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触发数字中的拉出式肌腱松解术与简单的 A1 滑轮释放

2025年1月12日 更新者：Eleni Karagergou

A1 滑轮释放和拉出肌腱松解术与触发手指和拇指的简单 A1 滑轮释放。随机对照试验

扳机指是一种常见的肌腱病，临床上表现为当患者弯曲和伸展手指时，由于增厚的屈肌腱穿过掌骨头水平狭窄的腱鞘管时受到机械撞击，会出现卡住或爆裂的疼痛。 如果注射皮质类固醇和夹板的保守治疗失败或症状复发，则需要手术和切除 A1 滑轮。 牵引（或拉出）肌腱松解术是一种将屈肌腱拉出伤口的操作，以释放由于长期触发而可能发生的粘连。 尽管它与术后疼痛和僵硬有关，但没有强有力的证据支持其益处与否。 鉴于关于 A1 滑轮松解后牵引（或拉出）肌腱松解术的利弊的证据质量较低，研究人员将在前瞻性随机研究设计中比较简单的 A1 滑轮松解与 A1 滑轮松解和拉出式肌腱松解术。 该研究的假设是，与简单的滑轮释放相比，拉出式肌腱松解术在总主动运动范围、捏力和握力、疼痛和快速 DASH 评分方面能产生更好的结果。 该假设的证实将证明使用拉出式肌腱松解术作为打破任何肌腱粘连并更快恢复正常功能的方法是合理的。 相反，如果拉出肌腱松解术与不太有利的功能结果相关，则建议简单的 A1 滑轮释放。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

扳机指是一种常见疾病，可导致手部疼痛和残疾。 它涉及将手指和拇指的屈肌腱卡在掌骨头水平的屈肌腱鞘内。 这种现象是由于增厚的屈肌腱穿过狭窄的腱鞘管时的机械撞击所致。 当患者弯曲和伸展手指时，可能会导致疼痛卡住或爆裂。 有时，手指会锁定在弯曲状态，需要被动操作才能伸展。 初始治疗可以通过注射皮质类固醇和夹板进行保守治疗。 如果保守治疗失败或症状复发，则需要手术松解 A1 滑轮。 这是在局部麻醉下进行的常见手术。 术中，在 A1 滑轮分离后，一些外科医生偶尔会进行牵引肌腱松解术。 这种操作基于将屈肌腱从伤口中拉出，据信可以释放由于长期触发而可能发生的任何粘连，但据报道会导致术后长时间疼痛和僵硬。 然而，没有强有力的证据支持牵引肌腱松解术后的结果较差。 研究目的：鉴于关于 A1 滑轮释放后牵引（或拉出）肌腱松解术的利弊的证据质量较低，研究人员将比较简单的 A1 滑轮释放与 A1 滑轮释放和拉出肌腱松解术的比较。前瞻性随机研究设计。 该研究的假设是，与简单的滑轮释放相比，拉出式肌腱松解术在总主动运动范围、捏力和握力、疼痛和快速 DASH 评分方面能产生更好的结果。 该假设的证实将证明使用拉出式肌腱松解术作为打破任何肌腱粘连并更快恢复正常功能的方法是合理的。 相反，如果拉出肌腱松解术与不太有利的功能结果相关，则建议简单的 A1 滑轮释放。 该研究将根据赫尔辛基宣言和良好临床实践指南进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Eleni Karagergou, MD, PhD
  • 电话号码：+306972386716
  • 邮箱：krgeleni@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • Aristotle University of Thessaloniki, 1st Orthopaedic Department, G. Papanikolaou Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Panagiotis Givissis, Professor
        • 接触：
          • Eleni Karagergou, MD, PhD
        • 接触：
          • Dimitrios Kitridis, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：所有保守治疗失败或保守治疗（类固醇注射）后症状复发的单扳机指患者。 -

排除标准：在出现触发之前活动范围有限的患者和/或患有骨关节炎/类风湿性关节炎的患者。 还有在释放扳机指（例如腕管释放）的同时进行第二次手术的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：拉出肌腱松解组
A1 滑轮释放和拉出肌腱松解术，用于治疗扳机指和拇指
程序：A1 滑轮释放和拉出肌腱松解
根据涉及的手指，在近端或远端手掌折痕上切一个短的横向切口。 将使用钝器解剖来展开皮下组织和掌筋膜以暴露 A1 滑轮。 数字神经和血管将被缩回并受到保护。 将识别 A1 滑轮的近端边缘，并使用手术刀刀片在直视下分割整个 A1 滑轮。 用两把蚊式镊子轻轻地将指浅屈肌腱和指深屈肌腱或拇长屈肌腱（拇指）从伤口中拉出，以打破任何粘连。 主要通过缝合来闭合伤口。 将要求患者主动移动手指以确认触发完全缓解。伤口将主要通过缝合来闭合。
安慰剂比较：简易A1滑轮释放组
简单的 A1 滑轮释放装置，用于治疗扳机指和拇指
程序：简单的 A1 滑轮释放装置
根据涉及的手指，在近端或远端手掌折痕上切一个短的横向切口。 将使用钝器解剖来展开皮下组织和掌筋膜以暴露 A1 滑轮。 数字神经和血管将被缩回并受到保护。 将识别 A1 滑轮的近端边缘，并使用手术刀刀片分割整个 A1 滑轮视野。 释放后，将要求患者主动移动手指以确认触发完全缓解。伤口将主要通过缝合来闭合。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受影响手指的总活动范围 (AROM)
大体时间：2周
各组之间总（AROM）的比较。 测量将使用测角仪完成
2周
受影响手指的总活动范围 (AROM)
大体时间：6周
各组之间总（AROM）的比较。 测量将使用测角仪进行。
6周
受影响手指的总活动范围 (AROM)
大体时间：3个月
各组之间总（AROM）的比较。 测量将使用测角仪进行。
3个月
用于缓解疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：2周
比较各组之间疼痛的VAS。 最低 0，最高 10，分数越高意味着结果越差
2周
用于缓解疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6周
比较各组之间疼痛的VAS。 最低 0，最高 10，分数越高意味着结果越差
6周
用于缓解疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3个月
比较各组之间疼痛的VAS。 最低 0，最高 10，分数越高意味着结果越差
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力和捏力
大体时间：6周
通过测力计测量各组之间的握力和捏力的比较
6周
握力和捏力
大体时间：3个月
通过测力计测量各组之间的握力和捏力的比较
3个月
手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 功能评分
大体时间：6周
比较两组的QuickDASH评分。 最低 0，最高 100，分数越高意味着结果越差。
6周
手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 功能评分
大体时间：3个月
比较两组的QuickDASH评分。 最低 0，最高 100，分数越高意味着结果越差。
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：术后最长3个月
所有并发症，例如肿胀、伤口裂开和感染，都将被记录下来，并比较各组之间的发生率
术后最长3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eleni Karagergou

调查人员

  • 学习椅：Panagiotis Givissis, Professor、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月12日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1543/ 18.11.2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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