Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fafüst egészségre gyakorolt ​​hatásai és a közlekedéssel összefüggő légszennyezettség: szükséges összehasonlítás (WADE)

2024. december 17. frissítette: Christopher Carlsten, University of British Columbia
A felgyülemlett bizonyítékok azt mutatják, hogy a levegőszennyező anyagok belélegzése idővel a betegségek és a halálozások pusztító növekedéséhez vezet világszerte. Kevés adat áll azonban rendelkezésre a különböző típusú légszennyezések egészségre gyakorolt ​​hatásainak összehasonlítására. Kanadában a közlekedéssel összefüggő légszennyezés és a fafüst (vadtüzek és fűtési célú fatüzelés) nagyon gyakori légszennyezés. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy biztonságosan befejezzen egy ellenőrzött humán expozíciós vizsgálatot annak tesztelésére, hogy ezek a légszennyezési típusok milyen akut hatással vannak az egészségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges felnőtt résztvevők (összesen 48; születéskor 24 biológiai nemből) szűrt levegőt (kontroll), fafüstöt (WS), dízel kipufogógázt (DE) és DE plus WS (DEWS) lélegeznek be egyenként 2 órán keresztül, 4 órán keresztül. hét minden expozíció között (kimosás). Minden expozíció előtt és után a résztvevők kérdésekre válaszolnak, légzési teszteket végeznek, és vérmintákat adnak. Minden expozíció után 24 órával a résztvevők bronchoszkópiát végeznek, hogy mintákat gyűjtsenek a tüdejükből.

A tanulmány megvizsgálja, hogy mi a különbség (ha van ilyen) a friss levegő (szűrt levegő – FA) vagy a fafüstöt (WS), dízel kipufogógázt (DE) vagy dízel kipufogógázt plusz fafüstöt (DEWS) tartalmazó szennyezett levegő belélegzése között. A kutatócsoport fenyőfából származó fafüstöt fog használni, mivel ez az egyik leggyakoribb fafajta a nyugat-kanadai erdőkben, ahol erdőtüzek fordulnak elő.

A vizsgálók több végpontot is értékelnek az Eredményintézkedések részben részletezettek szerint. Minden egyes alkalmazható végpont esetében a vizsgálók rétegzett elemzéseket és hatásmódosításokat értékelnek a biológiai nem, a résztvevő életkora, a génpontszám és a mikrobiómák szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Parteek Johal
  • Telefonszám: 604-875-5132

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-40 éves korig
  • Egészséges, légúti megbetegedések nélkül
  • Életig nemdohányzó és nem gőzölgő.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat a vizsgálati időszak alatt (ha van ilyen, minden vizit alkalmával terhességi tesztekkel igazolják)
  • Gyakori WS- vagy DE-expozíció (pl. otthoni kandalló fűtésre/főzésre, vagy szállításban, bányászatban vagy tűzoltóként használt kandalló).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szűrt levegő (FA)
A résztvevőket 2 órán át nagy hatásfokú részecskelevegővel (HEPA) szűrt levegővel (FA) érik.
Egyéb: Szűrt levegő (FA)
Ellenőrzésként HEPA szűrt levegővel való érintkezés
Aktív összehasonlító: Fafüst (WS)
A résztvevőket 2 órán át szabályozott fafüstnek (WS) tesszük ki, amely 300 ug/m^3 2,5 mikrométer vagy annál kisebb átmérőjű részecskék (PM2,5) szabvány szerint történik.
Egyéb: Fafüst (WS)
Fafüst (WS) 300 µg/m³ 2,5 mikrométer vagy annál kisebb átmérőjű részecskékre (PM2,5) szabványosítva.
Aktív összehasonlító: Dízel kipufogó (DE)
A résztvevők 2 órán át szabályozott dízel kipufogógáznak (DE) lesznek kitéve, mint a közlekedési eredetű légszennyezés (TRAP) modelljeként, amely 300 ug/m^3 2,5 mikrométer vagy annál kisebb átmérőjű részecske (PM2.5) szabvány szerint történik.
Egyéb: Dízel kipufogó (DE)
Dízel kipufogógáz (DE) 300 µg/m³ 2,5 mikrométer vagy annál kisebb átmérőjű részecskékre (PM2.5) szabványosítva.
Más nevek:
  • A közlekedéssel összefüggő légszennyezés
Aktív összehasonlító: Dízel kipufogógáz és fafüst (DEWS)
A résztvevőket 2 órán át kombinált szabályozott dízel kipufogógáz (DE) és fafüst (DEWS) hatásának teszik ki, amely 300 ug/m^3 2,5 mikrométer vagy annál kisebb átmérőjű részecske (PM2,5) szabvány szerint történik.
Egyéb: Dízel kipufogógáz és fafüst (DEWS)
Kombinált dízel kipufogógáz és fafüst 300 µg/m³, legfeljebb 2,5 mikrométer átmérőjű (PM2,5) részecskékre szabványosítva.
Más nevek:
  • Légszennyezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fafüst (WS) és/vagy a dízel kipufogógáz (DE) expozíció hatása a tüdő gyulladásos sejtjeire.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
Differenciáltan számolja meg a tüdősejteket.
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A gyulladás tüdőtranszkriptomikus biomarkereinek egyén belüli változása fafüstnek és/vagy gázolajnak való kitettséget követően.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás tüdőbiomarkereinek (szérum amiloid A (SAA), c-reaktív fehérje (CRP), kemokin ligandum 18 (CCL18) és fibrinogén) egyénen belüli változása az RNS-ben.
A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás tüdőfehérje biomarkereinek egyén belüli változása fafüstnek és/vagy gázolajnak való kitettséget követően.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás tüdőbiomarkereinek (szérum amiloid A (SAA), c-reaktív protein (CRP), kemokin ligandum 18 (CCL18) és fibrinogén) egyénen belüli változása a fehérjében.
A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás keringő transzkriptomikus biomarkereinek egyén belüli változása fafüstnek és/vagy gázolajnak való kitettséget követően.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás keringő biomarkereinek (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 és AHRR) egyénen belüli változása az RNS-ben.
A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A gyulladás keringő fehérje biomarkereinek egyén belüli változása fafüstnek és/vagy gázolajnak való kitettséget követően.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
Egyénen belüli változás a gyulladás keringő fehérje biomarkereiben (CX3CL1, CCL23, CXCL8, SAA, MMP9, MMP12, APOB, APOM, SOD1, NQO1, HMOX1, CAT, CYP1B1, CYP1A2, NFE2L2 és AHRR).
A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A légúti ellenállás egyénen belüli változása fafüstnek és/vagy dízel kipufogógáznak való kitettséget követően.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.
A légúti ellenállás egyénen belüli változása, impulzusoszcillometriával (rezonanciafrekvencia (Fres) és perifériás légúti ellenállás (R5-R20)) mérve a fafüstnek és/vagy dízel kipufogógáznak a szűrt levegőhöz viszonyított expozíciójában.
A tanulmány befejezéséig, várhatóan ~5 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fafüst (WS) és/vagy a dízel kipufogógáz (DE) expozíció hatása az orr gyulladásos sejtjére.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
Differenciáltan számolja meg az orrsejteket.
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A kilélegzett nitrogén-monoxid egyéni változásai fafüst (WS) és/vagy dízel kipufogógáz (DE) expozíciót követően.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) mérése ppb-ben.
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A fafüst (WS) és/vagy a dízel kipufogógáz (DE) expozíció hatása a tünetekre, a stresszre és az érzékelésre.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
Vizuális analóg pontszám (0-100) kérdőívet töltünk ki, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A fafüst (WS) és/vagy a dízel kipufogógáz (DE) expozíció hatása a tüdőfunkcióra.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A tüdőfunkció spirometriával értékelve (pl. FEV1).
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
A fafüst (WS) és/vagy a dízel kipufogógáz (DE) expozíció hatása az orr ellenállására.
Időkeret: A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).
Csúcs nazális belégzési áramlás (PNIF) mérése.
A különböző karok összehasonlítása (~5 hónap alatt).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Carlsten, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H24-00776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációkhoz elfogadott cikkekben közölt eredményeket megalapozó résztvevői adatok azonosításuk megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a PI-nek a jóváhagyott vizsgálati célok kiegészítésére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel