Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosimetrisk sammenligning af målvolumen, hjerte og venstre lunge i postmastektomi strålebehandling (RT) af venstresidet brystcancer ved fri vejrtrækning (FB) versus dyb inspiration Breath Hold (DIBH) teknik (FB DIBH RT)

17. december 2024 opdateret af: Nishat Tasnim

Fri vejrtrækning versus dyb inspiration Breath Hold-teknik i adjuverende strålebehandling til venstresidet brystkræft: En dosimetrisk sammenligning af målvolumener, hjerte og venstre lunge

Brystkræft er en førende kræftsygdom blandt bangladeshiske kvinder. For brystkræft er der forskellige tilgængelige behandlingsmuligheder alt efter sygdomsstadiet. En af de vigtige er strålebehandling (RT). Forskellige bivirkninger kan forekomme under og efter RT. Blandt de sene bivirkninger er talrige hjerte- og lungeproblemer betydelige, især i tilfælde af venstresidet brystkræft. I sådanne tilfælde bliver patienter helbredt for kræft, men selve behandlingen bringer patienternes generelle sundhed og velvære i fare ved at øge risikoen for fremtidige livstruende hjerte- og lungesygdomme. Undersøgelser fra hele verden har vist, at under RT af venstresidet brystkræft kan det at holde vejret i en vis tid efter dyb inspiration reducere strålingsdoserne til hjerte og venstre lunge uden at kompromittere doser til brystvæggen. Som et resultat kan de undgå den ekstra risiko for behandlingsrelaterede sene toksiciteter. Denne undersøgelse vil se på anvendeligheden og effektiviteten af ​​Deep Inspiration Breath Hold (DIBH) RT over fri vejrtrækning (FB) RT til at reducere hjerte- og venstre lungedoserne uden at kompromittere dosis til målvolumenet hos venstresidet postmastektomi brystkræftpatient, som er hovedformålet med denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
      • Dhaka, Bangladesh
        • Combined Military Hospital, Dhaka
      • Dhaka, Bangladesh
        • Delta Hospital Limited, Dhaka
      • Dhaka, Bangladesh
        • Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histopatologisk dokumenteret venstresidige invasive brystkræftpatienter, som har gennemgået modificeret radikal mastektomi.
  2. Patienter efter mastektomi, for hvem strålebehandling inklusive supraklavikulær bestråling er indiceret.
  3. Patienter med ECOG præstationsstatus op til 1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstresidet brystkræftpatient gennemgik BCS.
  2. Patienten modtog anden kemoterapi end Doxorubicin, Cyclophosphamid og taxan (Paclitaxel/Docetaxel) i alle indstillinger (neoadjuvans eller adjuvans).
  3. Patienter, der har komorbiditeter, der ville hindre DIBH (ekstrem fedme, psykisk lidelse, hypoakusis osv.).
  4. Kendt tilfælde af patienter med luftvejssygdomme.
  5. Kendt tilfælde af patienter med iskæmiske hjertesygdomme.
  6. Patienter med tidligere strålebehandling til brystet.
  7. Mandlige brystkræftpatienter.
  8. Bilaterale brystkræftpatienter.
  9. Gravide eller ammende kvinder.
  10. Alder ˂ 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: FB RT arm
Deltagerne vil blive behandlet med 40,05 Gy stråling, ved 2,67 Gy daglig enkelt fraktion, 5 dage om ugen, i 3 uger ved IMRT i fri vejrtrækningsteknik.
Stråling: Gratis vejrtrækningsstrålebehandling
Patienten vil blive informeret om fri vejrtrækning under simulering og behandling.
Eksperimentel: Arm B: DIBH RT arm
Deltagerne vil blive behandlet med 40,05 Gy stråling, ved 2,67 Gy daglig enkelt fraktion, 5 dage om ugen, i 3 uger ved IMRT i DIBH teknik.
Stråling: Dyb inspiration vejrtrækning hold strålebehandling
Deltagerne vil blive trænet i 2-3 dage for at opnå den ønskede vejrtrækningscyklus af uddannede teknologer. Der vil ikke være behov for ekstra udstyr. Først vil de blive forsikret og bedt om at slappe af. Derefter instrueret i at trække vejret ind og ud to gange efterfulgt af en langsom, dyb indånding til et behageligt højere niveau end normalt og at holde det i mindst 20 sekunder og derefter trække vejret normalt. Når de er klar med forventet vejrtrækning, vil simulering blive udført. Behandling vil også blive givet i denne åndedrætsstilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stråledosis til målvolumen, venstre lunge og hjerte
Tidsramme: Umiddelbart efter strålebehandling
Umiddelbart efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishat Tasnim

Samarbejdspartnere

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Efterforskere

  • Studieleder: Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi, Adjuvans

Kliniske forsøg med Gratis vejrtrækningsstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner