자유 호흡(FB)과 심부 흡기 호흡 유지(DIBH) 기술을 이용한 좌측 유방암의 유방 절제술 후 방사선 치료(RT)에서 표적 용적, 심장 및 좌측 폐의 선량계측 비교 (FB DIBH RT)
2024년 12월 17일 업데이트: Nishat Tasnim
좌측 유방암에 대한 보조 방사선 치료의 자유 호흡과 심호흡 호흡 유지 기술: 목표량, 심장 및 좌측 폐의 선량계측 비교
유방암은 방글라데시 여성의 주요 암입니다.
유방암의 경우, 질병의 단계에 따라 다양한 치료 옵션이 있습니다.
중요한 것 중 하나는 방사선 치료(RT)입니다.
RT 도중과 이후에 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다.
후기 부작용 중 다수의 심장 및 폐 문제는 특히 좌측 유방암의 경우 중요합니다.
이러한 경우, 환자는 암을 완치하고 있지만 치료 자체가 미래의 생명을 위협하는 심장 및 폐 질환의 위험을 증가시켜 환자의 전반적인 건강과 안녕을 위협합니다.
전 세계의 연구에 따르면 왼쪽 유방암에 대한 RT 동안 깊은 흡기 후 일정 시간 동안 숨을 참으면 흉벽 선량을 저하시키지 않고 심장과 왼쪽 폐에 대한 방사선량을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
결과적으로 치료와 관련된 후기 독성의 추가 위험을 피할 수 있습니다.
이 연구에서는 유방절제술 후 왼쪽 유방암 환자의 목표 체적에 대한 선량을 손상시키지 않으면서 심장 및 왼쪽 폐 선량을 줄이는 데 있어 자유 호흡(FB) RT에 비해 DIBH(심부 흡기 호흡 정지) RT의 유용성과 효능을 살펴볼 것입니다. 이것이 이 연구의 주요 목적이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Dhaka, 방글라데시
- Combined Military Hospital, Dhaka
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Dhaka, 방글라데시
- Delta Hospital Limited, Dhaka
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Dhaka, 방글라데시
- Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 변형근치유방절제술을 받은 조직병리학적으로 입증된 좌측 침습성 유방암 환자.
- 쇄골상 방사선 조사를 포함한 방사선 요법이 필요한 유방 절제술 후 환자.
- ECOG 수행도 상태가 최대 1인 환자.
제외 기준:
- 좌측 유방암 환자가 BCS를 받았습니다.
- 환자는 모든 환경(신보조제 또는 보조제)에서 독소루비신, 시클로포스파미드 및 탁산(파클리탁셀/도세탁셀) 이외의 화학요법을 받았습니다.
- DIBH를 저해하는 동반질환(극도비만, 정신장애, 청각저하증 등)이 있는 환자.
- 호흡기 질환 환자의 사례가 알려져 있습니다.
- 허혈성 심장질환 환자의 사례가 알려져 있습니다.
- 이전에 흉부 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 남성 유방암 환자.
- 양측 유방암 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 나이 ˂ 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암 A: FB RT 암
참가자는 자유 호흡 기술로 IMRT를 통해 3주 동안 주 5일, 40.05Gy 방사선, 매일 2.67Gy 단일 분할로 치료를 받게 됩니다.
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시뮬레이션 및 치료 중에 환자에게 자유롭게 호흡하도록 조언합니다.
|
|
실험적: 암 B: DIBH RT 암
참가자는 DIBH 기술의 IMRT를 통해 3주 동안 일주일에 5일, 40.05Gy 방사선, 매일 2.67Gy 단일 분할로 치료를 받게 됩니다.
|
참가자는 숙련된 기술자로부터 원하는 호흡 주기를 얻기 위해 2~3일 동안 교육을 받게 됩니다.
추가 장비가 필요하지 않습니다.
처음에는 확신을 갖고 긴장을 풀도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 두 번 숨을 들이쉬고 내쉬고 정상보다 편안한 수준으로 천천히 깊게 숨을 들이쉬고 최소 20초 동안 참은 다음 다시 정상적으로 숨을 쉬도록 지시합니다.
예상되는 숨 참기가 준비되면 시뮬레이션이 완료됩니다.
이 호흡 정지 자세에서도 치료가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표적 체적, 왼쪽 폐 및 심장에 대한 방사선량
기간: 방사선 치료 직후
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방사선 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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