Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kihúzható tenolízis versus egyszerű A1 szíjtárcsa kioldás trigger számjegyekben

2025. január 12. frissítette: Eleni Karagergou

A1 szíjtárcsa kioldó és kihúzható tenolízis szemben az egyszerű A1 szíjtárcsa kioldással a kioldó ujjakban és a hüvelykujjban. véletlenszerű, kontrollált próba

A trigger ujj egy gyakori tendinopathia, és klinikailag fájdalmas elkapással vagy felpattanással jelentkezik, amikor a páciens meghajlítja és kiterjeszti a ujját, a megvastagodott hajlító inak mechanikai ütközése miatt, amikor áthaladnak egy keskeny ínhüvely csatornán a metacarpalis fej szintjén. Ha a konzervatív kezelés kortikoszteroid injekcióval és sínfelrakással sikertelen, vagy ha a tünetek kiújulnak, műtét és az A1 szíjtárcsa felosztása javasolt. A vontatási (vagy kihúzási) tenolízis egy olyan manőver, amely a hajlító inak kihúzásán alapul a sebből annak érdekében, hogy felszabadítsák a hosszan tartó kioldás következtében fellépő összes tapadást. Bár a műtét utáni fájdalommal és merevséggel hozták összefüggésbe, nincs szilárd bizonyíték, amely alátámasztaná előnyeit vagy sem. Tekintettel az A1 szíjtárcsa kioldását követő vontatási (vagy kihúzási) tenolízis előnyeire és hátrányaira vonatkozó alacsony minőségű bizonyítékokra, a vizsgálók összehasonlítják az egyszerű A1 szíjtárcsa-kioldást az A1-es szíjtárcsa-kioldással és a kihúzható tenolízissel egy prospektív randomizált vizsgálati tervben. A tanulmány hipotézise az, hogy a kihúzott tenolízis jobb eredményeket ad a teljes aktív mozgástartomány, a csípő- és fogáserő, a fájdalom és a gyors DASH pontozás tekintetében, összehasonlítva az egyszerű szíjtárcsa-kioldással. A hipotézis igazolása indokolja a kihúzható tenolízis alkalmazását az íntapadások megszakítása és a normál működés mielőbbi visszatérése érdekében. Ellenkezőleg, ha a kihúzható tenolízis kevésbé kedvező funkcionális kimenetelhez kapcsolódik, akkor az egyszerű A1 szíjtárcsa-kioldás javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A trigger ujj gyakori állapot, amely kézfájdalmat és fogyatékosságot okozhat. Ez magában foglalja az ujjak és a hüvelykujj hajlító inainak beszorulását a hajlító ínhüvelyükbe, a kézközépfej magasságában. Ez a jelenség a megvastagodott hajlító inak mechanikai ütközésének köszönhető, amikor azok egy keskeny ínhüvely csatornán haladnak át. Fájdalmas fogást vagy felpattanást okozhat, amikor a páciens meghajlik és kinyújtja a számjegyet. Alkalmanként a számjegy rögzíti a hajlítást, és passzív manipulációt igényel a kiterjesztéshez. A kezdeti kezelés konzervatív lehet kortikoszteroid injekcióval és sínezéssel. Ha a konzervatív kezelés sikertelen, vagy ha a tünetek kiújulnak, az A1 szíjtárcsa sebészi kioldása javasolt. Ez egy általános eljárás, amelyet helyi érzéstelenítésben végeznek. Intraoperatívan, az A1-es szíjtárcsa felosztását követően, egyes sebészek alkalmanként vontatási tenolízist végeznek. Ez a manőver, amely a hajlító inak kihúzásán alapul a sebből, feltehetően felszabadít minden tapadást, amely a hosszan tartó kioldás következtében keletkezhetett, de a jelentések szerint hosszan tartó posztoperatív fájdalmat és merevséget eredményez. Nincs azonban szilárd bizonyíték a vontatási tenolízist követő kevésbé kedvező kimenetel alátámasztására. A tanulmány célja: Tekintettel az A1 szíjtárcsa kioldását követő vontatási (vagy kihúzási) tenolízis előnyeire és hátrányaira vonatkozó alacsony minőségű bizonyítékokra, a kutatók összehasonlítják az egyszerű A1 szíjtárcsa-kioldást az A1-es szíjtárcsa-kioldással és a kihúzós tenolízissel. prospektív randomizált vizsgálati terv. A tanulmány hipotézise az, hogy a kihúzható tenolízis jobb eredményeket ad a teljes aktív mozgástartomány, a csípő- és fogáserő, a fájdalom és a gyors DASH pontozás tekintetében, összehasonlítva az egyszerű szíjtárcsa-kioldással. A hipotézis igazolása indokolja a kihúzható tenolízis alkalmazását az íntapadások megszakítása és a normál működés mielőbbi visszatérése érdekében. Ellenkezőleg, ha a kihúzható tenolízis kevésbé kedvező funkcionális eredménnyel van összefüggésben, akkor az egyszerű A1 szíjtárcsa-kioldás javasolt. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak és a Helyes Klinikai Gyakorlatról szóló irányelveknek megfelelően végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Aristotle University of Thessaloniki, 1st Orthopaedic Department, G. Papanikolaou Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Panagiotis Givissis, Professor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eleni Karagergou, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dimitrios Kitridis, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden olyan beteg, akinek egyetlen ravaszt ujja van, és a konzervatív kezelés sikertelen volt, vagy a tünetek konzervatív kezelést (szteroid injekciót) követően kiújultak. -

Kizárási kritériumok: korlátozott mozgástartományú betegek a kiváltó ok megjelenése előtt és/vagy osteoarthritisben/rheumatoid arthritisben szenvedő betegek. Olyan betegek is, akiknél egy második beavatkozást végeztek az ujjak kioldásával egyidejűleg (pl. kéztőalagút felszabadítása).

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Húzza ki a tenolízis csoportot
A1 szíjtárcsa kioldása és kihúzása a tenolízis a kioldó ujjak és a hüvelykujj kezelésére
Eljárás: A1 szíjtárcsa engedje el és húzza ki a tenolízist
A proximális vagy disztális tenyérredőn rövid keresztirányú bemetszést kell végezni, az érintett számjegytől függően. Tompa disszekciót alkalmaznak a bőr alatti szövet és a tenyér fascia szétterítésére az A1 szíjtárcsa szabaddá tétele érdekében. A digitális idegek és erek visszahúzódnak és védettek lesznek. Az A1 szíjtárcsa proximális széle azonosításra kerül, és egy szike pengével osztják szét a teljes A1 szíjtárcsát közvetlen látás mellett. A Flexor digitorum superficialis és a flexor digitorum profundus inakat vagy a flexor pollicis longus inat (a hüvelykujj esetében) két szúnyogcsipesszel finoman kihúzzuk a sebből, hogy megszakítsák az esetleges összenövéseket. A sebet elsősorban varratokkal zárják le. A pácienst arra kérik, hogy aktívan mozgassa a számjegyet, hogy megerősítse a kiváltás teljes megszűnését. A sebet elsősorban varratokkal zárják le.
Placebo Comparator: Egyszerű A1 szíjtárcsa kioldó csoport
Egyszerű A1-es szíjtárcsa kioldó a kioldó ujjak és a hüvelykujj kezelésére
Eljárás: Egyszerű A1 szíjtárcsa kioldás
A proximális vagy disztális tenyérredőn rövid keresztirányú bemetszést kell végezni, az érintett számjegytől függően. Tompa disszekciót alkalmaznak a bőr alatti szövet és a tenyér fascia szétterítésére az A1 szíjtárcsa szabaddá tétele érdekében. A digitális idegek és erek visszahúzódnak és védettek lesznek. Az A1 szíjtárcsa proximális széle azonosításra kerül, és szikepengét használnak az A1 szíjtárcsa teljes látóterének felosztására. Az elengedés után a pácienst arra kérik, hogy aktívan mozgassa a számjegyet, hogy megerősítse a kiváltás teljes megszűnését. A sebet elsősorban varratokkal zárják le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett ujj teljes aktív mozgástartománya (AROM).
Időkeret: 2 hét
Összehasonlítás (AROM) a csoportok között. A méréseket goniométerrel végezzük
2 hét
Az érintett ujj teljes aktív mozgástartománya (AROM).
Időkeret: 6 hét
Összehasonlítás (AROM) a csoportok között. A méréseket goniométerrel végezzük.
6 hét
Az érintett ujj teljes aktív mozgástartománya (AROM).
Időkeret: 3 hónap
Összehasonlítás (AROM) a csoportok között. A méréseket goniométerrel végezzük.
3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 2 hét
A fájdalom VAS összehasonlítása a csoportok között. Minimum 0, maximum 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
2 hét
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 6 hét
A fájdalom VAS összehasonlítása a csoportok között. Minimum 0, maximum 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
6 hét
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 3 hónap
A fájdalom VAS összehasonlítása a csoportok között. Minimum 0, maximum 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: 6 hét
A csoportok közötti tapadási és szorítóerő összehasonlítása dinamométerrel mérve
6 hét
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: 3 hónap
A csoportok közötti tapadási és szorítóerő összehasonlítása dinamométerrel mérve
3 hónap
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) funkcionális pontszám
Időkeret: 6 hét
A QuickDASH pontszám összehasonlítása a két csoport között. Minimum 0, maximum 100, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hét
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (QuickDASH) funkcionális pontszám
Időkeret: 3 hónap
A QuickDASH pontszám összehasonlítása a két csoport között. Minimum 0, maximum 100, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a műtét után
Minden szövődményt, például duzzanatot, sebkifejezést és fertőzést dokumentálni kell, és az arányokat a csoportok között összehasonlítják.
Legfeljebb 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eleni Karagergou

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Panagiotis Givissis, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1543/ 18.11.2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel