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ICARE-LCS QUERI 협력 평가 이니셔티브: 포괄적인 담배 치료를 통합하여 폐암 검진 강화 (ICARE-LCS)

2026년 5월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development

ICARE-LCS QUERI 협력 평가 이니셔티브: 폐암 검진 강화를 위한 포괄적인 담배 치료 통합(PEC 24-239)

폐암은 퇴역군인의 암 관련 사망 원인 중 90%가 흡연에 기인하는 주요 원인입니다. 금연과 폐암 검진(LCS)을 병행하면 가장 많은 생명을 구할 수 있습니다. ICARE-LCS는 LCS를 받는 퇴역 군인의 흡연율을 줄여 건강 불평등을 줄이고 퇴역 군인의 건강을 개선하고자 합니다. ICARE-LCS는 구현 방법을 사용하여 국가 암 예방 노력을 알리고 LCS 프로그램에서 영향이 큰 담배 의존 치료(TDT) 프로세스의 광범위한 구현을 지원하는 데 필요한 인프라를 구축할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 재향군인회(VA) 폐암 검진(LCS) 프로그램 내에서 담배 의존 치료(TDT) 제공을 개선하는 것입니다. 매년 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 수행하는 LCS는 폐암의 조기 발견을 통해 생명을 구하며 현재 113개 VA 의료 센터에 광범위하게 배포되고 있습니다. 현재 또는 이전 흡연에 대한 자격 기준 선택으로 인해 현재 LCS 참가자의 50-60%가 흡연하고 있습니다. 모델링 연구는 TDT를 LCS에 통합하면 스크리닝 자체의 이점이 거의 두 배로 증가한다는 것을 뒷받침합니다. 따라서 고품질 TDT에 대한 액세스는 VA LCS 지침 메모에 따른 프로그램 요구 사항입니다.

LCS와 TDT의 강력한 통합이 VA의 우선순위이지만 실제로는 LCS 참가자의 TDT 도달 범위와 강도에 차이가 남아 있습니다. 지침과 증거는 1) 체계적인 평가 및 치료 연결(예: 질문-조언-연결, 동기 부여 인터뷰, 제외 또는 사전 전략) 및 2) 집중적인 약리학적 치료와 행동 치료의 증거 기반 조합('결합 TDT')을 포함하는 치료. LCS 참가자를 대상으로 한 최근 시험에서는 '거부' 동기 부여 추천 전략을 사용한 치료에 동의하는 비율이 높았고 최대 1년 동안 결합된 TDT를 제공하는 종단적 '만성 질환' 모델을 사용한 치료 중단 비율이 가장 높았습니다. 불행하게도 LCS에서 TDT를 받는 재향 군인은 상대적으로 적으며 치료는 일반적으로 지침 및 이 증거와 일치하지 않습니다. 흡연하는 LCS 참가자의 전국 표본에서 단지 16.4%만이 TDT에 대한 약물 치료를 받았고, 많은 사람들은 단기 작용 니코틴 대체 요법만으로 저용량을 투여받았으며, 1% 미만은 권장되는 행동 및 약물 치료의 조합을 받았습니다. 이는 치료에 있어 상당한 격차를 나타냅니다. LCS의 재향군인을 위한 TDT 품질 개선은 OPM(종양학 및 정밀의료실), 연구자의 운영 파트너, VA LPOP(VA 폐 정밀 종양학 프로그램), 백악관 예방국 등 여러 이해관계자에 의해 우선순위 영역으로 확인되었습니다. 및 선별 태스크 포스, 전국 품질 보증 위원회 및 재향군인 참여 그룹. 각 케어 프로세스(LCS 및 TDT)는 그 자체로 복잡하여 통합을 방해했습니다. 일부 LCS 프로세스는 NCLCS(National Center for Lung Cancer Screening)에서 제공하는 도구를 사용하여 VA 전체에 표준화되어 있지만 개별 LCS 프로그램은 다양한 치료 모델을 사용합니다. 프로그램은 '중앙 집중식'(대부분의 LCS 관련 진료는 전담 프로그램 직원이 제공) 또는 '하이브리드'(일차 진료와 LCS 직원 간에 책임이 공유됨)일 수 있습니다. NCLCS는 LCS 품질과 활용도를 높이기 위해 전국의 VA와 협력해 왔습니다. 개별 LCS 프로그램은 결합된 TDT를 다양하게 제공하며 많은 프로세스가 종단적, 연간 LCS 프로세스에 적합하지 않습니다. VA 담배 사용 치료 프로그램 사무국(TUT)은 현재 TDT를 LCS에 통합하는 타당성을 입증하기 위해 Cancer Moonshot의 자금 지원을 받아 파일럿을 실시하고 있으며 최근 11개에서 15개 사이트로 확장되었습니다. 미니애폴리스 VA는 다양한 LCS 프로그램 간의 장벽과 요구 사항을 이해하고 수정 가능한 많은 목표를 식별하기 위해 VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative(QUERI) 파트너 구현 파일럿을 실시했습니다. VISN 23 QUERI 팀과 TUT는 곧 전국적으로 출시될 LCS-TDT 툴킷을 설계하기 위해 협력했습니다. 중요한 단계이기는 하지만 툴킷만으로는 모범 사례 활용을 늘리는 데 충분하지 않을 수 있습니다. VA LCS 환경 내에서 TDT 프로세스를 효과적으로 통합하려면 집중적인 외부 촉진을 통한 맞춤형 구현 지원이 필요할 수 있습니다. 운영 파트너인 OPM의 지원을 받아 이 프로젝트는 TUT 및 NCLCS와 협력하여 LCS 참가자의 통합 TDT 참여를 늘리려는 기존 노력을 기반으로 할 것을 제안합니다. 이 프로젝트는 회고적 데이터 분석과 예상 데이터 수집을 모두 활용하여 국가 보급을 위한 툴킷을 알리고 맞춤화할 것입니다. ICARE-LCS는 구현 평가 연구 모델입니다.

구체적인 목표:

목표 1: LCS에서 효과적인 담배 치료 프로그램의 핵심 프로세스 구성 요소와 결합된 TDT 제공을 위한 성공 요인을 식별합니다. TUT Moonshot 파일럿의 10개 사이트에서 혼합 방법 평가가 수행될 예정이며, 먼저 현재 TDT-LCS 프로세스, 성공 요인 및 결합된 TDT 구현에 대한 인지된 장벽을 정성적으로 평가합니다. 그런 다음 데이터는 치료 참여 및 단기 중단에 대한 정량적 데이터와 연결됩니다. 결과는 목표 2 및 전국적으로 사용할 수 있는 툴킷을 개선하는 데 사용될 것입니다.

목표 2: TDT와 LCS의 통합을 개선하기 위해 다중 구성 요소 촉진 패키지를 테스트합니다.

TUT 파일럿 외부의 LPOP 사이트 중에서 7개 프로그램이 식별되어 사이트 특성의 변화를 보장합니다(예: 하이브리드 대 중앙 집중식 모델), 외부 촉진을 사용하여 구현 지원을 제공했습니다. 사이트는 평소와 같이 구현(컨트롤)을 받을 LPOP 네트워크의 다른 사이트와 최소한 1:1로 연결됩니다. 1차 결과는 충실도(이상적인 TDT) 및 유효성(단기 중단)의 추가 2차 결과와 함께 침투(결합 TDT 참여, 2차 결과 모든 치료)입니다.

목표 3: 재향군인과 치료 팀 구성원 사이에서 평가된 LCS와 통합된 TDT 구현의 타당성, 수용 가능성, 충실도, 적절성 및 비용의 구현 결과를 평가합니다.

비용 이외의 구현 결과는 정성적 방법을 사용하여 평가됩니다. 구현 지원 및 제공된 TDT와 관련된 비용이 조사됩니다(예: LCS 직원 비용, 약물 치료, 담배 관련 방문) 직원 로그와 VA 약국 및 청구 데이터를 사용합니다. 종합적으로, 위의 프로그램 평가는 국가 암 예방 노력을 알리고 LCS 프로그램에서 영향력이 큰 TDT 프로세스의 광범위한 구현을 지원하는 데 필요한 인프라를 구축할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anne C Melzer, MD MS
  • 전화번호: 4400 (612) 725-2000
  • 이메일: Anne.Melzer2@va.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • 수석 연구원:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • 부수사관:
          • David B. Nelson, PhD
        • 부수사관:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • 부수사관:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여하는 VA 의료 센터

설명

포함 기준:

이는 VAMC 기반의 품질 개선 협력 평가 이니셔티브입니다. 참여에 동의한 전국의 VA 사이트가 포함되어 있습니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡연하는 폐암 검진 참전용사
흡연을 하며 참여 VA 의료 센터에서 치료를 받고 있는 폐암 검진에 참여하는 퇴역군인
참여하는 VA 의료 센터
구현 개입에 참여하기로 합의한 7개 사이트
다른: 외부 촉진
식별된 구현 요구 사항을 해결하기 위한 다중 구성 요소 촉진 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 담배 의존 치료 영수증
기간: 약 3년
폐암 검진 의뢰 후 90일 이내에 상담 및 약물치료 참여
약 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연하는 폐암 검진 참가자의 담배 의존 치료와 관련된 비용
기간: 약 3년
흡연하는 폐암 검진 환자에 대한 시설 수준 비용과 담배 치료의 경제적 영향을 평가합니다.
약 3년
담배 의존 치료 치료를 받는 퇴역군인의 수
기간: 약 3년
흡연하는 폐암 검진 자격을 갖춘 퇴역 군인을 위한 모든 담배 의존 치료 요법(약물 요법 또는 상담을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 참여
약 3년
혼자 약물치료나 상담을 받는 퇴역군인 수
기간: 약 3년
흡연하는 폐암 검진 환자의 개별 치료 옵션에 참여. 이는 약물요법(니코틴 대체요법, 부프로피온, 바레니클린, 복합 치료) 및 상담(어떤 방식으로든 제공되는 개인 또는 그룹 담배 방문)으로 정의됩니다.
약 3년
흡연하는 폐암 검진 재향 군인의 단기 금연 비율
기간: 약 3년
차트 검토를 통해 수집된 흡연을 하는 폐암 검진 적격 퇴역군인의 단기 금연 데이터
약 3년
참여 현장에서 평가된 구현 결과
기간: 약 3년
정성적 검토를 통해 구현 결과를 평가합니다.
약 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

VA Oncology and Precision Medicine
VA Tobacco Use Treatment National Program Office
VA National Center for Lung Cancer Screening

수사관

  • 수석 연구원: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEX 24-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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