Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива партнерской оценки ICARE-LCS QUERI: интеграция комплексного лечения табакокурения для улучшения скрининга рака легких (ICARE-LCS)

21 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Инициатива партнерской оценки ICARE-LCS QUERI: интеграция комплексного лечения табакокурения для улучшения скрининга рака легких (PEC 24-239)

Рак легких является основной причиной смертности от рака среди ветеранов, при этом 90% случаев связано с курением. Скрининг рака легких (LCS) в сочетании с отказом от курения спасает больше всего жизней. ICARE-LCS стремится уменьшить неравенство в отношении здоровья и улучшить здоровье ветеранов за счет снижения уровня курения среди ветеранов, получающих LCS. ICARE-LCS будет использовать методы реализации для информирования национальных усилий по профилактике рака и создания инфраструктуры, необходимой для поддержки широкого внедрения процессов высокоэффективного лечения табачной зависимости (TDT) в программах LCS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы улучшить предоставление лечения табачной зависимости (TDT) в рамках программ скрининга рака легких (LCS) по делам ветеранов (VA). LCS с ежегодной низкодозной компьютерной томографией спасает жизни благодаря раннему выявлению рака легких и широко применяется, в настоящее время в 113 медицинских центрах VA. Из-за критериев отбора по курению в настоящее время или в прошлом, 50-60% участников LCS в настоящее время курят. Моделирование подтверждает, что интеграция TDT в LCS почти удваивает пользу от самого скрининга. Таким образом, доступ к высококачественному TDT является требованием программы в соответствии с инструктивной запиской VA LCS.

Хотя надежная интеграция LCS и TDT является приоритетом VA, в действительности остается разрыв как в охвате, так и в интенсивности TDT для участников LCS. Руководства и фактические данные поддерживают процессы ТДТ, которые включают 1) систематическую оценку и подключение к лечению (например, «Спроси-посоветуй-подключись», мотивационное интервью, отказ от участия или проактивные стратегии) ​​и 2) лечение, включающее научно обоснованную комбинацию интенсивного фармакологического и поведенческого лечения («комбинированное ТДТ»). Недавние исследования с участием участников LCS выявили высокие показатели согласия на лечение с использованием мотивационных стратегий отказа от лечения и самые высокие показатели прекращения курения с использованием продольной модели «хронического заболевания», которая обеспечивает комбинированное ТДТ в течение периода до года. К сожалению, относительно немногие ветераны в LCS получают какой-либо TDT, и лечение обычно не соответствует рекомендациям и этим доказательствам. В национальной выборке курящих участников LCS только 16,4% получали какую-либо фармакотерапию TDT, многие получали недостаточную дозу только с помощью никотиновой заместительной терапии короткого действия, и менее 1% получали рекомендованную комбинацию поведенческого и фармакологического лечения. Это представляет собой значительный пробел в уходе. Повышение качества ТДТ для ветеранов в LCS было определено в качестве приоритетной области многими заинтересованными сторонами, включая Управление онкологии и точной медицины (OPM), оперативный партнер исследователей, Программу точной онкологии легких VA (LPOP), Профилактику Белого дома. и Целевая группа по проверке, Национальный комитет по обеспечению качества и группы взаимодействия с ветеранами. Каждый процесс оказания помощи – LCS и TDT – сам по себе сложен, что затрудняет интеграцию. Хотя некоторые процессы LCS стандартизированы во всех VA за счет использования инструментов, предоставляемых Национальным центром скрининга рака легких (NCLCS), в отдельных программах LCS используются различные модели оказания помощи. Программы могут быть «централизованными» (большая часть помощи, связанной с LCS, оказывается специализированным персоналом программы) или «гибридными», когда обязанности распределяются между персоналом первичной медицинской помощи и персоналом LCS. NCLCS сотрудничает с виртуальными властями по всей стране, чтобы повысить качество и понимание LCS. Отдельные программы LCS обеспечивают комбинированное TDT по-разному, и многие процессы не адаптированы для продольного ежегодного процесса LCS. Офис программы лечения употребления табака штата Вирджиния (TUT) в настоящее время проводит пилотный проект, финансируемый Cancer Moonshot, чтобы продемонстрировать возможность интеграции TDT в LCS, недавно расширенную с 11 до 15 учреждений. Миннеаполис, штат Вирджиния, провел пилотный проект реализации VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), чтобы понять барьеры и потребности среди различных программ LCS, определив множество поддающихся изменению целей. Команда VISN 23 QUERI и TUT совместно разработали набор инструментов LCS-TDT, который вскоре будет доступен на национальном уровне. Хотя это и важный шаг, одного только набора инструментов может оказаться недостаточно для расширения внедрения передового опыта. Для эффективной интеграции процессов TDT в среду VA LCS может потребоваться индивидуальная поддержка реализации посредством интенсивного внешнего содействия. При поддержке оперативного партнера OPM этот проект предлагает работать с TUT и NCLCS, чтобы опираться на существующие усилия по расширению участия в комбинированном TDT для участников LCS. В этом проекте будет использоваться как ретроспективный анализ данных, так и перспективный сбор данных для информирования и адаптации набора инструментов для национального распространения. ICARE-LCS — это модель исследования оценки реализации.

Конкретные цели:

Цель 1: Определить ключевые компоненты процесса эффективных программ лечения табакокурения в LCS и факторы успеха для обеспечения комбинированного ТДТ. Оценка смешанных методов будет проведена на 10 объектах пилотного проекта TUT Moonshot, сначала качественно оценив текущие процессы TDT-LCS, факторы успеха и предполагаемые препятствия для внедрения комбинированного TDT. Затем данные будут связаны с количественными данными об участии в лечении и краткосрочном прекращении курения. Результаты будут использованы для доработки инструментария для использования в Цели 2 и на национальном уровне.

Цель 2: Протестировать многокомпонентный пакет содействия для улучшения интеграции TDT и LCS.

Семь программ будут определены из числа сайтов LPOP за пределами пилотного проекта TUT, обеспечивая разнообразие характеристик сайтов (например, гибридная или централизованная модель) и обеспечил поддержку реализации с использованием внешнего содействия. Сайты будут сопоставляться как минимум 1:1 с другим сайтом в сети LPOP, который будет реализован как обычно (элементы управления). Первичным результатом будет проникновение (участие в комбинированном ТДТ, вторичный результат любого лечения) с дополнительными вторичными результатами верности (идеальный ТДТ) и эффективности (краткосрочное прекращение).

Цель 3: Оценить результаты реализации осуществимости, приемлемости, точности, целесообразности и стоимости внедрения TDT, интегрированного с LCS, среди ветеранов и членов группы ухода.

Результаты реализации, помимо затрат, будут оцениваться с использованием качественных методов. Стоимость будет рассмотрена в связи с поддержкой внедрения и предоставленным TDT (например, расходы на персонал LCS, фармакотерапию, посещения, связанные с табакокурением) с использованием журналов сотрудников, а также данных аптек VA и данных о выставлении счетов. В совокупности вышеуказанная оценка программы будет служить основой для национальных усилий по профилактике рака и созданию инфраструктуры, необходимой для поддержки широкого внедрения высокоэффективных процессов ТДТ в программах LCS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne C Melzer, MD MS
  • Номер телефона: 4400 (612) 725-2000
  • Электронная почта: Anne.Melzer2@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Megan E Campbell
  • Номер телефона: x7225 (612) 725-2000
  • Электронная почта: megan.campbell@va.gov

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Контакт:
          • Anne C Melzer, MD MS
          • Номер телефона: 4400 (612) 725-2000
          • Электронная почта: Anne.Melzer2@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Главный следователь:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Младший исследователь:
          • David B. Nelson, PhD
        • Младший исследователь:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Контакт:
          • Megan E Campbell
          • Номер телефона: x7225 (612) 725-2000
          • Электронная почта: megan.campbell@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие медицинские центры VA

Описание

Критерии включения:

Это партнерская инициатива по оценке качества, основанная на VAMC. Включены сайты VA со всей страны, согласившиеся участвовать.

Критерии исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Курящие ветераны, участвующие в обследовании на рак легких
Ветераны, участвующие в обследовании на рак легких, которые курят и получают помощь в участвующих медицинских центрах для ветеранов.
Участвующие медицинские центры VA
Семь объектов, которые согласились участвовать во внедрении
Многокомпонентная стратегия содействия удовлетворению выявленных потребностей в реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение комбинированного лечения табачной зависимости
Временное ограничение: Примерно 3 года
Участие в консультировании и фармакотерапии в течение 90 дней с момента направления на скрининг рака легких
Примерно 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты, связанные с лечением табачной зависимости среди курящих участников скрининга рака легких
Временное ограничение: Примерно 3 года
Оценить затраты на уровне учреждений и экономические последствия лечения табакокурения для курящих пациентов, проходящих скрининг на рак легких.
Примерно 3 года
Число ветеранов, получающих ЛЮБОЕ лечение от табачной зависимости
Временное ограничение: Примерно 3 года
Участие в ЛЮБОМ лечении табачной зависимости (включая, помимо прочего, фармакотерапию или консультирование) для курящих ветеранов, имеющих право на скрининг рака легких
Примерно 3 года
Количество ветеранов, получающих фармакотерапию или консультации самостоятельно
Временное ограничение: Примерно 3 года
Участие в индивидуальных вариантах лечения курящих пациентов, проходящих скрининг рака легких. Они определяются как фармакотерапия (заместительная никотиновая терапия, бупропион, варениклин, комбинированное лечение) и консультирование (индивидуальные или групповые посещения табачных компаний любым способом).
Примерно 3 года
Уровень краткосрочного отказа от курения среди ветеранов, проходящих скрининг рака легких
Временное ограничение: Примерно 3 года
Данные о краткосрочном отказе от курения среди ветеранов, имеющих право на скрининг рака легких и курящих, собранные путем анализа диаграмм.
Примерно 3 года
Результаты реализации оцениваются на участвующих площадках
Временное ограничение: Примерно 3 года
Оценка результатов реализации путем качественного анализа.
Примерно 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться