Tavoitetilavuuden, sydämen ja vasemman keuhkon dosimetrinen vertailu vasemmanpuoleisen rintasyövän mastektomian jälkeisessä sädehoidossa (RT) vapaan hengityksen (FB) ja syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätyksen (DIBH) tekniikalla (FB DIBH RT)
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nishat Tasnim
Vapaa hengitys vs. syvän sisäänhengityksen hengityksen pidätystekniikka vasemmanpuoleisen rintasyövän adjuvanttisädehoidossa: Dosimetrinen vertailu kohdetilavuudesta, sydämestä ja vasemmasta keuhkosta
Rintasyöpä on johtava syöpä Bangladeshin naisten keskuudessa.
Rintasyövän hoitoon on olemassa erilaisia hoitovaihtoehtoja sairauden vaiheen mukaan.
Yksi tärkeimmistä on sädehoito (RT).
RT:n aikana ja sen jälkeen voi esiintyä erilaisia sivuvaikutuksia.
Myöhäisistä sivuvaikutuksista lukuisat sydän- ja keuhko-ongelmat ovat merkittäviä erityisesti vasemmanpuoleisen rintasyövän tapauksessa.
Tällaisissa tapauksissa potilaat paranevat syövästä, mutta hoito itsessään vaarantaa potilaiden yleisen terveyden ja hyvinvoinnin lisäämällä riskiä saada tulevaisuudessa henkeä uhkaavia sydän- ja keuhkosairauksia.
Eri puolilta maailmaa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemmanpuoleisen rintasyövän RT:n aikana hengityksen pidättäminen tietyn ajan syvän sisäänhengityksen jälkeen voi vähentää sydämen ja vasemman keuhkon säteilyannoksia vaarantamatta rintakehän seinämän annoksia.
Tämän seurauksena he voivat välttää hoitoon liittyvien myöhäisten toksisuuksien ylimääräisen riskin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) RT:n hyödyllisyyttä ja tehokkuutta vapaan hengityksen (FB) RT:n sijaan pienentämällä sydämen ja vasemman keuhkon annoksia vaarantamatta annosta tavoitetilavuuksilla vasemmanpuoleisen rinnanpoiston jälkeisellä rintasyöpäpotilaalla. mikä on tämän tutkimuksen päätavoite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
Dhaka, Bangladesh
- Combined Military Hospital, Dhaka
-
Dhaka, Bangladesh
- Delta Hospital Limited, Dhaka
-
Dhaka, Bangladesh
- Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histopatologisesti todistettu vasemmanpuoleinen invasiivinen rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia.
- Mastectomian jälkeiset potilaat, joille sädehoito, mukaan lukien supraklavikulaarinen säteilytys, on tarkoitettu.
- Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on enintään 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman puolen rintasyöpäpotilaalle tehtiin BCS.
- Potilas sai mitä tahansa muuta kemoterapiaa kuin doksorubisiinia, syklofosfamidia ja taksaania (Paclitaxel/ Docetaxel) missä tahansa tilassa (neoadjuvantti tai adjuvantti).
- Potilaat, joilla on DIBH:ta estäviä muita sairauksia (äärimmäinen liikalihavuus, mielenterveyshäiriö, hypoakusia jne.).
- Tunnettu tapaus potilaista, joilla on hengitystiesairauksia.
- Tunnettu tapaus potilaista, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän sädehoitoa.
- Miespuoliset rintasyöpäpotilaat.
- Kahdenväliset rintasyöpäpotilaat.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Ikä ˂ 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A: FB RT -varsi
Osallistujia hoidetaan 40,05 Gy:n säteilyllä, 2,67 Gy:n päivittäinen yksittäinen fraktio, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan IMRT:llä vapaan hengitystekniikan avulla.
|
Potilasta neuvotaan hengittämään vapaasti simulaation ja hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Varsi B: DIBH RT -varsi
Osallistujia hoidetaan 40,05 Gy:n säteilyllä, 2,67 Gy:n päivittäinen yksittäisfraktio, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan IMRT:llä DIBH-tekniikalla.
|
Koulutetut tekniikat kouluttavat osallistujia 2-3 päivän ajan halutun hengityssyklin saavuttamiseksi.
Lisävarusteita ei tarvita.
Aluksi heitä varmistetaan ja heitä pyydetään rentoutumaan.
Sitten kehotettiin hengittämään sisään ja ulos kahdesti, mitä seurasi hidas, syvä sisäänhengitys mukavalle normaalia korkeammalle tasolle ja pidättelemään sitä vähintään 20 sekuntia ja hengittämään sitten uudelleen normaalisti.
Kun ne ovat valmiita odotetusti hengityksen pidättämisellä, simulaatio tehdään.
Hoito annetaan myös tässä hengitystä pidättävässä asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilyannos tavoitetilavuuteen, vasempaan keuhkoihin ja sydämeen
Aikaikkuna: Välittömästi sädehoidon jälkeen
|
Välittömästi sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .