Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICARE-LCS QUERI -kumppanien arviointialoite: kattavan tupakkahoidon integrointi keuhkosyövän seulonnan tehostamiseen (ICARE-LCS)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

ICARE-LCS QUERI -kumppanien arviointialoite: kattavan tupakkahoidon integrointi keuhkosyövän seulonnan tehostamiseen (PEC 24-239)

Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy veteraanien keskuudessa, ja 90 % tapauksista johtuu tupakoinnista. Keuhkosyövän seulonta (LCS) yhdistettynä tupakoinnin lopettamiseen säästää eniten ihmishenkiä. ICARE-LCS pyrkii vähentämään terveyseroja ja parantamaan veteraanien terveyttä vähentämällä tupakointia LCS:ää saavien veteraanien keskuudessa. ICARE-LCS käyttää täytäntöönpanomenetelmiä tiedottaakseen kansallisista syövän ehkäisytoimista ja rakentaakseen infrastruktuuria, jota tarvitaan tukemaan laajavaikutteisten tupakkariippuvuuden hoitoprosessien (TDT) toteuttamista LCS-ohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on parantaa tupakkariippuvuushoidon (TDT) toimittamista Veterans Affairs (VA) keuhkosyövän seulontaohjelmissa (LCS). Vuotuisella pieniannoksisella tietokonetomografialla varustettu LCS säästää ihmishenkiä keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen ansiosta, ja se on laajalti käytössä nyt 113 VA:n lääketieteellisessä keskuksessa. Nykyisen tai aiemman tupakoinnin valintaperusteiden vuoksi 50-60 % LCS-osallistujista tupakoi tällä hetkellä. Mallintamistutkimukset tukevat sitä, että TDT:n integrointi LCS:ään lähes kaksinkertaistaa itse seulonnan hyödyn. Siksi pääsy korkealaatuiseen TDT:hen on VA LCS -ohjemuistion mukainen ohjelmavaatimus.

Vaikka LCS:n ja TDT:n vankka integrointi on VA-prioriteetti, todellisuudessa LCS-osallistujien TDT:n ulottuvuudessa ja intensiteetissä on edelleen aukkoja. Ohjeet ja todisteet tukevat TDT-prosesseja, jotka sisältävät 1) systemaattisen arvioinnin ja yhteyden hoitoon (esim. Ask-Advise-Connect, motivoiva haastattelu, optout tai ennakoivat strategiat) ja 2) hoito, joka sisältää näyttöön perustuvan intensiivisten farmakologisten ja käyttäytymishoitojen yhdistelmän ("yhdistetty TDT"). Viimeaikaisissa LCS-osallistujilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin suuri määrä hoitoon suostumuksia käyttämällä "opt-out"-motivaatiostrategioita ja korkein lopettamisprosentti pitkittäissuuntaisella "kroonisen sairauden" mallilla, joka tuottaa yhdistettyä TDT-hoitoa jopa vuoden ajan. Valitettavasti suhteellisen harvat veteraanit LCS:ssä saavat mitään TDT:tä ja hoito on yleensä ristiriidassa ohjeiden ja tämän todisteen kanssa. Kansallisessa otoksessa tupakoivista LCS-osallistujista vain 16,4 % sai mitään lääkehoitoa TDT:hen, monet saivat aliannostuksen pelkällä lyhytvaikutteisella nikotiinikorvaushoidolla ja alle 1 % sai suositeltua käyttäytymis- ja farmakologisen hoidon yhdistelmää. Tämä on merkittävä aukko hoidossa. Useat sidosryhmät, mukaan lukien Oncology and Precision Medicine (OPM), tutkijoiden operatiivinen kumppani, VA Lung Precision Oncology Program (LPOP) ja Valkoisen talon ennaltaehkäisy, ovat määritelleet veteraanien TDT:n laadun parantamisen painopistealueeksi. ja Screening Task Force, kansallinen laadunvarmistuskomitea ja veteraanien sitouttamisryhmät. Jokainen hoitoprosessi - LCS ja TDT - on itsessään monimutkainen, mikä on haitannut integraatiota. Vaikka jotkin LCS-prosessit on standardoitu kaikkialla VA:ssa käyttämällä National Center for Lung Cancer Screeningin (NCLCS) tarjoamia työkaluja, yksittäisissä LCS-ohjelmissa käytetään erilaisia ​​hoitomalleja. Ohjelmat voivat olla keskitettyjä (useimmat LCS-hoidosta vastaavat ohjelman erityishenkilöstö) tai hybridiohjelmat, joissa vastuut jaetaan perusterveydenhuollon ja LCS-henkilöstön kesken. NCLCS on työskennellyt VA:iden kanssa eri puolilla maata parantaakseen LCS:n laatua ja käyttöönottoa. Yksittäiset LCS-ohjelmat tarjoavat yhdistetyn TDT:n vaihtelevasti, ja monia prosesseja ei ole mukautettu pitkittäiseen, vuotuiseen LCS-prosessiin. VA Tobacco Use Treatment Program Office (TUT) toteuttaa parhaillaan Cancer Moonshotin rahoittamaa pilottia osoittaakseen TDT:n integroinnin LCS:ään, jota on hiljattain laajennettu 11:stä 15:een. Minneapolis VA on toteuttanut VISN 23-Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) kanssa yhteistyössä toteutetun pilottihankkeen ymmärtääkseen erilaisten LCS-ohjelmien esteitä ja tarpeita ja tunnistaakseen monia muokattavia kohteita. VISN 23 QUERI Team ja TTY ovat tehneet yhteistyötä suunnitellakseen LCS-TDT-työkalupakin, joka on pian saatavilla kansallisesti. Vaikka työkalupakki on tärkeä askel, se ei välttämättä riitä lisäämään parhaiden käytäntöjen käyttöönottoa. Räätälöity käyttöönottotuki intensiivisen ulkoisen fasilitoinnin kautta saattaa olla tarpeen TDT-prosessien tehokkaaksi integroimiseksi VA LCS -ympäristöön. Operatiivisen kumppanin, OPM:n, tuella tämä projekti ehdottaa yhteistyötä TTY:n ja NCLCS:n kanssa nykyisten pyrkimysten pohjalta lisätä LCS-osallistujien osallistumista yhdistettyyn TDT:hen. Tässä hankkeessa hyödynnetään sekä retrospektiivistä tiedon analysointia että tulevaa tiedonkeruuta tiedottaakseen ja räätälöidäkseen työkalupakkia kansallista levitystä varten. ICARE-LCS on toteutuksen arviointitutkimusmalli.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Tunnista LCS:n tehokkaiden tupakanhoito-ohjelmien keskeiset prosessikomponentit ja yhdistetyn TDT:n onnistumistekijät. TTY:n Moonshot-pilotissa 10 paikkakunnalla tehdään sekamenetelmien arviointi, jossa arvioidaan ensin laadullisesti niiden nykyiset TDT-LCS-prosessit, menestystekijät ja havaitut esteet yhdistetyn TDT:n toteuttamiselle. Tiedot yhdistetään sitten hoitoon osallistumista ja lyhytaikaista lopettamista koskeviin kvantitatiivisiin tietoihin. Havaintoja käytetään työkalusarjan jalostukseen tavoitteessa 2 ja kansallisesti käytettäväksi.

Tavoite 2: Testaa monikomponenttista fasilitointipakettia parantaaksesi TDT:n ja LCS:n integrointia.

TTY:n pilotin ulkopuolisista LPOP-kohteista tunnistetaan seitsemän ohjelmaa, jotka varmistavat paikan ominaisuuksien vaihtelun (esim. hybridi vs keskitetty malli) ja tarjosi käyttöönottotukea ulkoisen fasilitoinnin avulla. Sivustot yhdistetään vähintään 1:1 toiseen LPOP-verkon sivustoon, joka toteutetaan tavalliseen tapaan (kontrollit). Ensisijainen tulos on penetraatio (osallistuminen yhdistettyyn TDT:hen, toissijainen tulos mikä tahansa hoito) sekä toissijaiset lisätulokset: uskollisuus (ihanteellinen TDT) ja tehokkuus (lyhytaikainen lopettaminen).

Tavoite 3: Arvioi LCS:ään integroidun TDT:n toteutuksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, tarkkuuden, asianmukaisuuden ja kustannusten toteutustulokset veteraanien ja hoitotiimin jäsenten kesken.

Muut toteutuksen tulokset kuin kustannukset arvioidaan laadullisin menetelmin. Kustannuksia tarkastellaan liittyen toteutustukeen ja toimitettuun TDT:hen (esim. LCS:n henkilöstökulut, lääkehoito, tupakkaan liittyvät käynnit) käyttäen henkilöstölokia sekä VA-apteekki- ja laskutustietoja. Yllä oleva ohjelman arviointi antaa tietoa kansallisista syövän ehkäisytoimista ja rakentaa infrastruktuuria, jota tarvitaan tukemaan laajavaikutteisten TDT-prosessien laajaa toteuttamista LCS-ohjelmissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anne C Melzer, MD MS
  • Puhelinnumero: 4400 (612) 725-2000
  • Sähköposti: Anne.Melzer2@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adam Kaplan, PhD MS
        • Päätutkija:
          • Anne C. Melzer, MD MS
        • Alatutkija:
          • David B. Nelson, PhD
        • Alatutkija:
          • Deborah Pestka, PharmD
        • Alatutkija:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvat VA Medical Centers

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tämä on VAMC-pohjainen Quality Improvement Partnered Evaluation Initiative. Mukana ovat VA-sivustot eri puolilta maata, jotka suostuivat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyövän seulontatutkimukseen osallistuvat veteraanit, jotka tupakoivat
Keuhkosyövän seulontaan osallistuvat veteraanit, jotka tupakoivat ja saavat hoitoa osallistuvissa VA-lääketieteellisissä keskuksissa
Osallistuvat VA Medical Centers
Seitsemän sivustoa, jotka ovat suostuneet osallistumaan täytäntöönpanotoimiin
Monikomponenttinen fasilitointistrategia tunnistettuihin toteutustarpeisiin vastaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuitti yhdistetystä tupakka-riippuvuushoidosta
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Osallistuminen neuvontaan ja lääkehoitoon 90 päivän sisällä keuhkosyövän seulontalähetteestä
Noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakkariippuvuuden hoitoon liittyvät kustannukset tupakoivien keuhkosyövän seulonnan osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Arvioi laitostason kustannuksia ja tupakkahoidon taloudellisia vaikutuksia tupakoiville keuhkosyövän seulonnassa oleville potilaille.
Noin 3 vuotta
MILLOIN tupakkariippuvuushoitoa saaneiden veteraanien määrä
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Osallistuminen MIKKI tupakkariippuvuuden hoitoon (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lääkehoito tai neuvonta) keuhkosyövän seulonnassa tupakoiville soveltuville veteraaneille
Noin 3 vuotta
Yksin lääkehoitoa tai neuvontaa saavien veteraanien lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Osallistuminen tupakoivien keuhkosyövän seulontapotilaiden yksilöllisiin hoitovaihtoehtoihin. Nämä määritellään farmakoterapiaksi (nikotiinikorvaus-, bupropioni-, varenikliini-, yhdistelmähoidot) ja neuvonnaksi (yksittäiset tai ryhmät tupakkakäynnit millä tahansa tavalla).
Noin 3 vuotta
Keuhkosyövän seulonnan veteraanien lyhytaikainen lopettamisaste tupakoivien keskuudessa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Lyhyen aikavälin lopettamista koskevat tiedot keuhkosyövän seulonnassa tupakoivien veteraanien keskuudessa kaaviokatsauksen mukaan
Noin 3 vuotta
Toteutustulokset arvioitu osallistuvissa sivustoissa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Toteutuksen tulosten arviointi laadullisen tarkastelun avulla.
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne C. Melzer, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa