegewijde programmamedewerkers) of 'hybride', waarbij de verantwoordelijkheden worden gedeeld tussen de eerstelijnszorg en het LCS-personeel. NCLCS heeft met VA's in het hele land samengewerkt om de kwaliteit en acceptatie van LCS te verbeteren. Individuele LCS-programma's leveren gecombineerde TDT variabel op, en veel processen zijn niet aangepast voor het longitudinale, jaarlijkse LCS-proces. Het VA Tobacco Use Treatment Program Office (TUT) voert momenteel een pilot uit, gefinancierd door de Cancer Moonshot, om de haalbaarheid aan te tonen van de integratie van TDT in LCS, onlangs uitgebreid van 11 naar 15 locaties. De Minneapolis VA heeft een VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) gepartnerde implementatiepilot uitgevoerd om de barrières en behoeften tussen diverse LCS-programma's te begrijpen, waarbij veel aanpasbare doelen werden geïdentificeerd. Het VISN 23 QUERI-team en TUT hebben samengewerkt om een ​​LCS-TDT-toolkit te ontwerpen die binnenkort landelijk beschikbaar zal zijn. Hoewel het een belangrijke stap is, kan een toolkit alleen onvoldoende zijn om de toepassing van best practices te vergroten. Op maat gemaakte implementatieondersteuning via intensieve externe facilitatie kan nodig zijn om TDT-processen effectief te integreren binnen het VA LCS-landschap. Met steun van de operationele partner, OPM, stelt dit project voor om samen te werken met TUT en de NCLCS om voort te bouwen op bestaande inspanningen om de deelname aan gecombineerde TDT voor LCS-deelnemers te vergroten. Dit project zal gebruik maken van zowel retrospectieve data-analyse als prospectieve dataverzameling om een ​​toolkit te informeren en op maat te maken voor nationale verspreiding. ICARE-LCS is een implementatie-evaluatiestudiemodel.

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: Identificeer de belangrijkste procescomponenten van effectieve tabaksbehandelingsprogramma's in LCS en succesfactoren voor het aanbieden van gecombineerde TDT. Er zal een beoordeling van gemengde methoden worden uitgevoerd op 10 locaties in de TUT Moonshot-pilot, waarbij eerst hun huidige TDT-LCS-processen, succesfactoren en waargenomen belemmeringen voor de implementatie van gecombineerde TDT kwalitatief worden beoordeeld. Gegevens worden vervolgens gekoppeld aan kwantitatieve gegevens over behandeldeelname en kortstondig stoppen. De bevindingen zullen worden gebruikt om de toolkit te verfijnen voor gebruik in Doelstelling 2 en op nationaal niveau.

Doel 2: Testen van een uit meerdere componenten bestaand facilitatiepakket om de integratie van TDT en LCS te verbeteren.

Er zullen zeven programma's worden geïdentificeerd uit LPOP-locaties buiten de TUT-pilot, waardoor variatie in locatiekenmerken (bijv. hybride versus gecentraliseerd model) en zorgde voor implementatieondersteuning met behulp van externe facilitatie. Sites worden minimaal 1:1 gekoppeld aan een andere site in het LPOP-netwerk, die zoals gebruikelijk wordt geïmplementeerd (controles). De primaire uitkomst zal penetratie zijn (deelname aan gecombineerde TDT, secundaire uitkomst welke behandeling dan ook) met aanvullende secundaire uitkomsten van trouw (ideale TDT) en effectiviteit (stoppen op korte termijn).

Doel 3: Evalueer de implementatieresultaten van haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid, geschiktheid en kosten van de implementatie van TDT geïntegreerd met LCS, beoordeeld onder veteranen en zorgteamleden.

Andere implementatieresultaten dan de kosten zullen worden beoordeeld met behulp van kwalitatieve methoden. De kosten zullen worden onderzocht in verband met de implementatieondersteuning en de geleverde TDT (bijv. LCS-personeelskosten, farmacotherapie, tabaksgerelateerde bezoeken) met behulp van personeelslogboeken en VA-apotheek- en factuurgegevens. Gezamenlijk zal de bovenstaande programma-evaluatie de nationale inspanningen op het gebied van kankerpreventie informeren en de infrastructuur opbouwen die nodig is om de brede implementatie van TDT-processen met hoge impact in LCS-programma's te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Onderonderzoeker:
          • David B. Nelson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemende VA Medische Centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dit is een VAMC-gebaseerd Quality Improvement Partnered Evaluation Initiative. VA-sites uit het hele land die hebben ingestemd met deelname zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veteranen die deelnemen aan longkankerscreening en roken
Veteranen die deelnemen aan longkankerscreening, die roken en zorg ontvangen in deelnemende VA-medische centra
Deelnemende VA Medische Centra
Zeven locaties die hebben toegestemd om deel te nemen aan de implementatieinterventie
Faciliteringsstrategie met meerdere componenten om geïdentificeerde implementatiebehoeften aan te pakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van gecombineerde behandeling voor tabaksverslaving
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Deelname aan counseling en farmacotherapie binnen 90 dagen na verwijzing voor longkankerscreening
Ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten in verband met de behandeling van tabaksverslaving onder deelnemers aan de longkankerscreening die roken
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Evalueer de kosten op faciliteitsniveau en de economische gevolgen van tabaksbehandeling voor patiënten die roken in de screening op longkanker.
Ongeveer 3 jaar
Aantal veteranen dat een behandeling voor tabaksverslaving ontvangt
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Deelname aan ELKE behandelingstherapie voor tabaksverslaving (inclusief maar niet beperkt tot farmacotherapie of counseling) voor in aanmerking komende veteranen in de screening op longkanker die roken
Ongeveer 3 jaar
Aantal veteranen dat alleen farmacotherapie of counseling ontvangt
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Deelname aan individuele behandelmogelijkheden onder rokende patiënten in het bevolkingsonderzoek naar longkanker. Deze worden gedefinieerd als farmacotherapie (nicotinevervanging, bupropion, varenicline, combinatiebehandelingen) en counseling (individuele of groepstabaksbezoeken op welke manier dan ook).
Ongeveer 3 jaar
Percentage kortdurende stopzettingen onder veteranen die roken bij de screening op longkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Gegevens over stoppen met roken op korte termijn onder in aanmerking komende veteranen in de screening op longkanker die roken, zoals verzameld door middel van een overzicht van de grafieken
Ongeveer 3 jaar
Implementatieresultaten beoordeeld op deelnemende locaties
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Het beoordelen van implementatieresultaten door middel van kwalitatieve beoordeling.
Ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren