Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозиметрическое сравнение целевого объема, сердца и левого легкого при лучевой терапии (ЛТ) левостороннего рака молочной железы после мастэктомии методом свободного дыхания (FB) и техники задержки дыхания на глубоком вдохе (DIBH) (FB DIBH RT)

17 декабря 2024 г. обновлено: Nishat Tasnim

Свободное дыхание в сравнении с глубоким вдохом. Техника задержки дыхания при адъювантной лучевой терапии левостороннего рака молочной железы: дозиметрическое сравнение целевых объемов сердца и левого легкого.

Рак молочной железы является ведущим онкологическим заболеванием среди женщин Бангладеш. Для рака молочной железы существуют различные варианты лечения в зависимости от стадии заболевания. Одним из важных является лучевая терапия (ЛТ). Во время и после ЛТ могут возникать различные побочные эффекты. Среди поздних побочных эффектов большое значение имеют многочисленные проблемы с сердцем и легкими, особенно в случае левостороннего рака молочной железы. В таких случаях пациенты излечиваются от рака, но само лечение ставит под угрозу общее здоровье и благополучие пациентов, увеличивая риск возникновения в будущем опасных для жизни сердечных и легочных заболеваний. Исследования, проведенные во всем мире, показали, что во время лучевой терапии левостороннего рака молочной железы задержка дыхания на определенное время после глубокого вдоха может снизить дозы облучения сердца и левого легкого без ущерба для доз облучения грудной стенки. В результате они могут избежать дополнительного риска поздней токсичности, связанной с лечением. В этом исследовании будет рассмотрена полезность и эффективность ЛТ с глубокой задержкой дыхания (DIBH) по сравнению с ЛТ на свободном дыхании (FB) в снижении доз на сердце и левое легкое без ущерба для дозы до целевых объемов у левосторонних пациентов с раком молочной железы после мастэктомии. что является основной целью данного исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
      • Dhaka, Бангладеш
        • Combined Military Hospital, Dhaka
      • Dhaka, Бангладеш
        • Delta Hospital Limited, Dhaka
      • Dhaka, Бангладеш
        • Lab Aid Cancer Hospital, Dhaka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гистопатологически подтвержденный левосторонний инвазивный рак молочной железы у пациенток, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.
  2. Пациенты после мастэктомии, которым показана лучевая терапия, включая надключичное облучение.
  3. Пациенты, имеющие статус ECOG до 1.

Критерии исключения:

  1. Пациентке с левосторонним раком молочной железы проведена BCS.
  2. Пациент получал любую химиотерапию, кроме доксорубицина, циклофосфана и таксана (паклитаксел/доцетаксел) в любых условиях (неоадъювантная или адъювантная).
  3. Пациенты, имеющие сопутствующие заболевания, препятствующие ДИБГ (крайнее ожирение, психические расстройства, гипоакузия и т. д.).
  4. Известен случай заболевания больного респираторными заболеваниями.
  5. Известен случай пациента с ишемической болезнью сердца.
  6. Пациенты с предшествующей лучевой терапией грудной клетки.
  7. Мужчины, больные раком молочной железы.
  8. Пациенты с двусторонним раком молочной железы.
  9. Беременные или кормящие женщины.
  10. Возраст ˂ 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рукава А: Рукава FB RT
Участники будут получать облучение в дозе 40,05 Гр в дозе 2,67 Гр в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недель с помощью IMRT в технике свободного дыхания.
Радиация: Лучевая терапия со свободным дыханием
Пациенту будет рекомендовано свободное дыхание во время моделирования и лечения.
Экспериментальный: Рука B: рука DIBH RT
Участники будут получать облучение в дозе 40,05 Гр в дозе 2,67 Гр в день, 5 дней в неделю, в течение 3 недель с помощью IMRT в технике DIBH.
Радиация: Глубокий вдох, задержка дыхания, лучевая терапия
Участники в течение 2-3 дней будут обучаться получению желаемого дыхательного цикла обученными технологами. Никакого дополнительного оборудования не потребуется. Сначала их успокоят и попросят расслабиться. Затем ему было дано указание дважды вдохнуть и выдохнуть, а затем сделать медленный глубокий вдох до комфортного более высокого уровня, чем обычно, и задержать его не менее 20 секунд, а затем снова дышать нормально. Как только они будут готовы к ожидаемой задержке дыхания, будет проведено моделирование. Лечение также будет проводиться в этой позиции задержки дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доза радиации на целевой объем, левое легкое и сердце
Временное ограничение: Сразу после лучевой терапии
Сразу после лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nishat Tasnim

Соавторы

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Следователи

  • Директор по исследованиям: Most. Rokaya Sultana, MBBS, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться