Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dozymetryczne porównanie objętości docelowej, serca i lewego płuca w radioterapii (RT) lewostronnego raka piersi po mastektomii metodą swobodnego oddychania (FB) w porównaniu z techniką wstrzymania oddechu na głębokim wdechu (DIBH) (FB DIBH RT)

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nishat Tasnim

Technika swobodnego oddychania a technika wstrzymania oddechu z głębokim wdechem w radioterapii uzupełniającej w leczeniu raka piersi lewostronnej: porównanie dozymetryczne objętości docelowych, serca i lewego płuca

Rak piersi jest głównym nowotworem wśród kobiet w Bangladeszu. W przypadku raka piersi dostępne są różne opcje leczenia w zależności od stadium choroby. Jedną z najważniejszych jest radioterapia (RT). Podczas i po RT mogą wystąpić różne działania niepożądane. Wśród późnych skutków ubocznych istotne są liczne problemy kardiologiczne i płucne, zwłaszcza w przypadku raka piersi lewostronnej. W takich przypadkach pacjenci są leczeni z raka, ale samo leczenie zagraża ich ogólnemu zdrowiu i dobremu samopoczuciu, zwiększając ryzyko wystąpienia w przyszłości zagrażających życiu chorób serca i płuc. Badania z całego świata wykazały, że podczas RT raka lewej piersi, wstrzymanie oddechu na pewien czas po głębokim wdechu może zmniejszyć dawki promieniowania docierające do serca i lewego płuca bez uszczerbku dla dawek dla ściany klatki piersiowej. W rezultacie mogą uniknąć dodatkowego ryzyka późnych objawów toksyczności związanych z leczeniem. W tym badaniu przyjrzymy się użyteczności i skuteczności wstrzymania oddechu z głębokim wdechem (DIBH) w porównaniu z RT ze swobodnym oddychaniem (FB) w zmniejszaniu dawek dla serca i lewego płuca bez zmniejszania dawki do objętości docelowych u pacjentek z rakiem piersi lewostronnej po mastektomii. co jest głównym celem tego badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
      • Dhaka, Bangladesz
        • Combined Military Hospital, Dhaka
      • Dhaka, Bangladesz
        • Delta Hospital Limited, Dhaka
      • Dhaka, Bangladesz
        • Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z lewostronnym inwazyjnym rakiem piersi, potwierdzony histopatologicznie, poddani zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
  2. Pacjenci po mastektomii, u których wskazana jest radioterapia, w tym napromienianie nadobojczykowe.
  3. Pacjenci posiadający stan sprawności ECOG do 1.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjentka z rakiem piersi lewostronnej przeszła BCS.
  2. Pacjent otrzymał jakąkolwiek chemioterapię inną niż doksorubicyna, cyklofosfamid i taksan (paklitaksel/docetaksel) w dowolnym trybie (neoadiuwant lub adiuwant).
  3. Pacjenci z chorobami współistniejącymi utrudniającymi DIBH (skrajna otyłość, zaburzenia psychiczne, niedosłuch itp.).
  4. Znany przypadek pacjentów z chorobami układu oddechowego.
  5. Znany przypadek pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
  6. Pacjenci, którzy w przeszłości byli poddawani radioterapii klatki piersiowej.
  7. Mężczyźni chorzy na raka piersi.
  8. Pacjenci z obustronnym rakiem piersi.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  10. Wiek 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: ramię FB RT
Uczestnicy będą leczeni promieniowaniem w dawce 40,05 Gy w dawce 2,67 Gy na dobę pojedynczą frakcją, 5 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie metodą IMRT w technice swobodnego oddychania.
Promieniowanie: Bezpłatna radioterapia oddechowa
Pacjent zostanie poinstruowany, aby podczas symulacji i leczenia mógł swobodnie oddychać.
Eksperymentalny: Ramię B: ramię DIBH RT
Uczestnicy będą leczeni promieniowaniem w dawce 40,05 Gy w dawce 2,67 Gy na dobę pojedynczą frakcją, 5 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie metodą IMRT w technice DIBH.
Promieniowanie: Radioterapia na wstrzymanym oddechu z głębokim wdechem
Uczestnicy będą szkoleni przez 2-3 dni w zakresie uzyskania pożądanego cyklu oddechowego przez przeszkolonych technologów. Nie będzie potrzebny żaden dodatkowy sprzęt. Na początku zostaną zapewnieni i poproszeni o relaks. Następnie poinstruowano, aby wykonać dwa razy wdech i wydech, a następnie powolny, głęboki wdech do komfortowego, wyższego poziomu niż zwykle i utrzymać go przez co najmniej 20 sekund, a następnie ponownie oddychać normalnie. Kiedy będą już gotowi i spodziewają się wstrzymania oddechu, zostanie przeprowadzona symulacja. Leczenie będzie również prowadzone w tej pozycji wstrzymywania oddechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka promieniowania do docelowej objętości, lewego płuca i serca
Ramy czasowe: Natychmiast po radioterapii
Natychmiast po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nishat Tasnim

Współpracownicy

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatna radioterapia oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj