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방아쇠 손가락의 풀아웃 테놀리시스와 단순 A1 풀리 릴리스 비교

2025년 1월 12일 업데이트: Eleni Karagergou

A1 풀리 해제 및 풀아웃 장력분해와 방아쇠 손가락 및 엄지손가락의 단순 A1 풀리 해제 비교. 무작위 대조 시험

방아쇠수지는 흔한 건병증으로 중수골두 수준의 좁은 건초관을 통과할 때 두꺼워진 굴곡건의 기계적 충돌로 인해 환자가 손가락을 구부리고 펼 때 통증이 걸리거나 터지는 증상을 임상적으로 나타냅니다. 코르티코스테로이드 주사와 부목 등의 보존적 치료가 실패하거나 증상이 재발하는 경우 수술 및 A1 풀리 분할이 필요합니다. 견인(또는 풀아웃) 건분해요법은 장기간의 유발로 인해 발생할 수 있는 모든 유착을 해제하기 위해 굴근 힘줄을 상처 밖으로 잡아당기는 것에 기초한 방법입니다. 수술 후 통증 및 경직과 관련이 있지만 그 이점을 뒷받침하는 강력한 증거는 없습니다. A1 도르래 방출 후 견인(또는 풀아웃) 장력분해의 장단점에 관한 낮은 품질의 증거를 고려하여 연구자들은 전향적 무작위 연구 설계에서 단순 A1 도르래 방출과 A1 풀리 방출 및 풀아웃 장력분해를 비교할 것입니다. 연구의 가설은 풀아웃 테놀리시스가 단순 도르래 풀기와 비교했을 때 전체 활성 운동 범위, 집기 및 그립 강도, 통증 및 빠른 DASH 점수 측면에서 더 나은 결과를 가져온다는 것입니다. 가설의 확인은 힘줄 유착을 끊고 더 빨리 정상 기능으로 복귀하는 수단으로 풀아웃 건분해술의 사용을 정당화할 것입니다. 반대로, 풀아웃 테놀리시스가 덜 유리한 기능적 결과와 연관되어 있는 경우 간단한 A1 풀리 릴리스가 권장됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

방아쇠수지는 손의 통증과 장애를 유발할 수 있는 흔한 질환입니다. 이는 중수골두 수준의 굴근 힘줄 덮개 내에 손가락과 엄지의 굴근 힘줄이 포착되는 것과 관련됩니다. 이 현상은 두꺼운 굴근 힘줄이 좁은 힘줄 수관을 통과할 때 기계적 충돌로 인해 발생합니다. 환자가 손가락을 구부리고 펼칠 때 고통스러운 잡기나 터지는 현상이 발생할 수 있습니다. 때때로 손가락이 굴곡 상태로 고정되어 확장하려면 수동 조작이 필요합니다. 초기 관리는 코르티코스테로이드 주사와 부목을 사용하여 보수적으로 할 수 있습니다. 보수적인 관리가 실패하거나 증상이 재발하는 경우 A1 풀리의 수술적 해제가 필요합니다. 이는 국소마취 하에 시행되는 일반적인 시술입니다. 수술 중 A1 도르래 분할 후 일부 외과 의사가 견인 건용해술을 시행하는 경우도 있습니다. 굴근 힘줄을 상처 밖으로 잡아당기는 것을 기본으로 하는 이 방법은 장기간의 유발로 인해 발생할 수 있는 유착을 풀어주는 것으로 여겨지지만 수술 후 장기간의 통증과 경직을 초래하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 견인 테놀리시스 후 덜 유리한 결과를 뒷받침하는 강력한 증거는 없습니다. 연구 목적: A1 도르래 방출 후 견인(또는 풀아웃) 장력 분해의 장단점에 관한 낮은 품질의 증거를 고려하여 연구자는 간단한 A1 도르래 방출과 A1 도르래 방출 및 풀아웃 장력 분해를 비교합니다. 전향적 무작위 연구 설계. 연구의 가설은 풀아웃 테놀리시스가 단순 도르래 풀기와 비교했을 때 전체 활동 범위, 핀치 및 그립 강도, 통증 및 빠른 DASH 점수 측면에서 더 나은 결과를 가져온다는 것입니다. 가설의 확인은 힘줄 유착을 끊고 더 빨리 정상 기능으로 복귀하는 수단으로 풀아웃 건분해술의 사용을 정당화할 것입니다. 반대로, 풀아웃 테놀리시스가 덜 유리한 기능적 결과와 연결되어 있는 경우 간단한 A1 풀리 릴리스가 권장됩니다. 본 연구는 헬싱키 선언 및 우수 임상 관리 지침에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eleni Karagergou, MD, PhD
  • 전화번호: +306972386716
  • 이메일: krgeleni@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Aristotle University of Thessaloniki, 1st Orthopaedic Department, G. Papanikolaou Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Panagiotis Givissis, Professor
        • 연락하다:
          • Eleni Karagergou, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Dimitrios Kitridis, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 보존적 치료에 실패했거나 보존적 치료(스테로이드 주사) 후 증상이 재발된 단일 방아쇠 손가락을 가진 모든 환자. -

제외 기준: 유발 요인이 나타나기 전 운동 범위가 제한된 환자 및/또는 골관절염/류마티스 관절염 환자. 또한 방아쇠 손가락 해제(예: 수근관 해제)와 동시에 두 번째 시술을 받은 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테놀리시스 그룹을 빼내세요
방아쇠손가락과 엄지손가락의 치료를 위한 A1 도르래 풀기 및 풀아웃 테놀리시스
절차: A1 풀리 해제 및 테놀리시스 제거
관련된 손가락에 따라 근위부 또는 원위 손바닥 주름 위에 짧은 가로 절개가 이루어집니다. 둔기 절개를 사용하여 피하 조직과 손바닥 근막을 펼쳐 A1 도르래를 노출시킵니다. 디지털 신경과 혈관이 수축되어 보호됩니다. A1 풀리의 근위 가장자리가 식별되고 메스 블레이드를 사용하여 직접 시야에서 전체 A1 풀리를 나눕니다. 표층지굴근과 심지굴근 힘줄 또는 장무지 굴근 힘줄(엄지손가락의 경우)을 두 개의 모기 집게로 상처에서 부드럽게 당겨 유착을 끊습니다. 상처는 주로 봉합사로 봉합됩니다. 환자는 트리거링이 완전히 완화되었는지 확인하기 위해 손가락을 적극적으로 움직여야 합니다. 상처는 주로 봉합사로 봉합됩니다.
위약 비교기: 단순 A1 풀리 릴리스 그룹
방아쇠손가락과 엄지손가락 치료를 위한 간단한 A1 풀리 릴리스
절차: 간단한 A1 풀리 릴리스
관련된 손가락에 따라 근위부 또는 원위 손바닥 주름 위에 짧은 가로 절개가 이루어집니다. 둔기 절개를 사용하여 피하 조직과 손바닥 근막을 펼쳐 A1 도르래를 노출시킵니다. 디지털 신경과 혈관이 수축되어 보호됩니다. A1 도르래의 근위 가장자리가 식별되고 메스 블레이드를 사용하여 전체 A1 도르래 시야를 나눕니다. 방출 후, 트리거링이 완전히 완화되었는지 확인하기 위해 환자에게 손가락을 적극적으로 움직여야 합니다. 상처는 주로 봉합사로 봉합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 손가락의 총 활성 운동 범위(AROM)
기간: 2주
그룹 간 전체(AROM) 비교. 측각기를 사용하여 측정합니다.
2주
영향을 받은 손가락의 총 활성 운동 범위(AROM)
기간: 6주
그룹 간 전체(AROM) 비교. 측각기를 사용하여 측정합니다.
6주
영향을 받은 손가락의 총 활성 운동 범위(AROM)
기간: 3개월
그룹 간 전체(AROM) 비교. 측각기를 사용하여 측정합니다.
3개월
통증 완화를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주
그룹 간 통증에 대한 VAS 비교. 최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
2주
통증 완화를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주
그룹 간 통증에 대한 VAS 비교. 최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
6주
통증 완화를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3개월
그룹 간 통증에 대한 VAS 비교. 최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 및 핀치 강도
기간: 6주
동력계로 측정한 그룹 간 그립력과 핀치 강도 비교
6주
그립 및 핀치 강도
기간: 3개월
동력계로 측정한 그룹 간 그립력과 핀치 강도 비교
3개월
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 기능 점수
기간: 6주
두 그룹 간의 QuickDASH 점수 비교. 최소 0, 최대 100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
6주
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH) 기능 점수
기간: 3개월
두 그룹 간의 QuickDASH 점수 비교. 최소 0, 최대 100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 3개월
부종, 상처 열개 및 감염과 같은 모든 합병증을 문서화하고 그룹 간 비율을 비교합니다.
수술 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eleni Karagergou

수사관

  • 연구 의자: Panagiotis Givissis, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1543/ 18.11.2024

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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