Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosvedettävä tenolyysi verrattuna yksinkertaiseen A1-hihnapyörän vapautukseen liipaisinnumeroissa

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eleni Karagergou

A1 hihnapyörän vapautus ja ulosvedettävä tenolyysi verrattuna yksinkertaiseen A1 hihnapyörän vapautukseen liipaisinsormissa ja peukalossa. satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Liipaisusormi on yleinen jännepatia, ja se ilmenee kliinisesti kivuliaana tarttumiseen tai poksahtamiseen potilaan taipuessa ja ojentuessa sormea, mikä johtuu paksuuntuneiden koukistusjänteiden mekaanisesta törmäyksestä niiden kulkiessa kapean jännetuppikanavan läpi metakarpaalisen pään tasolla. Jos konservatiivinen hoito kortikosteroidi-injektiolla ja lastalla epäonnistuu tai jos oireet toistuvat, leikkaus ja A1-hihnapyörän jakaminen on aiheellista. Veto (tai ulosveto) tenolyysi on liike, joka perustuu koukistusjänteiden vetämiseen ulos haavasta, jotta voidaan vapauttaa pitkäaikaisen liipaisun seurauksena mahdollisesti syntyneet kiinnikkeet. Vaikka se on liitetty postoperatiiviseen kipuun ja jäykkyyteen, ei ole olemassa vankkaa näyttöä sen hyödystä tai ei. Ottaen huomioon heikkolaatuiset todisteet veto- (tai ulosvedettävän) tenolyysin eduista ja haitoista A1-hihnapyörän vapauttamisen jälkeen, tutkijat vertaavat yksinkertaista A1-hihnapyörän vapautusta A1-hihnapyörän vapautukseen ja ulosvedettävään tenolyysiin tulevassa satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa. Tutkimuksen hypoteesi on, että ulosvedettävä tenolyysi tuottaa parempia tuloksia aktiivisen kokonaisliikkeen, puristus- ja pitovoiman, kivun ja nopean DASH-pisteytyksen suhteen verrattuna yksinkertaiseen hihnapyörän vapauttamiseen. Hypoteesin vahvistus oikeuttaa ulosvedettävän tenolyysin käytön keinona katkaista mahdolliset jänteiden kiinnitykset ja palata normaaliin toimintaan nopeammin. Päinvastoin, jos ulosvedettävä tenolyysi liittyy vähemmän suotuisaan toiminnalliseen lopputulokseen, suositellaan yksinkertaista A1 hihnapyörän vapauttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liipaisinsormi on yleinen sairaus, joka voi aiheuttaa käden kipua ja vammaisuutta. Siihen liittyy sormien ja peukalon koukistusjänteiden puristuminen niiden flexor-jännetupen sisään metakarpaalipään tasolla. Tämä ilmiö johtuu paksuuntuneiden koukistusjänteiden mekaanisesta törmäyksestä niiden kulkiessa kapean jännevaippakanavan läpi. Se voi aiheuttaa tuskallista tarttumista tai poksahtelua, kun potilas taipuu ja pidentää numeroa. Toisinaan numero lukkiutuu taipumiseen ja vaatii passiivista käsittelyä laajentaakseen. Alkuhoito voi olla konservatiivinen kortikosteroidi-injektiolla ja lastalla. Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu tai oireet toistuvat, A1-hihnapyörän kirurginen vapauttaminen on aiheellista. Tämä on yleinen toimenpide, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa. Leikkauksensisäisesti, A1-hihnapyörän jakamisen jälkeen, jotkut kirurgit suorittavat toisinaan vetotenolyysin. Tämän liikkeen, joka perustuu koukistusjänteiden ulosvetämiseen haavasta, uskotaan vapauttavan mahdolliset kiinnittymät, jotka ovat saaneet syntyä pitkäaikaisen laukaisun vuoksi, mutta sen on raportoitu johtavan pitkittyneeseen postoperatiiviseen kipuun ja jäykkyyteen. Ei kuitenkaan ole olemassa vankkaa näyttöä, joka tukisi vähemmän suotuisaa lopputulosta vetotenolyysin jälkeen. Tutkimuksen tarkoitus: Ottaen huomioon heikkolaatuiset todisteet veto- (tai ulosveto-) tenolyysin eduista ja haitoista A1 hihnapyörän vapauttamisen jälkeen, tutkijat vertaavat yksinkertaista A1 hihnapyörän vapautusta A1 hihnapyörän vapautukseen ja ulosvedettävään tenolyysiin. prospektiivinen satunnaistettu tutkimussuunnitelma. Tutkimuksen hypoteesi on, että ulosvedettävä tenolyysi tuottaa parempia tuloksia aktiivisen kokonaisliikkeen, puristus- ja pitovoiman, kivun ja nopean DASH-pisteytyksen suhteen verrattuna yksinkertaiseen hihnapyörän vapauttamiseen. Hypoteesin vahvistus oikeuttaa ulosvedettävän tenolyysin käytön keinona katkaista mahdolliset jänteiden kiinnitykset ja palata normaaliin toimintaan nopeammin. Päinvastoin, jos ulosvedettävä tenolyysi liittyy epäedulliseen toiminnalliseen lopputulokseen, suositellaan yksinkertaista A1 hihnapyörän vapauttamista. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen ja hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eleni Karagergou, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +306972386716
  • Sähköposti: krgeleni@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Aristotle University of Thessaloniki, 1st Orthopaedic Department, G. Papanikolaou Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Panagiotis Givissis, Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eleni Karagergou, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dimitrios Kitridis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on yksi liipaisinsormi, joka epäonnistui konservatiivisessa hoidossa tai joilla oireet uusiutuivat konservatiivisen hoidon (steroidi-injektio) jälkeen. -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on rajoitettu liikerata ennen laukaisua ja/tai potilaat, joilla on nivelrikko / nivelreuma. Myös potilaat, joille tehtiin toinen toimenpide samaan aikaan, kun sormen laukaisu (esim. rannekanavan vapautus).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vedä tenolyysiryhmä ulos
A1 hihnapyörä vapauttaa ja vedä ulos tenolyysi liipaisinsormien ja peukalon hoitoon
Menettely: A1 hihnapyörän vapauta ja vedä tenolyysi ulos
Lyhyt poikittainen viilto tehdään kämmenen proksimaalisen tai distaalisen rypyn päälle kyseessä olevan numeron mukaan. Tylsää dissektiota käytetään ihonalaisen kudoksen ja kämmenfaskian levittämiseen A1-hihnapyörän paljastamiseksi. Digitaaliset hermot ja verisuonet vedetään sisään ja suojataan. A1-hihnapyörän proksimaalinen reuna tunnistetaan ja leikkausveitsen terää käytetään koko A1-hihnapyörän jakamiseen suoran näkyvyyden alaisena. Flexor digitorum superficialis ja flexor digitorum profundus jänteet tai flexor pollicis longus jänteet (peukalon osalta) vedetään varovasti ulos haavasta kahdella hyttyspihdellä mahdollisten tarttumien rikkomiseksi. Haava suljetaan ensisijaisesti ompeleilla. Potilasta pyydetään liikuttamaan numeroa aktiivisesti varmistaakseen, että laukaisu on täysin helpottunut. Haava suljetaan ensisijaisesti ompeleilla.
Placebo Comparator: Yksinkertainen A1 hihnapyörän vapautusryhmä
Yksinkertainen A1 hihnapyörän irrotus liipaisinsormien ja peukalon hoitoon
Menettely: Yksinkertainen A1 hihnapyörän irrotus
Lyhyt poikittainen viilto tehdään kämmenen proksimaalisen tai distaalisen rypyn päälle kyseessä olevan numeron mukaan. Tylsää dissektiota käytetään ihonalaisen kudoksen ja kämmenfaskian levittämiseen A1-hihnapyörän paljastamiseksi. Digitaaliset hermot ja verisuonet vedetään sisään ja suojataan. A1-hihnapyörän proksimaalinen reuna tunnistetaan ja leikkausveitsen terää käytetään jakamaan koko A1-hihnapyörän näkö. Vapautuksen jälkeen potilasta pyydetään liikuttamaan numeroa aktiivisesti, jotta laukaisu on täysin helpottunut. Haava suljetaan ensisijaisesti ompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttavan sormen aktiivinen liikerata (AROM) yhteensä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kokonaismäärän (AROM) vertailu ryhmien välillä. Mittaukset tehdään goniometrillä
2 viikkoa
Vaikuttavan sormen aktiivinen liikerata (AROM) yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kokonaismäärän (AROM) vertailu ryhmien välillä. Mittaukset tehdään goniometrillä.
6 viikkoa
Vaikuttavan sormen aktiivinen liikerata (AROM) yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaismäärän (AROM) vertailu ryhmien välillä. Mittaukset tehdään goniometrillä.
3 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kivun VAS:n vertailu ryhmien välillä. Vähintään 0, enintään 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
2 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun VAS:n vertailu ryhmien välillä. Vähintään 0, enintään 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun VAS:n vertailu ryhmien välillä. Vähintään 0, enintään 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pidon ja puristusvoiman vertailu ryhmien välillä dynamometrillä mitattuna
6 viikkoa
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pidon ja puristusvoiman vertailu ryhmien välillä dynamometrillä mitattuna
3 kuukautta
Käsivarren, olkapään ja käden nopea vammaisuus (QuickDASH) -toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
QuickDASH-pisteiden vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Vähintään 0, enintään 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa
Käsivarren, olkapään ja käden nopea vammaisuus (QuickDASH) -toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
QuickDASH-pisteiden vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Vähintään 0, enintään 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaikki komplikaatiot, kuten turvotus, haavan irtoaminen ja infektio, dokumentoidaan ja ryhmien välillä verrataan.
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eleni Karagergou

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Panagiotis Givissis, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1543/ 18.11.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa