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木材烟雾和交通相关空气污染暴露对健康的影响：必要的比较 (WADE)

2024年12月17日 更新者：Christopher Carlsten、University of British Columbia
越来越多的证据表明，随着时间的推移，呼吸空气污染物会导致全球疾病和死亡人数的毁灭性增加。 然而，很少有数据比较不同类型的空气污染对健康的影响。 在加拿大，与交通相关的空气污染和木材烟雾（野火和燃烧木材取暖）是非常常见的空气污染物。 这项研究旨在安全地完成一项受控人体暴露研究，以测试这些空气污染类型如何严重影响健康。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

健康成年参与者（总共 48 名；出生时指定的生物性别各 24 名）将呼吸过滤空气（对照）、木材烟雾 (WS)、柴油机尾气 (DE) 和 DE 加 WS (DEWS)，各 2 小时，其中 4每次暴露之间的周数（冲洗）。 每次接触之前和之后，参与者将回答问题、进行呼吸测试并提供血液样本。 每次暴露后 24 小时，参与者将接受支气管镜检查以收集肺部样本。

该研究将探讨呼吸新鲜空气（过滤空气 - FA）或含有木烟（WS）、柴油废气（DE）或柴油废气加木烟（DEWS）的污染空气之间有何差异（如果有）。 研究小组将使用松木产生的木烟，因为松木是发生森林火灾的加拿大西部森林中最常见的木材类型之一。

研究人员将评估多个终点，如结果测量部分详述。 对于每个适用的终点，研究人员将根据生物性别、参与者年龄、基因评分和微生物组来评估分层分析和效果修改。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Parteek Johal
  • 电话号码：604-875-5132

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄19-40岁
  • 身体健康，无呼吸道疾病史
  • 终生不吸烟、不吸电子烟。

排除标准：

  • 研究期间怀孕、计划怀孕或母乳喂养（如果适用，通过每次就诊时的妊娠测试确认）
  • 频繁暴露于 WS 或 DE（例如用于取暖/烹饪的家庭壁炉，或从事运输、采矿或消防员工作）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：过滤空气 (FA)
参与者将接触高效微粒空气 (HEPA) 过滤空气 (FA) 2 小时。
其他：过滤空气 (FA)
暴露于 HEPA 过滤的空气中，作为对照
有源比较器：木烟 (WS)
参与者将暴露在 2 小时的受控木烟 (WS) 中，该烟雾标准化为 300ug/m^3 直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5)。
其他：木烟 (WS)
木烟 (WS) 标准化为 300 微克/立方米直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5)。
有源比较器：柴油机尾气 (DE)
参与者将暴露在 2 小时的受控柴油机尾气 (DE) 中，作为与交通相关的空气污染 (TRAP) 模型，标准化为 300ug/m^3 直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5)。
其他：柴油机尾气 (DE)
柴油机尾气 (DE) 的直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5) 标准化为 300 微克/立方米。
其他名称：
  • 与交通相关的空气污染
有源比较器：柴油机尾气和木材烟雾 (DEWS)
参与者将暴露在 2 小时的混合受控柴油机尾气 (DE) 和木材烟雾 (DEWS) 中，其中直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5) 标准化为 300ug/m^3。
其他：柴油机尾气和木材烟雾 (DEWS)
柴油机尾气和木材烟雾合并后的直径为 2.5 微米或更小的颗粒物 (PM2.5) 标准化为 300 微克/立方米。
其他名称：
  • 空气污染

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 暴露对肺部炎症细胞的影响。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
对肺细胞进行差异计数。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。
暴露于木烟和/或柴油废气后，肺部炎症转录组生物标志物的个体内部变化。
大体时间：通过研究完成，预计约 5 个月。
RNA 中肺部炎症生物标志物（血清淀粉样蛋白 A (SAA)、C 反应蛋白 (CRP)、趋化因子配体 18 (CCL18) 和纤维蛋白原）的个体内部变化。
通过研究完成，预计约 5 个月。
暴露于木烟和/或柴油废气后，炎症的肺蛋白质生物标志物发生个体内部变化。
大体时间：通过研究完成，预计约 5 个月。
蛋白质中肺部炎症生物标志物（血清淀粉样蛋白 A (SAA)、C 反应蛋白 (CRP)、趋化因子配体 18 (CCL18) 和纤维蛋白原）的个体内部变化。
通过研究完成，预计约 5 个月。
暴露于木烟和/或柴油废气后，炎症循环转录组生物标志物的个体内部变化。
大体时间：通过研究完成，预计约 5 个月。
RNA 中炎症循环生物标志物（CX3CL1、CCL23、CXCL8、SAA、MMP9、MMP12、APOB、APOM、SOD1、NQO1、HMOX1、CAT、CYP1B1、CYP1A2、NFE2L2 和 AHRR）的个体内部变化。
通过研究完成，预计约 5 个月。
暴露于木烟和/或柴油废气后，炎症循环蛋白质生物标志物的个体内部变化。
大体时间：通过研究完成，预计约 5 个月。
炎症循环蛋白生物标志物（CX3CL1、CCL23、CXCL8、SAA、MMP9、MMP12、APOB、APOM、SOD1、NQO1、HMOX1、CAT、CYP1B1、CYP1A2、NFE2L2 和 AHRR）的个体内部变化。
通过研究完成，预计约 5 个月。
暴露于木烟和/或柴油废气后，个体内部气道阻力发生变化。
大体时间：通过研究完成，预计约 5 个月。
个体内部气道阻力的变化，通过脉冲振荡法（共振频率 (Fres) 和外周气道阻力 (R5-R20)）测量，暴露于木烟和/或柴油废气中相对于过滤空气。
通过研究完成，预计约 5 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 暴露会对鼻子中的炎症细胞产生影响。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
对鼻细胞进行差异计数。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。
暴露于木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 后呼出一氧化氮的个体内部变化。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
以十亿分率 (ppb) 为单位测量呼出一氧化氮 (FeNO) 分数。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。
木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 暴露对症状、压力和感知的影响。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
将完成视觉模拟评分（0-100）问卷，分数越高表明结果越差。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。
木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 暴露对肺功能的影响。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
通过肺活量测定法评估肺功能（例如 用力呼气量1)。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。
木烟 (WS) 和/或柴油机尾气 (DE) 暴露对鼻阻力的影响。
大体时间：不同臂的比较（历时约 5 个月）。
鼻吸气流量峰值 (PNIF) 的测量。
不同臂的比较（历时约 5 个月）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Chris Carlsten, MD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月17日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H24-00776

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

被接受的出版物文章中报告的结果所依据的参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

研究人员向 PI 提供方法上合理的建议，以补充已批准的研究目标。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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