左侧乳腺癌乳房切除术后放疗（RT）中自由呼吸（FB）与深吸气屏气（DIBH）技术的靶区、心脏和左肺的剂量学比较 (FB DIBH RT)
2024年12月17日 更新者：Nishat Tasnim
左侧乳腺癌辅助放疗中的自由呼吸与深吸气屏气技术：目标体积、心脏和左肺的剂量学比较
乳腺癌是孟加拉国女性的主要癌症。
对于乳腺癌，根据疾病阶段有不同的可用治疗方案。
其中重要的治疗方法之一是放射治疗（RT）。
放疗期间和放疗后可能会出现各种副作用。
在晚期副作用中，许多心脏和肺部问题尤其严重，特别是在左侧乳腺癌的情况下。
在这种情况下，患者的癌症得到治愈，但治疗本身会增加未来威胁生命的心脏和肺部疾病的风险，从而危及患者的整体健康和福祉。
世界各地的研究表明，左侧乳腺癌放疗时，深吸气后屏住呼吸一定时间，可以在不影响胸壁剂量的情况下减少心脏和左肺的辐射剂量。
因此，他们可以避免治疗相关的晚期毒性的额外风险。
本研究将探讨深吸气屏气 (DIBH) 放疗相对于自由呼吸 (FB) 放疗在减少心脏和左肺剂量方面的实用性和功效，同时不影响左侧乳房切除术后乳腺癌患者的目标体积剂量。这是本研究的主要目标。
研究概览
地位
主动，不招人
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Dhaka、孟加拉国
- Combined Military Hospital, Dhaka
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Dhaka、孟加拉国
- Delta Hospital Limited, Dhaka
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Dhaka、孟加拉国
- Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织病理学证实接受改良根治性乳房切除术的左侧浸润性乳腺癌患者。
- 乳房切除术后患者需要进行放射治疗，包括锁骨上放射治疗。
- ECOG 体能状态高达 1 的患者。
排除标准：
- 左侧乳腺癌患者接受了 BCS。
- 患者在任何环境（新辅助或辅助）中接受了除多柔比星、环磷酰胺和紫杉烷（紫杉醇/多西他赛）以外的任何化疗。
- 患有妨碍 DIBH 的合并症（极度肥胖、精神障碍、听力减退等）的患者。
- 已知患有呼吸道疾病的患者病例。
- 已知的缺血性心脏病患者病例。
- 既往有胸部放射治疗史的患者。
- 男性乳腺癌患者。
- 双侧乳腺癌患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 年龄 ˂ 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A 臂：FB RT 臂
参与者将接受 40.05 Gy 放射治疗，每天单次接受 2.67 Gy 放射治疗，每周 5 天，采用自由呼吸技术的 IMRT 治疗，持续 3 周。
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将建议患者在模拟和治疗期间自由呼吸。
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实验性的：B 臂：DIBH RT 臂
参与者将接受 40.05 Gy 的放射治疗，每天单次剂量 2.67 Gy，每周 5 天，通过 DIBH 技术的 IMRT 进行为期 3 周的治疗。
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参与者将接受训练有素的技术人员为期 2-3 天的培训，以获得所需的呼吸周期。
不需要额外的设备。
起初，他们会放心并要求放松。
然后指示吸气和呼气两次，然后缓慢地深呼吸至比正常水平更高的舒适水平，并保持至少 20 秒，然后再次正常呼吸。
一旦他们准备好预期的屏气，模拟就会完成。
治疗也将以屏气姿势进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标体积、左肺和心脏的辐射剂量
大体时间：放射治疗后立即
|
放射治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月17日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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