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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745258
Initiative d'évaluation en partenariat ICARE-LCS QUERI : Intégration d'un traitement complet du tabac pour améliorer le dépistage du cancer du poumon (ICARE-LCS)
Initiative d'évaluation en partenariat ICARE-LCS QUERI : Intégration d'un traitement complet du tabac pour améliorer le dépistage du cancer du poumon (PEC 24-239)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'améliorer la prestation du traitement de la dépendance au tabac (TDT) au sein des programmes de dépistage du cancer du poumon (LCS) des Anciens Combattants (VA). Le LCS avec tomodensitométrie annuelle à faible dose sauve des vies grâce à la détection précoce du cancer du poumon et est largement déployé, désormais dans 113 centres médicaux VA. En raison des critères d'éligibilité sélectionnant le tabagisme actuel ou antérieur, 50 à 60 % des participants au LCS fument actuellement. Des études de modélisation confirment que l'intégration du TDT dans le LCS double presque le bénéfice du dépistage lui-même. Par conséquent, l'accès à un TDT de haute qualité est une exigence du programme selon la note d'orientation VA LCS.
Bien qu'une intégration solide du LCS et du TDT soit une priorité de VA, en réalité, il subsiste un écart dans la portée et l'intensité du TDT pour les participants au LCS. Les lignes directrices et les données probantes soutiennent les processus de TDT qui incluent 1) une évaluation systématique et un lien avec le traitement (par ex. Ask-Advise-Connect, entretien motivationnel, opt-out ou stratégies proactives) et 2) traitement qui comprend la combinaison fondée sur des données probantes de traitements pharmacologiques et comportementaux intensifs (« TDT combiné »). Des essais récents menés auprès de participants au LCS ont révélé des taux élevés d'acceptation du traitement en utilisant des stratégies de référencement motivationnelles de type « opt-out » et les taux d'abandon les plus élevés en utilisant un modèle longitudinal de « maladie chronique » qui délivre un TDT combiné sur une période pouvant aller jusqu'à un an. Malheureusement, relativement peu de vétérans du LCS reçoivent du TDT et le traitement est généralement incompatible avec les lignes directrices et ces preuves. Dans un échantillon national de participants au LCS qui fument, seulement 16,4 % ont reçu une pharmacothérapie pour le TDT, beaucoup ont été sous-dosés avec un substitut nicotinique à courte durée d'action seul, et moins de 1 % ont reçu la combinaison recommandée de traitement comportemental et pharmacologique. Cela représente une lacune importante en matière de soins. L'amélioration de la qualité du TDT pour les vétérans du LCS a été identifiée comme un domaine prioritaire par plusieurs parties prenantes, notamment l'Office of Oncology and Precision Medicine (OPM), le partenaire opérationnel des enquêteurs, le VA Lung Precision Oncology Program (LPOP), le White House Prevention et le Groupe de travail sur le dépistage, le Comité national pour l'assurance qualité et les groupes de mobilisation des anciens combattants. Chaque processus de soins – LCS et TDT – est complexe en soi, ce qui a entravé l'intégration. Alors que certains processus LCS sont standardisés dans l'ensemble de la VA grâce à l'utilisation des outils fournis par le Centre national de dépistage du cancer du poumon (NCLCS), les programmes LCS individuels utilisent des modèles de soins variés. Les programmes peuvent être « centralisés » (la plupart des soins liés au LCS sont dispensés par un personnel de programme dédié) ou « hybrides », où les responsabilités sont partagées entre les soins primaires et le personnel du LCS. Le NCLCS a travaillé avec des VA à travers le pays pour améliorer la qualité et l'adoption des LCS. Les programmes LCS individuels fournissent un TDT combiné de manière variable, et de nombreux processus ne sont pas adaptés au processus LCS longitudinal et annuel. Le Bureau du programme de traitement de l'usage du tabac (TUT) de VA mène actuellement un projet pilote financé par Cancer Moonshot pour démontrer la faisabilité de l'intégration du TDT dans le LCS, récemment étendu de 11 à 15 sites. Le Minneapolis VA a mené un projet pilote de mise en œuvre en partenariat avec la VISN 23-Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) pour comprendre les obstacles et les besoins parmi les divers programmes LCS, en identifiant de nombreuses cibles modifiables. L'équipe VISN 23 QUERI et TUT ont collaboré pour concevoir une boîte à outils LCS-TDT qui sera bientôt disponible à l'échelle nationale. Bien qu’il s’agisse d’une étape importante, une boîte à outils à elle seule peut s’avérer insuffisante pour accroître l’adoption des meilleures pratiques. Un soutien à la mise en œuvre sur mesure grâce à une facilitation externe intensive peut être nécessaire pour intégrer efficacement les processus TDT dans le paysage VA LCS. Avec le soutien du partenaire opérationnel, OPM, ce projet propose de travailler avec TUT et le NCLCS pour s'appuyer sur les efforts existants visant à accroître la participation au TDT combiné pour les participants au LCS. Ce projet utilisera à la fois l'analyse de données rétrospectives et la collecte de données prospectives pour informer et adapter une boîte à outils pour une diffusion nationale. ICARE-LCS est un modèle d'étude d'évaluation de la mise en œuvre.
Objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Identifier les éléments clés du processus des programmes efficaces de traitement du tabac en LCS et les facteurs de succès pour fournir un TDT combiné. Une évaluation des méthodes mixtes sera menée sur 10 sites du projet pilote TUT Moonshot, évaluant d'abord qualitativement leurs processus TDT-LCS actuels, les facteurs de réussite et les obstacles perçus à la mise en œuvre du TDT combiné. Les données seront ensuite liées aux données quantitatives sur la participation au traitement et l'arrêt à court terme. Les résultats seront utilisés pour affiner la boîte à outils à utiliser dans l'objectif 2 et à l'échelle nationale.
Objectif 2 : Tester un package de facilitation à plusieurs composants pour améliorer l'intégration de TDT et LCS.
Sept programmes seront identifiés parmi les sites LPOP en dehors du projet pilote TUT, garantissant ainsi la variation des caractéristiques des sites (par ex. modèle hybride ou centralisé) et a fourni un soutien à la mise en œuvre grâce à une facilitation externe. Les sites seront mis en correspondance au moins 1:1 avec un autre site du réseau LPOP qui sera mis en œuvre comme d'habitude (contrôles). Le résultat principal sera la pénétration (participation au TDT combiné, résultat secondaire tout traitement) avec des résultats secondaires supplémentaires de fidélité (TDT idéal) et d'efficacité (arrêt à court terme).
Objectif 3 : Évaluer les résultats de la mise en œuvre en matière de faisabilité, d'acceptabilité, de fidélité, de pertinence et de coût de la mise en œuvre du TDT intégré au LCS, évalués parmi les vétérans et les membres de l'équipe de soins.
Les résultats de la mise en œuvre autres que le coût seront évalués à l'aide de méthodes qualitatives. Le coût sera examiné en fonction du soutien à la mise en œuvre et du TDT fourni (par ex. Coûts du personnel du LCS, pharmacothérapie, visites liées au tabac) en utilisant les journaux du personnel et les données de pharmacie et de facturation VA. Collectivement, l'évaluation du programme ci-dessus éclairera les efforts nationaux de prévention du cancer et créera l'infrastructure nécessaire pour soutenir la mise en œuvre à grande échelle de processus TDT à fort impact dans les programmes LCS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne C Melzer, MD MS
- Numéro de téléphone: 4400 (612) 725-2000
- E-mail: Anne.Melzer2@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Megan E Campbell
- Numéro de téléphone: x7225 (612) 725-2000
- E-mail: megan.campbell@va.gov
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Contact:
- Anne C Melzer, MD MS
- Numéro de téléphone: 4400 (612) 725-2000
- E-mail: Anne.Melzer2@va.gov
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Sous-enquêteur:
- Adam Kaplan, PhD MS
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Chercheur principal:
- Anne C. Melzer, MD MS
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Sous-enquêteur:
- David B. Nelson, PhD
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Sous-enquêteur:
- Deborah Pestka, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Steven S. Fu, MD MSCE
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Contact:
- Megan E Campbell
- Numéro de téléphone: x7225 (612) 725-2000
- E-mail: megan.campbell@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Il s'agit d'une initiative d'évaluation en partenariat pour l'amélioration de la qualité basée sur le VAMC. Les sites VA de tout le pays qui ont accepté de participer sont inclus.
Critères d'exclusion :
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vétérans participant au dépistage du cancer du poumon et fumeurs
Vétérans participant au dépistage du cancer du poumon qui fument et reçoivent des soins dans les centres médicaux VA participants
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Centres médicaux VA participants
Sept sites qui ont accepté de participer à l'intervention de mise en œuvre
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Stratégie de facilitation à plusieurs composantes pour répondre aux besoins de mise en œuvre identifiés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception d'un traitement combiné contre la dépendance au tabac
Délai: Environ 3 ans
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Participation à des conseils et à une pharmacothérapie dans les 90 jours suivant la référence pour un dépistage du cancer du poumon
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Environ 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût associé au traitement de la dépendance au tabac chez les participants au dépistage du cancer du poumon qui fument
Délai: Environ 3 ans
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Évaluer les coûts au niveau des établissements et les impacts économiques du traitement antitabac pour les patients en cours de dépistage du cancer du poumon qui fument.
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Environ 3 ans
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Nombre de vétérans recevant une thérapie de traitement de la dépendance au tabac
Délai: Environ 3 ans
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Participation à TOUT traitement de la dépendance au tabac (y compris, mais sans s'y limiter, la pharmacothérapie ou le conseil) pour les vétérans éligibles au dépistage du cancer du poumon qui fument
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Environ 3 ans
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Nombre de vétérans recevant uniquement une pharmacothérapie ou des conseils
Délai: Environ 3 ans
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Participation à des options de traitement individuelles chez les patients fumeurs en dépistage du cancer du poumon.
Ceux-ci sont définis comme la pharmacothérapie (substitut nicotinique, bupropion, varénicline, traitements combinés) et le conseil (visites anti-tabac individuelles ou de groupe dispensées par n'importe quelle modalité).
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Environ 3 ans
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Taux d'abandon à court terme chez les vétérans du dépistage du cancer du poumon qui fument
Délai: Environ 3 ans
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Données sur l'abandon à court terme chez les vétérans éligibles au dépistage du cancer du poumon qui fument, recueillies par examen des dossiers
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Environ 3 ans
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Résultats de la mise en œuvre évalués sur les sites participants
Délai: Environ 3 ans
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Évaluation des résultats de la mise en œuvre par un examen qualitatif.
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Environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX 24-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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